- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260085
Effekt av att lyssna på släktingars röstinspelningar på bröstsmärtor, ångest och depression hos kranskärlspatienter
Effekten av att lyssna på släktingars röstinspelning på bröstsmärtor, ångest och depression hos patienter inlagda på sjukhus på kransintensivvårdsavdelning: randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien var att utvärdera effekten av att lyssna på röstinspelningar från anhöriga till patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) som behandlades på kransintensiven på bröstsmärtor, ångest och depressionsparametrar hos patienterna.
Metoder I studien, som genomfördes som en randomiserad, kontrollerad, experimentell studie, skapades röstinspelningar av familjemedlemmarna till patienterna och spelades upp för patienterna genom en musikkudde. Studien genomfördes med 60 patienter, 30 experimentgrupper och 30 kontrollgrupper. Tre tester applicerades på patienterna 15 minuter före, 15 och 30 minuter efter appliceringen. Studiens data samlades in med hjälp av "Patient Introduction Form", "Sjukhus Anxiety Depression Scale", "Visual Analogue Scale" och "Patient Follow-up Form".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon, 52200
- Yasemin Kalkan Uğurlu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen åldersgrupp (över 18 år),
- Att inte få diagnosen psykiatriska och neurologiska sjukdomar,
- Diagnos av AMI av en kardiolog,
- Första gången på kransintensiven,
- Det är hans första AMI,
- Att kunna tala och förstå turkiska.
Exklusions kriterier:
- Kända hörselproblem,
- Tidigare hjärt-kärlsjukdom och historia av hjärtinfarkt,
- Tidigare kranskärlsbypassoperationer och/eller perkutan transluminal koronar angioplastik ska uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Efter att tillståndet för patienterna i kontrollgruppen var stabilt, gjordes förtestet, sedan fick patienten rutininformation (din mamma/pappa/dotter/son/... står vid dörren, är det något du vill ha berätta för dem?
Jag kan förmedla och ge feedback.).
Efter informationen gjordes ytterligare två tester efter 15 och 30 minuter.
|
|
Experimentell: Intervention
I denna randomiserade, kontrollerade, experimentella studie randomiserades patienterna till interventions- och kontrollgrupper efter kön och åldersgrupper.
I de preliminära intervjuerna med familjemedlemmarna till patienterna i interventionsgruppen diskuterades meddelandeinnehållet med anhöriga till patienterna innan röstinspelningen togs och förbereddes noggrant för att förhindra negativa effekter.
Efter att patientens tillstånd var stabilt, gjordes förtestet 15 minuter innan (T1) röstinspelningen av patientens släkting spelades upp genom musikkudden. Efter appliceringen gjordes ytterligare två tester vid 15 (T2) och 30 (T3). minuter.
|
I studien betonades att budskapen som ska spelas upp till patienten ska vara 3-5 minuter och enkla termer ska användas på ett sätt som kan förstås av individer med låg utbildningsnivå.
Skriftligt informerat samtycke inhämtades från patienten och patientens anhöriga före ansökan.
I meddelandet som spelades in av en patients anhöriga som bestämts av patientens familjemedlemmar, sa patientens anhöriga vad han/hon ville säga till patienten och spelade in det med en röstinspelare.
Forskaren hade en preliminär intervju med patientens anhöriga innan röstinspelningen gjordes om användningen av röstinspelaren och innehållet i meddelandet (tabell 1) för att förhindra att meddelandena påverkar patienten negativt.
Röstinspelningen som skapats av patientens släkting spelades upp för patienten av forskaren med hjälp av en musikkudde.
Efter att patienten lyssnat på ljudinspelningen raderades den under vittnesbörd av patientens anhöriga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bröstsmärta
Tidsram: 15 minuter före (T1), 15 minuter senare (T2), 30 minuter senare (T3)
|
Patienternas bröstsmärtor bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
VAS består av en 10 cm horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10, där noll anger den lägsta nivån av smärta och 10 anger den högsta nivån.
Patienterna ombads att beskriva intensiteten av bröstsmärtor på en skala från 0-10.
VAS-kriteriet är mycket effektivt, giltigt och tillförlitligt för att bestämma smärtintensiteten.
VAS är också en standardiserad skala för att mäta ångest med lämplig validitet och tillförlitlighet som har använts i olika studier
|
15 minuter före (T1), 15 minuter senare (T2), 30 minuter senare (T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest och depression
Tidsram: 15 minuter före (T1), 15 minuter senare (T2), 30 minuter senare (T3)
|
Patienternas ångest och depression bedömdes med hjälp av The Hospital Anxiety Depression (HAD) Scale utvecklades av Zigmond och Snaith (1983) för att fastställa patientens risk för ångest och depression och för att mäta nivå- och svårighetsgradsförändringen. reliabilitetsstudien var cut-off-poängen för ångestsubskalan (HAD-A) 10 och cut-off-poängen för depressionssubskalan (HAD-D) var 7. Följaktligen anses de som får över dessa poäng vara vid risk.
Skalan är en fyragradig Likert-skala och den totala skalan poängsätts mellan 0-42.
|
15 minuter före (T1), 15 minuter senare (T2), 30 minuter senare (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 686
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAvslutadAkut främre koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontin Infarction (IPP)Frankrike
Kliniska prövningar på Anhöriga vice rekord
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAvslutadBulimia nervosa | Ätstörningar | HetsätningsstörningFörenta staterna
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAvslutadHälsovårdsutnyttjande | Hälsoinformationsteknik | Hälsoinformationsutbyte | Virtuell hälsojournalFörenta staterna
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationOkändAnorexia nervosaTyskland
-
Rambam Health Care CampusAvslutadHandsenskadaIsrael
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytering
-
PfizerAvslutadFriska deltagareFörenta staterna
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad... och andra samarbetspartnersRekryteringBulimia nervosaTyskland
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadFörebyggandeFörenta staterna