MIPO 与传统方法对比掌侧锁定板治疗 WALANT 下半径远端闭合骨折
2024年2月12日 更新者：Suphasan Keatisuwan、Police General Hospital, Thailand
WALANT 下微创钢板接骨术与传统掌侧锁定钢板治疗桡骨远端闭合性骨折的临床结果
该临床试验的目的是比较微创钢板接骨术 (MIPO) 方法与在全清醒局部麻醉无止血带 (WALANT) 技术下掌侧锁定钢板治疗桡骨远端骨折的传统方法。
它旨在回答的主要问题是：MIPO 方法是否比 WALANT 下桡骨远端骨折掌侧锁定钢板固定的传统方法提供更好的疼痛控制？
参与者将被要求在视觉模拟量表（VAS）上记录他们的疼痛，评估他们的功能评分，并接受术后放射学评估。
研究人员将比较 MIPO 组和传统组以确定术后疼痛 VAS 评分，从而揭示两种方法的比较有效性。
研究概览
详细说明
知识差距
- WALANT 下没有传统技术与 MIPO 技术的比较
- 术后急性疼痛未见结果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- Police General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要手术的桡骨远端孤立性闭合性骨折
- 年满 18 岁
排除标准：
- 骨折持续超过21天的患者
- 开放性骨折
- 桡骨远端关节多碎片粉碎性骨折
- 不适合接受掌侧入路手术
- 合并腕骨骨折或脱位的个体
- 尺骨骨折
- 相关伤害
- 既往手腕手术史
- 糖尿病
- 手腕慢性炎症
- 腕骨畸形
- 抗凝药物的使用
- 不合作行为
- 那些拒绝参与研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米波
桡骨远端孤立性闭合性骨折
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WALANT下掌侧锁定钢板固定微创手术治疗桡骨远端孤立性闭合性骨折
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有源比较器：传统的
桡骨远端孤立性闭合性骨折
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WALANT 下掌侧锁定钢板固定治疗桡骨远端孤立性闭合性骨折的标准手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：术后第0-7天和第2、6、10、14、24周
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疼痛 0-10，最小值 = 0（最好），最大值 = 10（最差）
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术后第0-7天和第2、6、10、14、24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩膀和手的快速残疾
大体时间：术后2、6、10、14、24周
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功能评分 0-100 ，最小值 = 0（最好），最大值 = 100（最差）
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术后2、6、10、14、24周
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握力
大体时间：术后2、6、10、14、24周
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与正常侧比较0-100%
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术后2、6、10、14、24周
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捏力
大体时间：术后2、6、10、14、24周
|
与正常侧比较%
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术后2、6、10、14、24周
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活动范围
大体时间：术后2、6、10、14、24周
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屈曲伸展旋前旋后尺桡侧偏差（度）
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术后2、6、10、14、24周
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美学
大体时间：术后24周
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范围0-5； 0=差 3=一般 5=好
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术后24周
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满足
大体时间：术后24周
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范围0-5； 0=不满意 3=一般 5=满意
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术后24周
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掌瓦
大体时间：术后2、24周
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射线照相参数（度）
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术后2、24周
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尺骨方差
大体时间：术后2、24周
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射线照相参数（厘米）
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术后2、24周
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径向倾角
大体时间：术后2、24周
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射线照相参数（度）
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术后2、24周
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操作时间
大体时间：术中
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（分钟）
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术中
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皮肤切口
大体时间：术后2周
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（厘米）
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术后2周
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吗啡静脉注射使用
大体时间：术后第0-2天
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（毫克）
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术后第0-2天
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并发症
大体时间：长达 24 周
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出现并发症和不良事件的参与者人数
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长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：suphasan keatisuwan, M.D.、Police general hospital, Bangkok, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Fuse Y, Maehara T, Nakamura T. Clinical results of volar locking plate for distal radius fractures: conventional versus minimally invasive plate osteosynthesis. J Orthop Trauma. 2011 Jul;25(7):425-31. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182008c83.
- Pire E, Hidalgo Diaz JJ, Salazar Botero S, Facca S, Liverneaux PA. Long Volar Plating for Metadiaphyseal Fractures of Distal Radius: Study Comparing Minimally Invasive Plate Osteosynthesis versus Conventional Approach. J Wrist Surg. 2017 Aug;6(3):227-234. doi: 10.1055/s-0037-1599791. Epub 2017 Mar 16.
- Vernet P, Gouzou S, Hidalgo Diaz JJ, Facca S, Liverneaux P. Minimally invasive anterior plate osteosynthesis of the distal radius: A 710 case-series. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Dec;106(8):1619-1625. doi: 10.1016/j.otsr.2020.04.024. Epub 2020 Nov 3.
- Zhang X, Huang X, Shao X, Zhu H, Sun J, Wang X. A comparison of minimally invasive approach vs conventional approach for volar plating of distal radial fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Mar;51(2):110-117. doi: 10.1016/j.aott.2017.02.013. Epub 2017 Feb 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月5日
初级完成 (实际的)
2023年2月5日
研究完成 (实际的)
2023年2月5日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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