听亲属录音对冠心病 ICU 患者胸痛、焦虑和抑郁的影响
2024年2月6日 更新者：Yasemin Kalkan Uğurlu、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
听亲属录音对冠心病重症监护病房住院患者胸痛、焦虑和抑郁的影响：随机对照研究
该研究的目的是评估在冠状动脉重症监护病房接受治疗的急性心肌梗死（AMI）患者亲属的录音对患者胸痛、焦虑和抑郁参数的影响。
方法 在这项随机对照实验研究中，创建了患者家属的录音并通过音乐枕头播放给患者。 该研究涉及 60 名患者、30 个实验组和 30 个对照组。 在用药前15分钟、用药后15分钟和用药后30分钟对患者进行三项测试。 研究数据采用《患者介绍表》、《医院焦虑抑郁量表》、《视觉模拟量表》和《患者随访表》收集。
研究概览
详细说明
研究中强调，向患者播放的信息应为3-5分钟，并且应使用文化程度较低的人能够理解的简单术语。
申请前已获得患者及其亲属的书面知情同意书。
在由患者家属决定的患者亲属录制的信息中，患者亲属说出了他/她想对患者说的话，并用录音笔记录下来。
研究人员在录音前与患者亲属进行了初步访谈，了解录音机的使用情况和信息内容，以防止信息对患者产生负面影响。
研究人员使用音乐枕头向患者播放患者亲属录制的录音。
患者听完录音后，在患者亲属的见证下将其删除。 在这项随机对照实验研究中，患者根据性别和年龄被随机分为干预组和对照组。
在对干预组患者家属的初步访谈中，录音前与患者家属讨论了留言内容，并精心准备，防止产生负面影响。
患者病情稳定后，在音乐枕播放患者亲属录音前15分钟（T1）进行预测试。应用后，在15分钟（T2）和30分钟（T3）再进行两次测试分钟。
对照组患者病情稳定后，进行预检测，然后向患者提供常规信息（您的母亲/父亲/女儿/儿子/...在门口，有什么想要的吗？告诉他们？
我可以传达并提供反馈。）。
得知信息后，在 15 分钟和 30 分钟时又进行了两次测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ordu、火鸡、52200
- Yasemin Kalkan Uğurlu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成人年龄组（18岁以上），
- 没有被诊断患有精神和神经系统疾病，
- 由心脏病专家诊断 AMI，
- 第一次住进冠心病重症监护室，
- 这是他的第一个 AMI，
- 能够说和理解土耳其语。
排除标准：
- 已知的听力问题，
- 既往心血管疾病和心肌梗塞病史，
- 既往冠状动脉搭桥手术和/或经皮腔内冠状动脉成形术被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
对照组患者病情稳定后，进行预检测，然后向患者提供常规信息（您的母亲/父亲/女儿/儿子/...在门口，有什么想要的吗？告诉他们？
我可以传达并提供反馈。）。
得知信息后，在 15 分钟和 30 分钟时又进行了两次测试。
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实验性的：干涉
在这项随机对照实验研究中，患者根据性别和年龄组被随机分为干预组和对照组。
在对干预组患者家属的初步访谈中，录音前与患者家属讨论了留言内容，并精心准备，防止产生负面影响。
患者病情稳定后，在音乐枕播放患者亲属录音前15分钟（T1）进行预测试。应用后，在15分钟（T2）和30分钟（T3）再进行两次测试分钟。
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研究中强调，向患者播放的信息应为3-5分钟，并且应使用文化程度较低的人能够理解的简单术语。
申请前已获得患者及其亲属的书面知情同意书。
在由患者家属决定的患者亲属录制的信息中，患者亲属说出了他/她想对患者说的话，并用录音笔记录下来。
研究者在录音前与患者亲属进行了初步访谈，了解录音机的使用情况和信息内容（表1），以防止信息对患者产生负面影响。
研究人员使用音乐枕头向患者播放患者亲属录制的录音。
患者听完录音后，在患者亲属的见证下将其删除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸痛
大体时间：15分钟前（T1）、15分钟后（T2）、30分钟后（T3）
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使用视觉模拟量表（VAS）评估患者的胸痛。
VAS 由一条 10 厘米的水平线组成，范围从 0 到 10，其中 0 表示疼痛程度最低，10 表示疼痛程度最高。
患者被要求以 0-10 的等级描述胸痛的强度。
VAS标准在确定疼痛强度方面非常有效、有效且可靠。
VAS 也是衡量焦虑的标准化量表，具有适当的有效性和可靠性，已在各种研究中使用
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15分钟前（T1）、15分钟后（T2）、30分钟后（T3）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑和抑郁
大体时间：15分钟前（T1）、15分钟后（T2）、30分钟后（T3）
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使用 Zigmond 和 Snaith (1983) 开发的医院焦虑抑郁量表 (HAD) 评估患者的焦虑和抑郁情况，以确定患者焦虑和抑郁的风险，并测量其水平和严重程度的变化。可靠性研究中，焦虑分量表 (HAD-A) 的截止分数为 10，抑郁分量表 (HAD-D) 的截止分数为 7。因此，得分高于这些分数的人被认为处于风险。
该量表为四点李克特量表，量表总分为0-42分。
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15分钟前（T1）、15分钟后（T2）、30分钟后（T3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月4日
初级完成 (实际的)
2023年7月4日
研究完成 (实际的)
2023年9月4日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (估计的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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