두개내 동맥 협착증을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료
2024년 2월 14일 업데이트: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital
두개내 동맥 협착증을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료: 전향적, 다기관 등록 연구
이 연구는 전향적인 다기관 등록 연구입니다.
2022년 9월부터 2025년 9월까지 전국 10개 뇌졸중센터에 입원하여 기저 ICAS를 고려하여 큰 혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중으로 입원하고 응급 혈관내 혈전용해술을 받은 환자를 분석에 포함시켰다.
일반적인 포함 기준을 충족한 환자는 혈전제거술과 필요한 교정 치료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 초점은 임상 및 영상 기준을 충족하는 환자를 대상으로 스텐트 삽입, 풍선 확장 및 스텐트 삽입과 결합된 풍선 확장을 포함하는 다양한 혈관 내 개입 방식을 수행하여 기본 ICAS가 있는 대혈관 폐쇄의 난치성 질환에 대한 혈관 내 저체온요법의 신경 보호 효과를 조사하는 것입니다. .
ICAS에서 잠재적인 대혈관 폐색에 대한 중재적 치료를 안내하는 고품질 임상 증거를 제공하기 위해 다양한 치료 방식을 사용하는 환자의 임상 예후를 추적할 것입니다.
연구의 주요 목적은 중국 인구에서 두개내 죽상동맥경화성 협착증의 유병률이 높은 뇌졸중의 특정 병인을 기반으로 혈관내 치료로 치료할 수 있는 잠재적인 ICAS를 가진 급성 대혈관 폐색의 전향적 코호트를 확립하는 것이었습니다. ICAS 가능성이 있는 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관내 치료의 효능과 안전성을 탐구합니다. 중국 인구에서 ICAS 가능성이 있는 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 다양한 혈관내 치료 방식의 사용을 조사합니다. 잠재적인 ICAS가 있는 대형 혈관 폐색에 대한 선택적 혈관내 저체온요법의 신경 보호 효과를 탐색합니다.
잠재적인 ICAS에서 큰 혈관 폐색에 대한 선택적 혈관내 저체온요법의 신경 보호 효과를 탐색합니다.
기본 ICAS의 대형 혈관 폐색 치료 선택에 대한 객관적인 데이터와 이론적 뒷받침을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
470
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming Wei, PhD
- 전화번호: 13502182903
- 이메일: drweiming@163.com
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- 모병
- Tianjin Huanhu Hospital
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연락하다:
- Ming Wei
- 전화번호: 13502182903
- 이메일: drweiming@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기저 두개내동맥 협착증을 동반한 급성 뇌경색으로 혈관내 치료를 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 두개내 출혈을 배제하기 위한 CT 스캔; 원위 두개내 경동맥 또는 중대뇌동맥의 첫 번째 분절의 폐색을 보여주는 CT 혈관조영술(CTA), 자기공명 혈관조영술(MRA) 또는 디지털 감산 혈관조영술; 기본 ICAS가 > 70%인 ELVO ;허혈성 뇌졸중 증상 발생 후 6시간 이내에 기계적 혈전 제거술; NIHSS≥6; 혈관 내 치료를 받음; 환자 또는 법적 대리인이 서명한 사전 동의서.
제외 기준:
- 출혈체, 응고 인자 결핍 또는 경구 항응고제 치료(INR > 3.0); 기준 혈소판 수 <50,000/μL; 기준 혈당 <50mg/dL 또는 >400mg/dL; 난치성 고혈압(수축기 혈압 >220 mmHg 또는 확장기 혈압) >110 mmHg) 약물로 조절될 수 없는 환자; 삽관 전 신경과 의사 또는 응급 의사가 평가한 NIHSS 점수 없이 삽관된 환자; 기준 NIHSS 점수에 영향을 미치는 간질을 동반한 뇌졸중 발작; 예상 생존 기간이 1년 미만으로 이어지는 말기 질환 환자; 조영제에 대한 중증 알레르기; 신부전증 환자(혈중 크레아티닌 ≥ 3 mg/dL); 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자; 환자는 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다; 뇌 질환 환자 혈관염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관내 치료
직접 풍선 확장 vs 스텐트 삽입 vs 색전 절제술 + 티로피반 vs 색전 절제술 + 풍선 확장 vs 색전 절제술 + 풍선 확장 + 두개내 스텐트 삽입
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직접 풍선 확장 vs 스텐트 삽입 vs 색전 절제술 + 티로피반 vs 색전 절제술 + 풍선 확장 vs 색전 절제술 + 풍선 확장 + 두개내 스텐트 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일째에 mRS 0-2의 임상적 예후를 달성한 환자의 비율
기간: 환자는 90일째에 mRS 0-2의 임상적 예후를 달성합니다.
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90일째에 mRS 0-2의 임상적 예후를 달성한 환자의 비율
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환자는 90일째에 mRS 0-2의 임상적 예후를 달성합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 초기에 예후가 좋은 환자의 비율
기간: 혈전제거술 후 24시간
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24(-2/+12)시간 내에 NIHSS 점수 ≥ 8 또는 NIHSS 점수 0-2 감소
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혈전제거술 후 24시간
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CT/MR에서 수술 후 24(-2/+12)시간 기준 기준 대비 최종 뇌경색량의 변화
기간: 혈전제거술 후 24시간
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CT/MR에서 수술 후 24(-2/+12)시간 기준 기준 대비 최종 뇌경색량의 변화
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혈전제거술 후 24시간
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혈관 재개통
기간: 혈전제거술 직후
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혈전제거술 직후 DSA에 의해 평가된 혈관 재개통; 수술 후 24(-2/+12)시간에 동맥 폐색 병변(AOL) 등급을 사용하여 CTA/MRA/DSA에 의해 평가된 수술 후 혈관 재개통; 혈관 재개통 평가를 위해 병상 TCD 적용
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혈전제거술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming Wei, doctorate, Tianjin Huanhu Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJHH-2023-WM13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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