WALANT 아래의 폐쇄 골절 원위 말단 요골에 대한 수장형 잠금판의 MIPO 대 기존 접근 방식
2024년 2월 12일 업데이트: Suphasan Keatisuwan, Police General Hospital, Thailand
WALANT 하에서 원위 요골의 폐쇄 골절에 대한 수장형 고정판의 최소 침습적 금속판 골유합술과 기존 접근법의 임상 결과
이 임상 시험의 목표는 WALANT(Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) 기법에 따라 원위 말단 요골 골절에 대한 수장 고정판 치료에 있어 MIPO(최소 침습 판 골접합술) 접근법을 기존 방법과 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. MIPO 접근법은 WALANT 하의 원위 요골 골절에서 수장 잠금판 고정의 기존 접근법보다 더 나은 통증 제어를 제공합니까?
참가자는 VAS(시각 아날로그 척도)에 통증을 기록하고 기능 점수를 평가하며 수술 후 방사선 촬영 평가를 받아야 합니다.
연구원들은 MIPO 그룹과 기존 그룹을 비교하여 수술 후 통증 VAS 점수를 결정하고 두 접근 방식의 비교 효과를 밝힐 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지식의 격차
- WALANT에서는 기존 MIPO 기술과 비교할 수 없습니다.
- 수술 후 급성 통증 결과 없음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- Police General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 원위 요골의 고립된 폐쇄 골절
- 18세 이상
제외 기준:
- 21일 이상 지속된 골절 환자
- 개방성 골절
- 원위 요골의 관절 다단편 분쇄 골절
- 장골 접근 수술을 받기에 적합하지 않음
- 수근골 골절 또는 탈구가 복합된 개인
- 척골 골절
- 관련 부상
- 이전 손목 수술 병력
- 진성 당뇨병
- 만성 손목 염증
- 손목 뼈 기형
- 항응고제의 사용
- 비협조적인 행동
- 연구 참여를 거부하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미포
말단 요골의 고립된 폐쇄 골절
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WALANT 아래 원위 요골의 고립된 폐쇄 골절에서 Volar 잠금판 고정을 사용한 최소 침습 수술
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활성 비교기: 전통적인
말단 요골의 고립된 폐쇄 골절
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WALANT 하에서 원위 요골의 고립된 폐쇄 골절에서 볼라 잠금판 고정을 사용한 표준 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 0~7일 및 2,6,10,14,24주
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통증 0-10, 최소 = 0(최고), 최대 = 10(최악)
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수술 후 0~7일 및 2,6,10,14,24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애
기간: 수술 후 2,6,10,14,24주
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기능 점수 0-100, 최소 = 0(최고), 최대 = 100(최악)
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수술 후 2,6,10,14,24주
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그립력
기간: 수술 후 2,6,10,14,24주
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일반면과 비교 0-100%
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수술 후 2,6,10,14,24주
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핀치 강도
기간: 수술 후 2,6,10,14,24주
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일반면과 비교 %
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수술 후 2,6,10,14,24주
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운동 범위
기간: 수술 후 2,6,10,14,24주
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굴곡 확장 회내 회외 척골 및 요골 편위(정도)
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수술 후 2,6,10,14,24주
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미학
기간: 수술 후 24주
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범위 0-5; 0=나쁘다 3=그렇다 5=좋다
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수술 후 24주
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풀다
기간: 수술 후 24주
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범위 0-5; 0=불만족 3=그렇다 5=만족
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수술 후 24주
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볼라 타일
기간: 수술 후 2, 24주
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방사선학적 매개변수(정도)
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수술 후 2, 24주
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척골 변위
기간: 수술 후 2, 24주
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방사선학적 매개변수(센티미터)
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수술 후 2, 24주
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반경 방향 경사
기간: 수술 후 2, 24주
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방사선학적 매개변수(정도)
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수술 후 2, 24주
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가동 시간
기간: 수술 중
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(분)
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수술 중
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피부 절개
기간: 수술 후 2주
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(센티미터)
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수술 후 2주
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모르핀 IV 사용
기간: 수술 후 0~2일
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(밀리그램)
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수술 후 0~2일
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복잡
기간: 최대 24주
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합병증 및 부작용이 있는 참가자 수
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: suphasan keatisuwan, M.D., Police general hospital, Bangkok, Thailand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Fuse Y, Maehara T, Nakamura T. Clinical results of volar locking plate for distal radius fractures: conventional versus minimally invasive plate osteosynthesis. J Orthop Trauma. 2011 Jul;25(7):425-31. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182008c83.
- Pire E, Hidalgo Diaz JJ, Salazar Botero S, Facca S, Liverneaux PA. Long Volar Plating for Metadiaphyseal Fractures of Distal Radius: Study Comparing Minimally Invasive Plate Osteosynthesis versus Conventional Approach. J Wrist Surg. 2017 Aug;6(3):227-234. doi: 10.1055/s-0037-1599791. Epub 2017 Mar 16.
- Vernet P, Gouzou S, Hidalgo Diaz JJ, Facca S, Liverneaux P. Minimally invasive anterior plate osteosynthesis of the distal radius: A 710 case-series. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Dec;106(8):1619-1625. doi: 10.1016/j.otsr.2020.04.024. Epub 2020 Nov 3.
- Zhang X, Huang X, Shao X, Zhu H, Sun J, Wang X. A comparison of minimally invasive approach vs conventional approach for volar plating of distal radial fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Mar;51(2):110-117. doi: 10.1016/j.aott.2017.02.013. Epub 2017 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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