Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIPO versus konventionel tilgang i volar låseplade for tætte brud Distal ende radius under WALANT

12. februar 2024 opdateret af: Suphasan Keatisuwan, Police General Hospital, Thailand

Kliniske resultater af minimalt invasiv pladeosteosyntese versus konventionel tilgang i volar låseplade for tætte frakturer af den distale ende radius under WALANT

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne metoden med minimalt invasiv plade osteosyntese (MIPO) med konventionelle metoder til behandling af volar låseplade til distale enderadiusfrakturer under Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) teknikken. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: Giver MIPO-tilgangen bedre smertekontrol end den konventionelle tilgang til volar låsepladefiksering i distale radiusfrakturer under WALANT? Deltagerne vil blive bedt om at registrere deres smerter på Visual Analog Scale (VAS), vurdere deres funktionelle score og gennemgå postoperative radiografiske evalueringer. Forskere vil sammenligne MIPO-gruppen og den konventionelle gruppe for at bestemme de postoperative smerte VAS-scorer, hvilket belyser den komparative effektivitet af de to tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kløft af viden

  • Ingen sammenligning af konventionel Versus MIPO teknik under WALANT
  • Intet resultat i akutte postoperative smerter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Police General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • isolerede lukkede frakturer i den distale enderadius, der kræver operation
  • i alderen 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med knoglebrud, der varer mere end 21 dage
  • åbne brud
  • artikulære multi-fragmentære findelte frakturer i den distale radius
  • ikke egnet til at gennemgå volar approach kirurgi
  • personer med kombinerede karpalfrakturer eller dislokation
  • ulna frakturer
  • tilknyttede skader
  • en historie med tidligere håndledsoperationer
  • diabetes mellitus
  • kronisk håndledsbetændelse
  • knogledeformiteter i håndleddet
  • brugen af ​​antikoagulerende lægemidler
  • usamarbejdsvillig adfærd
  • dem, der nægter at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIPO
isoleret tæt fraktur af distal enderadius
Procedure: MIPO
minimal invasiv kirurgi med Volar låsepladefiksering i isoleret tæt fraktur af distal radius under WALANT
Aktiv komparator: Konventionel
isoleret tæt fraktur af distal enderadius
Procedure: Konventionel
standardkirurgi med Volar låsepladefiksering i isoleret tæt fraktur af distal radius under WALANT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visuel analog skala
Tidsramme: Postoperativ dag 0-7 og 2,6,10,14,24 uger
smerte 0-10, minimum = 0 (bedst), maksimum = 10 (værst)
Postoperativ dag 0-7 og 2,6,10,14,24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Postoperativ 2,6,10,14,24 uger
funktionel score 0-100 , minimum = 0 (bedst) , maksimum = 100 (dårligst)
Postoperativ 2,6,10,14,24 uger
Gribestyrke
Tidsramme: Postoperativ 2,6,10,14,24 uger
sammenligne med normal side 0-100%
Postoperativ 2,6,10,14,24 uger
Knibe styrke
Tidsramme: Postoperativ 2,6,10,14,24 uger
sammenligne med normal side %
Postoperativ 2,6,10,14,24 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Postoperativ 2,6,10,14,24 uger
flexion extension pronation supination ulnar og radial deviation (grad)
Postoperativ 2,6,10,14,24 uger
Æstetik
Tidsramme: Postoperativ 24 uger
område 0-5; 0=dårlig 3=så så 5=god
Postoperativ 24 uger
Tilfredsstille
Tidsramme: Postoperativ 24 uger
område 0-5; 0=Utilfreds 3=så så 5=Opfyldt
Postoperativ 24 uger
Volar flise
Tidsramme: Postoperativ 2, 24 uger
radiografisk parameter (grad)
Postoperativ 2, 24 uger
ulnar varians
Tidsramme: Postoperativ 2, 24 uger
radiografisk parameter (centimeter)
Postoperativ 2, 24 uger
radial hældning
Tidsramme: Postoperativ 2, 24 uger
radiografisk parameter (grad)
Postoperativ 2, 24 uger
driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
(minut)
Intraoperativt
hudsnit
Tidsramme: Postoperativ 2 uger
(centimeter)
Postoperativ 2 uger
brug af morfin IV
Tidsramme: Postoperativ dag 0-2
(milligram)
Postoperativ dag 0-2
komplikation
Tidsramme: op til 24 uger
Antal deltagere med komplikationer og uønskede hændelser
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Police General Hospital, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: suphasan keatisuwan, M.D., Police general hospital, Bangkok, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dh3108103/64

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radius; Fraktur, nedre eller distale ende

Kliniske forsøg med MIPO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner