자기공명신경조영술을 이용한 최소침습적 기법의 효과
둔부근 구축의 치료에서 자기공명신경조영술을 보조하는 경피적 최소 침습적 기법의 효과 평가
이번 임상시험의 목표는 중등도~중증 둔부근구축(GMC) 환자를 대상으로 자기공명신경조영술(MRN) 유도 최소침습 수술과 비자기공명 보조 최소침습 수술의 치료 효과를 비교하는 것이다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 자기공명신경촬영술은 둔부 근육 구축 치료에서 최소 침습 수술의 수술 경로를 최적화하는 데 더 도움이 될 수 있습니다.
참가자들은 여러 그룹에 따라 수술 전 자기 공명 검사를 받은 후 실험 그룹은 영상 소견에 따라 개별화된 수술 접근법과 MRN 보조 최소 침습 방출을 설계했습니다. 대조군에서는 수술 전 자기공명검사를 둔부 근육 구축의 진단 및 평가 보조 목적으로만 사용하였고, 자기공명 결과는 수술적 접근법 설계 보조 목적으로 사용하지 않았다. 대조군에서는 비MRN 보조 최소 침습적 방출이 수행되었습니다. 연구진은 자기공명수술이 수술 후 효과가 더 좋은지 알아보기 위해 수술 중 수술 관련 지표와 수술 후 고관절 기능 점수, 환자군별 합병증 등을 비교 분석할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
다양한 수술적 중재 방법에 따라 최종적으로 연구에 포함된 사례를 무작위 배정 방법에 따라 최소 침습 수술 그룹과 MRN 유도 최소 침습 수술 그룹으로 나누었습니다. 최종적으로 두 그룹 모두 연구에 포함된 사례 수는 22건이 될 것으로 예상된다.
먼저, 연구에 포함된 두 그룹의 환자의 연령과 성별을 각각 기록하였고, Zhao의 분류체계에 따라 중등도와 중증으로 분류하였다. 수술 전 실험군과 대조군을 대상으로 골반 X선 검사, 자기공명검사, 초음파 검사를 실시하였다. 관련 수술 전 검사를 개선하고 수술 금기 사항을 배제한 후, 실험군의 중재 방법은 구축부의 형태, 좌골 신경과 구축부 사이의 거리, 외회전 각도에 따른 외회전 각도 사이의 관계를 분석하는 것이었다. 환자의 수술 전 MRN 증상을 파악하고, 영상 증상에 따라 개별화된 수술 접근법을 설계합니다. MRN 보조 최소 침습 방출; 대조군에서는 수술 전 자기공명영상이 둔부 근육 구축의 진단 및 평가를 보조하는 데에만 사용되었으며, 자기공명영상의 결과는 수술적 접근법의 설계를 보조하는 데 사용되지 않았습니다. 대조군에서는 비MRN 보조 최소 침습적 방출이 수행되었습니다. 환자의 경우 모두 수술 전 자기공명영상검사를 받았고, 모두 최소침습수술을 받았다. 그러나 구체적인 수술 접근법의 설계 과정이 명확하지 않아 환자를 위한 단일 맹검 설계입니다. 모든 수술은 우리 연구 그룹의 수석 의사 두 명이 완료했습니다. 수술 후 추적 관찰 데이터를 기록하였고, 통계적 분석을 통해 결론을 도출하였다.
수술 중 연구 지표에는 절개 길이, 수술 기간, 수술 중 출혈량, 처음 침대에서 일어난 시간, 통증 점수 등이 포함됩니다.
수술 후 추적 관찰 연구 지표에는 주관적 및 객관적 기능 평가 척도(고관절 굴곡 및 내전 활동, 다리 스쿼트, 책상다리 테스트, Ober 징후, 활동 시 통증, 보행 시 파행), 환자 외관 만족도, 합병증(상처 감염, 지방 액화, 신경혈관 손상, 절개 혈종 형성 등).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiang He, MS
- 전화번호: 8684771013
- 이메일: caruya@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Long Bi, Prof.
- 전화번호: 8684771013
- 이메일: bilong@fmmu.edu.cn
연구 장소
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Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
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연락하다:
- Xiang He, MS
- 전화번호: 8684771013
- 이메일: caruya@163.com
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연락하다:
- Long Bi, Prof.
- 전화번호: 8684771013
- 이메일: bilong@fmmu.edu.cn
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수석 연구원:
- Long Bi, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(1). GMC의 임상 및 영상 진단 기준을 충족합니다. (2) Zhao의 분류 시스템에 따르면, 병력, 증상 및 신체 검사를 통해 진단된 중등도 내지 중증 GMC 환자; (3). 보존적 치료는 최소 6개월 동안 효과가 없으며 일상 생활에 심각한 영향을 미칩니다. (4) 기꺼이 입원하여 최소 침습 수술을 받고자 합니다. (5). 후속 조치를 완료하기 위해 협력할 수 있습니다. (6). 환자 또는 직계 가족이 사전 동의에 서명했습니다. (7). 18~65세
제외 기준:
- . 척추 또는 하지 신경 질환이 있거나 있을 수 있다는 임상적 또는 영상적 증거가 있습니다.
- . 고관절 이형성증 또는 아탈구의 증거가 있습니다.
- .수술 마취에 대한 불내증 평가 후;
- .응고 기능 장애;
- . 여러 가지 이유로 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
- . 환자는 다른 이유로 규모 평가를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRN 가이드 최소 침습 수술 그룹
실험군의 중재방안은 환자의 수술 전 MRN 소견에 따른 구축대 형태, 좌골신경과 구축대 사이의 거리, 외회전 각도 간의 관계를 분석하고, 영상 증상에 따라 개별화된 수술 접근 방식을 취하고 MRN을 이용한 최소 침습적 방출을 수행합니다.
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수술 전 자기공명신경조영술 및 수술적 접근법의 보조 설계
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활성 비교기: 최소침습수술군
대조군의 경우 수술 전 자기공명영상은 둔부 근육 구축의 진단 및 평가 보조 목적으로만 사용되었으며, 자기공명영상 결과는 수술적 접근법 설계에 도움을 주기 위해 사용되지 않았습니다.
대조군에서는 비MRN을 이용한 최소 침습적 방출을 시행했습니다.
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수술 전 자기공명신경조영술은 시행하지 않았으며, 일반 최소침습수술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 결과 점수(HOS) 척도
기간: 수술 후 일주일
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고관절 결과 점수(HOS)는 일상생활 활동(HOS-ADL)과 스포츠 하위척도(HOS-SS)의 두 부분으로 나누어졌습니다. 척도의 가장 낮은 점수는 0점, 가장 높은 점수는 100.
최종점수가 높을수록 일상생활 수준과 고관절의 운동기능이 우수한 것을 의미한다.
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수술 후 일주일
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객관적인 고관절 기능 점수 척도
기간: 수술 후 일주일
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객관적 고관절 기능 점수 척도는 고관절의 기능을 객관적으로 평가하기 위해 사용되는 척도이다.
환자의 고관절 기능을 의사가 평가하고 항목에 따라 하나씩 점수를 매깁니다.
척도의 최저점은 0점, 최고점은 100점이었다.
최종 점수가 높을수록 고관절 기능이 좋은 것을 의미합니다.
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수술 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 고관절 기능
기간: 수술 전 1일, 수술 후 3일
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환자의 고관절 기능은 주로 신체 검사 중에 의사가 평가합니다.
주요 지표로는 고관절 굴곡 및 내전 활동, 다리 스쿼트, 책상다리 테스트, Ober 징후, 통증 유무에 따른 활동, 파행 유무에 따른 걷기 등이 있습니다.
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수술 전 1일, 수술 후 3일
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둔부 근육 구축 환자의 영상 데이터
기간: 수술 전 1일, 수술 후 3일
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환자의 영상 데이터에는 대둔근 위축 유무, 구축부의 누적 범위, 경과의 특징, 장경골 연결 유무 등이 포함됐다. 구축 벨트와 좌골 신경 사이의 거리; 대퇴골의 외회전 각도.
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수술 전 1일, 수술 후 3일
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환자의 수술 기간을 기록하십시오.
기간: 수술 중
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수술기록, 간호기록, 실제 수술상황을 통해 환자의 수술시간을 기록하였다.
수술 기간이 길어질수록 수술 위험도 커집니다.
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수술 중
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환자의 수술 절개 길이 기록
기간: 수술 중
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환자의 수술 기록과 수술 중 실제 상황을 통해 환자의 수술 중 절개 길이를 기록합니다.
절개 길이가 길수록 수술 위험도 커집니다.
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수술 중
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수술 중 혈액 손실 측정
기간: 수술 중
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환자의 수술 중 실혈량은 환자의 마취 기록, 간호 기록, 실제 수술 중 상태 등을 통해 기록하였다.
출혈량이 많을수록 수술의 위험도 커집니다.
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수술 중
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수술 후 첫 보행시간
기간: 수술 후 둘째날
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수술 후 환자가 처음으로 침대에서 일어날 수 있는 시기는 빠를수록 환자의 수술이 환자에게 미치는 부작용이 적습니다.
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수술 후 둘째날
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 어느 날
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마취과 의사는 환자의 수술 후 통증 점수를 평가했습니다.
환자의 수술 후 통증 점수는 의료 기록 시스템의 수술 후 마취 추적 기록을 통해 평가되었습니다.
최소 0점, 최대 100점.
점수가 낮을수록 수술적 외상이 작은 것을 의미합니다.
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수술 후 어느 날
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수술 후 환자분들의 외모에 만족해 하셨습니다.
기간: 수술 후 2주
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수술에 대한 환자의 만족도는 척도점수의 형태로 평가하였다.
최소 0점, 최대 100점.
점수가 높을수록 환자의 수술 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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수술 후 2주
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수술 후 상처 감염 기록
기간: 수술 후 2주
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수술 후 상처 감염에 대한 기록은 주로 수술 후 추적관찰 시 의사가 기록합니다.
감염의 발생은 수술의 부작용입니다.
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수술 후 2주
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수술 후 상처 지방 액화 발생
기간: 수술 후 2주
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수술 후 상처 지방 액화는 주로 수술 후 추적 관찰 중에 의사가 기록했습니다.
상처 지방 액화의 발생은 수술의 부작용이었습니다.
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수술 후 2주
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수술 후 상처 말초 신경 혈관 손상
기간: 수술 후 2주
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수술 후 신경 손상에 대한 기록은 주로 의사가 수술 후 추적 관찰 중에 기록했습니다.
신경 손상의 발생은 수술의 부작용입니다.
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수술 후 2주
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수술 후 절개 혈종 형성
기간: 수술 후 2주
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수술 후 절개부위 혈종 형성에 대한 기록은 주로 수술 후 추적관찰 시 의사가 기록합니다.
절개부위에 혈종이 생기는 것은 수술의 부작용이다.
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수술 후 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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둔부 근육 구축 심각도 ZHAO의 분류
기간: 수술 하루 전
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ZHAO의 등급은 ZHAO의 등급 척도에 따라 의사가 평가합니다.
척도의 가장 낮은 단계는 1등급, 가장 높은 단계는 3등급입니다. 단계가 높을수록 둔부 근육 구축이 더 심각한 것입니다.
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수술 하루 전
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환자의 인구통계학적 특성
기간: 수술 하루 전
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환자의 인구통계학적 특성
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수술 하루 전
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공동 작업자 및 조사자
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