Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poslechu hlasových záznamů příbuzných na bolest na hrudi, úzkost a depresi u pacientů s koronární JIP

6. února 2024 aktualizováno: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vliv poslechu hlasového záznamu příbuzných na bolest na hrudi, úzkost a depresi u pacientů hospitalizovaných na koronární jednotce intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie bylo zhodnotit vliv poslechu hlasových záznamů příbuzných pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI), kteří byli léčeni na koronární jednotce intenzivní péče, na parametry bolesti na hrudi, úzkosti a deprese pacientů.

Metody Ve studii, která byla provedena jako randomizovaná, kontrolovaná, experimentální studie, byly vytvořeny hlasové nahrávky rodinných příslušníků pacientů, které byly pacientům přehrávány prostřednictvím hudebního polštáře. Studie byla provedena na 60 pacientech, 30 experimentálních a 30 kontrolních skupinách. Pacientům byly aplikovány tři testy 15 minut před, 15 a 30 minut po aplikaci. Data ze studie byla shromážděna pomocí "Pacient Úvodní formulář", "Hospital Anxiety Depression Scale", "Visual Analogue Scale" a "Patient Follow-up Form".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii bylo zdůrazněno, že sdělení, která mají být pacientovi přehrána, by měla trvat 3–5 minut a jednoduché termíny by měly být používány způsobem, který je srozumitelný pro osoby s nízkým vzděláním. Před aplikací byl získán písemný informovaný souhlas od pacienta a jeho příbuzných. Ve zprávě zaznamenané příbuzným pacienta, o které rozhodli rodinní příslušníci pacienta, příbuzný pacienta řekl, co chtěl pacientovi sdělit, a nahrál to pomocí hlasového záznamníku. Před pořízením hlasového záznamu provedl výzkumník předběžný rozhovor s příbuzným pacienta o použití diktafonu a obsahu sdělení, aby se předešlo negativnímu vlivu sdělení na pacienta. Hlasový záznam vytvořený příbuzným pacienta přehrál výzkumník pacientovi pomocí hudebního polštáře. Poté, co si pacient poslechl audio záznam, byl pod svědectvím jeho příbuzného vymazán. V této randomizované, kontrolované, experimentální studii byli pacienti randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin podle pohlaví a věkových skupin. V předběžných rozhovorech s rodinnými příslušníky pacientů v intervenční skupině byl obsah sdělení prodiskutován s příbuznými pacientů před pořízením hlasového záznamu a pečlivě připraven, aby se předešlo negativním účinkům. Po stabilizaci stavu pacienta byl proveden pretest 15 minut před (T1) hlasovým záznamem příbuzného pacienta přes hudební polštář. Po aplikaci byly aplikovány další dva testy v 15 (T2) a 30 (T3). minut. Poté, co byl stav pacientů v kontrolní skupině stabilizovaný, byl proveden předtest, poté byla pacientovi poskytnuta rutinní informace (Vaše matka/otec/dcera/syn/... je u dveří, chcete něco říct jim? Mohu sdělit a poskytnout zpětnou vazbu.). Po informaci byly provedeny další dva testy po 15 a 30 minutách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan, 52200
        • Yasemin Kalkan Uğurlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá věková skupina (nad 18 let),
  • bez diagnózy psychiatrických a neurologických onemocnění,
  • Diagnostika AMI kardiologem,
  • Poprvé na koronární jednotce intenzivní péče,
  • Je to jeho první AMI,
  • Umět mluvit a rozumět turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Známé problémy se sluchem,
  • Předchozí kardiovaskulární onemocnění a infarkt myokardu v anamnéze,
  • Předchozí operace bypassu koronární tepny a/nebo perkutánní transluminální koronární angioplastika budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Poté, co byl stav pacientů v kontrolní skupině stabilizovaný, byl proveden předtest, poté byla pacientovi poskytnuta rutinní informace (Vaše matka/otec/dcera/syn/... je u dveří, chcete něco říct jim? Mohu sdělit a poskytnout zpětnou vazbu.). Po informaci byly provedeny další dva testy po 15 a 30 minutách.
Experimentální: Zásah
V této randomizované, kontrolované, experimentální studii byli pacienti randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin podle pohlaví a věkových skupin. V předběžných rozhovorech s rodinnými příslušníky pacientů v intervenční skupině byl obsah sdělení prodiskutován s příbuznými pacientů před pořízením hlasového záznamu a pečlivě připraven, aby se předešlo negativním účinkům. Po stabilizaci stavu pacienta byl proveden pretest 15 minut před (T1) hlasovým záznamem příbuzného pacienta přes hudební polštář. Po aplikaci byly aplikovány další dva testy v 15 (T2) a 30 (T3). minut.
Jiný: Hlasový záznam příbuzných
Ve studii bylo zdůrazněno, že sdělení, která mají být pacientovi přehrána, by měla trvat 3–5 minut a jednoduché termíny by měly být používány způsobem, který je srozumitelný pro osoby s nízkým vzděláním. Před aplikací byl získán písemný informovaný souhlas od pacienta a jeho příbuzných. Ve zprávě zaznamenané příbuzným pacienta, o které rozhodli rodinní příslušníci pacienta, příbuzný pacienta řekl, co chtěl pacientovi sdělit, a nahrál to pomocí hlasového záznamníku. Před pořízením hlasového záznamu provedl výzkumník předběžný rozhovor s příbuzným pacienta o použití diktafonu a obsahu sdělení (tabulka 1), aby se předešlo negativnímu vlivu sdělení na pacienta. Hlasový záznam vytvořený příbuzným pacienta přehrál výzkumník pacientovi pomocí hudebního polštáře. Poté, co si pacient zvukový záznam poslechl, byl pod svědkem příbuzného pacienta vymazán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na hrudi
Časové okno: 15 minut před (T1), 15 minut později (T2), 30 minut později (T3)
Bolest na hrudi pacientů byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS se skládá z 10 cm vodorovné čáry v rozsahu od 0 do 10, přičemž nula označuje nejnižší úroveň bolesti a 10 označuje nejvyšší úroveň. Pacienti byli požádáni, aby popsali intenzitu bolesti na hrudi na stupnici 0-10. Kritérium VAS je velmi účinné, validní a spolehlivé při určování intenzity bolesti. VAS je také standardizovaná škála pro měření úzkosti s odpovídající validitou a spolehlivostí, která byla použita v různých studiích
15 minut před (T1), 15 minut později (T2), 30 minut později (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: 15 minut před (T1), 15 minut později (T2), 30 minut později (T3)
Úzkost a deprese pacientů byla hodnocena pomocí škály nemocniční úzkostné deprese (HAD), kterou vyvinuli Zigmond a Snaith (1983), aby určili pacientovo riziko úzkosti a deprese a změřili úroveň a závažnost změn. studie spolehlivosti, hraniční skóre pro subškálu úzkosti (HAD-A) bylo 10 a hraniční skóre pro subškálu deprese (HAD-D) bylo 7. Podle toho jsou ti, kteří skórují nad těmito body, považováni za riziko. Škála je čtyřbodová škála Likertova typu a celkové skóre škály je skórováno mezi 0-42.
15 minut před (T1), 15 minut později (T2), 30 minut později (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 686

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hlasový záznam příbuzných

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit