Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å lytte til pårørendes stemmeopptak på brystsmerter, angst og depresjon hos koronar intensivpasienter

6. februar 2024 oppdatert av: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten av å lytte til stemmeopptak av slektninger på brystsmerter, angst og depresjon hos pasienter innlagt på sykehus på koronar intensivavdeling: randomisert kontrollert studie

Målet med studien var å evaluere effekten av å lytte til stemmeopptakene til pårørende til pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) som ble behandlet på koronar intensivavdeling på brystsmerter, angst og depresjonsparametre hos pasientene.

Metoder I studien, som ble utført som en randomisert, kontrollert, eksperimentell studie, ble stemmeopptak av familiemedlemmene til pasientene laget og spilt av for pasientene gjennom en musikkpute. Studien ble utført med 60 pasienter, 30 eksperimentelle og 30 kontrollgrupper. Tre tester ble påført pasientene 15 minutter før, 15 og 30 minutter etter påføringen. Dataene fra studien ble samlet inn ved å bruke "Pasientintroduksjonsskjema", "Hospital Anxiety Depression Scale", "Visual Analogue Scale" og "Patient Follow-up Form".

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien ble det lagt vekt på at meldingene som skal spilles av til pasienten skal være på 3-5 minutter og enkle begreper skal brukes på en måte som kan forstås av personer med lavt utdanningsnivå. Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra pasienten og pasientens pårørende før søknaden. I meldingen som ble tatt opp av en pasients pårørende bestemt av pasientens familiemedlemmer, sa pasientens pårørende hva han/hun ønsket å si til pasienten og tok det opp ved hjelp av en stemmeopptaker. Forskeren hadde et foreløpig intervju med pasientens pårørende før stemmeopptaket ble tatt om bruken av taleopptakeren og innholdet i meldingen for å hindre at meldingene påvirker pasienten negativt. Stemmeopptaket laget av pasientens pårørende ble spilt av for pasienten av forskeren ved hjelp av en musikkpute. Etter at pasienten lyttet til lydopptaket, ble det slettet under vitne til pasientens pårørende. I denne randomiserte, kontrollerte, eksperimentelle studien ble pasientene randomisert inn i intervensjons- og kontrollgrupper i henhold til kjønn og aldersgrupper. I de foreløpige intervjuene med pårørende til pasientene i intervensjonsgruppen ble meldingsinnholdet diskutert med pårørende til pasientene før stemmeopptaket ble tatt og nøye forberedt for å forhindre negative effekter. Etter at pasientens tilstand var stabil, ble forhåndstesten utført 15 minutter før (T1) stemmeopptaket til pasientens pårørende ble spilt gjennom musikkputen. Etter påføringen ble ytterligere to tester påført ved 15 (T2) og 30 (T3). minutter. Etter at tilstanden til pasientene i kontrollgruppen var stabil, ble pre-testen tatt, deretter fikk pasienten rutineinformasjon (Din mor/far/datter/sønn/... står på døra, er det noe du vil ha å fortelle dem? Jeg kan formidle og gi tilbakemelding.). Etter informasjonen ble ytterligere to tester administrert etter 15 og 30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ordu, Tyrkia, 52200
        • Yasemin Kalkan Uğurlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen aldersgruppe (over 18 år),
  • Å ikke bli diagnostisert med psykiatriske og nevrologiske sykdommer,
  • Diagnose av AMI av en kardiolog,
  • Første gang på koronar intensivavdeling,
  • Det er hans første AMI,
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente hørselsproblemer,
  • Tidligere kardiovaskulær sykdom og historie med hjerteinfarkt,
  • Tidligere koronar bypass-operasjon og/eller perkutan transluminal koronar angioplastikk skal ekskluderes fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Etter at tilstanden til pasientene i kontrollgruppen var stabil, ble pre-testen tatt, deretter fikk pasienten rutineinformasjon (Din mor/far/datter/sønn/... står på døra, er det noe du vil ha å fortelle dem? Jeg kan formidle og gi tilbakemelding.). Etter informasjonen ble ytterligere to tester administrert etter 15 og 30 minutter.
Eksperimentell: Innblanding
I denne randomiserte, kontrollerte, eksperimentelle studien ble pasientene randomisert inn i intervensjons- og kontrollgrupper etter kjønn og aldersgrupper. I de foreløpige intervjuene med pårørende til pasientene i intervensjonsgruppen ble meldingsinnholdet diskutert med pårørende til pasientene før stemmeopptaket ble tatt og nøye forberedt for å forhindre negative effekter. Etter at pasientens tilstand var stabil, ble forhåndstesten utført 15 minutter før (T1) stemmeopptaket til pasientens pårørende ble spilt gjennom musikkputen. Etter påføringen ble ytterligere to tester påført ved 15 (T2) og 30 (T3). minutter.
I studien ble det lagt vekt på at meldingene som skal spilles av til pasienten skal være på 3-5 minutter og enkle begreper skal brukes på en måte som kan forstås av personer med lavt utdanningsnivå. Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra pasienten og pasientens pårørende før søknaden. I meldingen som ble tatt opp av en pasients pårørende bestemt av pasientens familiemedlemmer, sa pasientens pårørende hva han/hun ønsket å si til pasienten og tok det opp ved hjelp av en stemmeopptaker. Forskeren hadde et foreløpig intervju med pasientens pårørende før stemmeopptaket ble tatt om bruken av taleopptakeren og innholdet i meldingen (tabell 1) for å hindre at meldingene påvirker pasienten negativt. Stemmeopptaket laget av pasientens pårørende ble spilt av for pasienten av forskeren ved hjelp av en musikkpute. Etter at pasienten lyttet til lydopptaket, ble det slettet under vitne fra pasientens pårørende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystsmerter
Tidsramme: 15 minutter før (T1), 15 minutter senere (T2), 30 minutter senere (T3)
Pasientenes brystsmerter ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). VAS består av en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra 0 til 10, med null som indikerer det laveste nivået av smerte og 10 indikerer det høyeste nivået. Pasientene ble bedt om å beskrive intensiteten av brystsmerter på en skala fra 0-10. VAS-kriteriet er svært effektivt, gyldig og pålitelig for å bestemme intensiteten av smerte. VAS er også en standardisert skala for å måle angst med passende validitet og reliabilitet som har blitt brukt i ulike studier
15 minutter før (T1), 15 minutter senere (T2), 30 minutter senere (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: 15 minutter før (T1), 15 minutter senere (T2), 30 minutter senere (T3)
Pasienters angst og depresjon ble vurdert ved å bruke The Hospital Anxiety Depression (HAD) Scale ble utviklet av Zigmond og Snaith (1983) for å bestemme pasientens risiko for angst og depresjon og for å måle nivå- og alvorlighetsgradsendringene. Som et resultat av validiteten og reliabilitetsstudien var cut-off-skåren for angstsubskalaen (HAD-A) 10 og cut-off-skåren for depresjonssubskalaen (HAD-D) var 7. Følgelig anses de som skårer over disse poengene til å være på Fare. Skalaen er en firepunkts Likert-skala og den totale skalaen skåres mellom 0-42.
15 minutter før (T1), 15 minutter senere (T2), 30 minutter senere (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere