Efecto de escuchar grabaciones de voz de familiares sobre el dolor torácico, la ansiedad y la depresión en pacientes coronarios de la UCI
6 de febrero de 2024 actualizado por: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
El efecto de escuchar la grabación de voz de familiares sobre el dolor torácico, la ansiedad y la depresión en pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos coronarios: estudio controlado aleatorio
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de escuchar grabaciones de voz de familiares de pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) que fueron tratados en la unidad de cuidados intensivos coronarios sobre el dolor torácico, la ansiedad y los parámetros de depresión de los pacientes.
Métodos En el estudio, que se llevó a cabo como un estudio experimental, controlado y aleatorio, se crearon grabaciones de voz de los familiares de los pacientes y se les reprodujeron a través de una almohada musical. El estudio se llevó a cabo con 60 pacientes, 30 grupos experimentales y 30 de control. A los pacientes se les aplicaron tres pruebas 15 minutos antes, 15 y 30 minutos después de la aplicación. Los datos del estudio se recogieron mediante el "Formulario de Introducción del Paciente", la "Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria", la "Escala Visual Analógica" y el "Formulario de Seguimiento del Paciente".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, se enfatizó que los mensajes que se transmitirán al paciente deben durar entre 3 y 5 minutos y que se deben utilizar términos simples de manera que puedan ser entendidos por personas con bajo nivel educativo.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito del paciente y de sus familiares antes de la solicitud.
En el mensaje grabado por el familiar de un paciente decidido por los familiares del paciente, el familiar del paciente decía lo que quería decirle al paciente y lo grababa usando una grabadora de voz.
El investigador tuvo una entrevista preliminar con el familiar del paciente antes de tomar la grabación de voz sobre el uso de la grabadora de voz y el contenido del mensaje para evitar que los mensajes afecten negativamente al paciente.
El investigador le reprodujo al paciente la grabación de voz creada por el familiar del paciente utilizando una almohada musical.
Después de que el paciente escuchó la grabación de audio, se borró bajo el testimonio de un familiar del paciente. En este estudio experimental, controlado y aleatorizado, los pacientes fueron asignados al azar a grupos de intervención y control según el sexo y los grupos de edad.
En las entrevistas preliminares con los familiares de los pacientes del grupo de intervención, el contenido del mensaje se discutió con los familiares de los pacientes antes de tomar la grabación de voz y se preparó cuidadosamente para evitar efectos negativos.
Luego de que la condición del paciente fue estable, se administró el pretest 15 minutos antes (T1) se reprodujo la grabación de voz del familiar del paciente a través de la almohada musical. Luego de la aplicación, se aplicaron dos pruebas más a los 15 (T2) y 30 (T3) minutos.
Después de que la condición de los pacientes en el grupo de control se estableciera, se administró la prueba previa, luego se le dio al paciente información de rutina (Tu madre/padre/hija/hijo/... está en la puerta, ¿hay algo que quieras? ¿Para decirles?
Puedo transmitir y dar comentarios).
Luego de la información, se administraron dos pruebas más a los 15 y 30 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo, 52200
- Yasemin Kalkan Uğurlu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de adultos (mayores de 18 años),
- No haber sido diagnosticado con enfermedades psiquiátricas y neurológicas,
- Diagnóstico de IAM por un cardiólogo.
- Primera vez en la unidad de cuidados intensivos coronarios,
- Es su primer AMI,
- Ser capaz de hablar y comprender turco.
Criterio de exclusión:
- Problemas de audición conocidos,
- Enfermedad cardiovascular previa e historia de infarto de miocardio.
- Cirugía de bypass de arteria coronaria previa y/o angioplastia coronaria transluminal percutánea serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Después de que la condición de los pacientes en el grupo de control se estableciera, se administró la prueba previa, luego se le dio al paciente información de rutina (Tu madre/padre/hija/hijo/... está en la puerta, ¿hay algo que quieras? ¿Para decirles?
Puedo transmitir y dar comentarios).
Luego de la información, se administraron dos pruebas más a los 15 y 30 minutos.
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Experimental: Intervención
En este estudio experimental, controlado y aleatorizado, los pacientes fueron asignados al azar a grupos de intervención y de control según el sexo y los grupos de edad.
En las entrevistas preliminares con los familiares de los pacientes del grupo de intervención, el contenido del mensaje se discutió con los familiares de los pacientes antes de tomar la grabación de voz y se preparó cuidadosamente para evitar efectos negativos.
Luego de que la condición del paciente fue estable, se administró el pretest 15 minutos antes (T1) se reprodujo la grabación de voz del familiar del paciente a través de la almohada musical. Luego de la aplicación, se aplicaron dos pruebas más a los 15 (T2) y 30 (T3) minutos.
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En el estudio, se enfatizó que los mensajes que se transmitirán al paciente deben durar entre 3 y 5 minutos y que se deben utilizar términos simples de manera que puedan ser entendidos por personas con bajo nivel educativo.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito del paciente y de sus familiares antes de la solicitud.
En el mensaje grabado por el familiar de un paciente decidido por los familiares del paciente, el familiar del paciente decía lo que quería decirle al paciente y lo grababa usando una grabadora de voz.
El investigador tuvo una entrevista preliminar con el familiar del paciente antes de tomar la grabación de voz sobre el uso de la grabadora de voz y el contenido del mensaje (Tabla 1) para evitar que los mensajes afecten negativamente al paciente.
El investigador le reprodujo al paciente la grabación de voz creada por el familiar del paciente utilizando una almohada musical.
Después de que el paciente escuchó la grabación de audio, ésta fue borrada ante el testimonio de un familiar del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el pecho
Periodo de tiempo: 15 minutos antes (T1), 15 minutos después (T2), 30 minutos después (T3)
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El dolor torácico de los pacientes se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA).
La EVA consta de una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10, donde cero indica el nivel más bajo de dolor y 10 indica el nivel más alto.
Se pidió a los pacientes que describieran la intensidad del dolor en el pecho en una escala del 0 al 10.
El criterio VAS es muy eficaz, válido y fiable para determinar la intensidad del dolor.
La VAS también es una escala estandarizada para medir la ansiedad con adecuada validez y confiabilidad que se ha utilizado en diversos estudios.
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15 minutos antes (T1), 15 minutos después (T2), 30 minutos después (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 15 minutos antes (T1), 15 minutos después (T2), 30 minutos después (T3)
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La ansiedad y la depresión de los pacientes se evaluaron utilizando la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD), desarrollada por Zigmond y Snaith (1983) para determinar el riesgo del paciente de sufrir ansiedad y depresión y para medir el nivel y el cambio de gravedad. Como resultado de la validez y En el estudio de confiabilidad, la puntuación de corte para la subescala de ansiedad (HAD-A) fue 10 y la puntuación de corte para la subescala de depresión (HAD-D) fue 7. En consecuencia, aquellos que obtienen puntuaciones por encima de estos puntos se consideran en riesgo.
La escala es tipo Likert de cuatro puntos y la puntuación total de la escala se puntúa entre 0 y 42.
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15 minutos antes (T1), 15 minutos después (T2), 30 minutos después (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 686
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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