Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att lyssna på släktingars röstinspelningar på bröstsmärtor, ångest och depression hos kranskärlspatienter

6 februari 2024 uppdaterad av: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten av att lyssna på släktingars röstinspelning på bröstsmärtor, ångest och depression hos patienter inlagda på sjukhus på kransintensivvårdsavdelning: randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien var att utvärdera effekten av att lyssna på röstinspelningar från anhöriga till patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) som behandlades på kransintensiven på bröstsmärtor, ångest och depressionsparametrar hos patienterna.

Metoder I studien, som genomfördes som en randomiserad, kontrollerad, experimentell studie, skapades röstinspelningar av familjemedlemmarna till patienterna och spelades upp för patienterna genom en musikkudde. Studien genomfördes med 60 patienter, 30 experimentgrupper och 30 kontrollgrupper. Tre tester applicerades på patienterna 15 minuter före, 15 och 30 minuter efter appliceringen. Studiens data samlades in med hjälp av "Patient Introduction Form", "Sjukhus Anxiety Depression Scale", "Visual Analogue Scale" och "Patient Follow-up Form".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I studien betonades att budskapen som ska spelas upp till patienten ska vara 3-5 minuter och enkla termer ska användas på ett sätt som kan förstås av individer med låg utbildningsnivå. Skriftligt informerat samtycke inhämtades från patienten och patientens anhöriga före ansökan. I meddelandet som spelades in av en patients anhöriga som bestämts av patientens familjemedlemmar, sa patientens anhöriga vad han/hon ville säga till patienten och spelade in det med en röstinspelare. Forskaren hade en preliminär intervju med patientens anhöriga innan röstinspelningen gjordes om användningen av röstinspelaren och innehållet i meddelandet för att förhindra att meddelandena påverkar patienten negativt. Röstinspelningen som skapats av patientens släkting spelades upp för patienten av forskaren med hjälp av en musikkudde. Efter att patienten lyssnat på ljudinspelningen raderades den under vittnesbörd av patientens släkting. I denna randomiserade, kontrollerade, experimentella studie randomiserades patienterna till interventions- och kontrollgrupper efter kön och åldersgrupper. I de preliminära intervjuerna med familjemedlemmarna till patienterna i interventionsgruppen diskuterades meddelandeinnehållet med anhöriga till patienterna innan röstinspelningen togs och förbereddes noggrant för att förhindra negativa effekter. Efter att patientens tillstånd var stabilt, gjordes förtestet 15 minuter innan (T1) röstinspelningen av patientens släkting spelades upp genom musikkudden. Efter appliceringen gjordes ytterligare två tester vid 15 (T2) och 30 (T3). minuter. Efter att tillståndet för patienterna i kontrollgruppen var stabilt, gjordes förtestet, sedan fick patienten rutininformation (din mamma/pappa/dotter/son/... står vid dörren, är det något du vill ha berätta för dem? Jag kan förmedla och ge feedback.). Efter informationen gjordes ytterligare två tester efter 15 och 30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ordu, Kalkon, 52200
        • Yasemin Kalkan Uğurlu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen åldersgrupp (över 18 år),
  • Att inte få diagnosen psykiatriska och neurologiska sjukdomar,
  • Diagnos av AMI av en kardiolog,
  • Första gången på kransintensiven,
  • Det är hans första AMI,
  • Att kunna tala och förstå turkiska.

Exklusions kriterier:

  • Kända hörselproblem,
  • Tidigare hjärt-kärlsjukdom och historia av hjärtinfarkt,
  • Tidigare kranskärlsbypassoperationer och/eller perkutan transluminal koronar angioplastik ska uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Efter att tillståndet för patienterna i kontrollgruppen var stabilt, gjordes förtestet, sedan fick patienten rutininformation (din mamma/pappa/dotter/son/... står vid dörren, är det något du vill ha berätta för dem? Jag kan förmedla och ge feedback.). Efter informationen gjordes ytterligare två tester efter 15 och 30 minuter.
Experimentell: Intervention
I denna randomiserade, kontrollerade, experimentella studie randomiserades patienterna till interventions- och kontrollgrupper efter kön och åldersgrupper. I de preliminära intervjuerna med familjemedlemmarna till patienterna i interventionsgruppen diskuterades meddelandeinnehållet med anhöriga till patienterna innan röstinspelningen togs och förbereddes noggrant för att förhindra negativa effekter. Efter att patientens tillstånd var stabilt, gjordes förtestet 15 minuter innan (T1) röstinspelningen av patientens släkting spelades upp genom musikkudden. Efter appliceringen gjordes ytterligare två tester vid 15 (T2) och 30 (T3). minuter.
I studien betonades att budskapen som ska spelas upp till patienten ska vara 3-5 minuter och enkla termer ska användas på ett sätt som kan förstås av individer med låg utbildningsnivå. Skriftligt informerat samtycke inhämtades från patienten och patientens anhöriga före ansökan. I meddelandet som spelades in av en patients anhöriga som bestämts av patientens familjemedlemmar, sa patientens anhöriga vad han/hon ville säga till patienten och spelade in det med en röstinspelare. Forskaren hade en preliminär intervju med patientens anhöriga innan röstinspelningen gjordes om användningen av röstinspelaren och innehållet i meddelandet (tabell 1) för att förhindra att meddelandena påverkar patienten negativt. Röstinspelningen som skapats av patientens släkting spelades upp för patienten av forskaren med hjälp av en musikkudde. Efter att patienten lyssnat på ljudinspelningen raderades den under vittnesbörd av patientens anhöriga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstsmärta
Tidsram: 15 minuter före (T1), 15 minuter senare (T2), 30 minuter senare (T3)
Patienternas bröstsmärtor bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS). VAS består av en 10 cm horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10, där noll anger den lägsta nivån av smärta och 10 anger den högsta nivån. Patienterna ombads att beskriva intensiteten av bröstsmärtor på en skala från 0-10. VAS-kriteriet är mycket effektivt, giltigt och tillförlitligt för att bestämma smärtintensiteten. VAS är också en standardiserad skala för att mäta ångest med lämplig validitet och tillförlitlighet som har använts i olika studier
15 minuter före (T1), 15 minuter senare (T2), 30 minuter senare (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och depression
Tidsram: 15 minuter före (T1), 15 minuter senare (T2), 30 minuter senare (T3)
Patienternas ångest och depression bedömdes med hjälp av The Hospital Anxiety Depression (HAD) Scale utvecklades av Zigmond och Snaith (1983) för att fastställa patientens risk för ångest och depression och för att mäta nivå- och svårighetsgradsförändringen. reliabilitetsstudien var cut-off-poängen för ångestsubskalan (HAD-A) 10 och cut-off-poängen för depressionssubskalan (HAD-D) var 7. Följaktligen anses de som får över dessa poäng vara vid risk. Skalan är en fyragradig Likert-skala och den totala skalan poängsätts mellan 0-42.
15 minuter före (T1), 15 minuter senare (T2), 30 minuter senare (T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Första postat (Beräknad)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Anhöriga vice rekord

3
Prenumerera