Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endovasculaire behandeling van acute ischemische beroerte met onderliggende intracraniale stenose

14 februari 2024 bijgewerkt door: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Endovasculaire behandeling van acute ischemische beroerte met onderliggende intracraniële arteriestenose: een prospectief, multicentrisch registeronderzoek

Het onderzoek is een prospectief multicenter registratieonderzoek. Patiënten die van september 2022 tot september 2025 landelijk waren opgenomen in 10 beroerte-centra met een acute ischemische beroerte als gevolg van occlusie van grote bloedvaten, rekening houdend met onderliggende ICAS, en behandeld met endovasculaire trombolyse in noodgevallen, werden voor analyse geïncludeerd. Patiënten die voldeden aan de algemene inclusiecriteria ondergingen een trombectomie en de noodzakelijke herstelbehandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De focus van dit onderzoek ligt op het onderzoeken van de neuroprotectieve effecten van endovasculaire hypothermie op de refractaire ziekte van occlusie van grote bloedvaten met onderliggende ICAS door het uitvoeren van verschillende vormen van endovasculaire interventies, waaronder stentplaatsing, ballondilatatie en ballondilatatie gecombineerd met stentplaatsing bij patiënten die voldoen aan klinische en beeldvormende criteria. . De klinische prognose van patiënten met verschillende behandelingsmodaliteiten zal worden opgevolgd om klinisch bewijs van hoge kwaliteit te leveren ter begeleiding van de interventionele behandeling van potentiële occlusies van grote bloedvaten bij ICAS. De belangrijkste doelstellingen van het onderzoek waren het vaststellen van een prospectief cohort van acute occlusies van grote bloedvaten met potentiële ICAS, behandeld met endovasculaire therapie, gebaseerd op de specifieke etiologie van een beroerte met een hoge prevalentie van intracraniale atherosclerotische stenose in de Chinese bevolking; het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van endovasculaire therapie voor acute ischemische beroerte met potentiële ICAS; het gebruik van verschillende endovasculaire behandelingsmodaliteiten voor acute ischemische beroerte met potentiële ICAS in de Chinese bevolking onderzoeken; en om de neuroprotectieve effecten van selectieve endovasculaire hypothermie op occlusies van grote bloedvaten met potentiële ICAS te onderzoeken. Onderzoek naar het neuroprotectieve effect van selectieve endovasculaire hypothermie op occlusie van grote bloedvaten bij potentiële ICAS. Objectieve gegevens en theoretische ondersteuning bieden voor de keuze van de behandeling voor occlusie van grote bloedvaten in onderliggende ICAS

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

470

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acuut herseninfarct met onderliggende intracraniële arteriestenose die een endovasculaire behandeling krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CT-scan om intracraniale bloeding uit te sluiten; CT-angiografie (CTA), magnetische resonantie-angiografie (MRA) of digitale subtractie-angiografie die occlusie toont van de distale intracraniale halsslagader of het eerste segment van de middelste hersenslagader; ELVO met een basis-ICAS van> 70% ;Mechanische trombectomie binnen 6 uur na het begin van de symptomen bij een ischemische beroerte; NIHSS≥6; het ontvangen van endovasculaire behandelingen; een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordigers.

Uitsluitingscriteria:

  • Hemorragisch lichaam, tekort aan stollingsfactoren of orale antistollingstherapie (INR > 3,0) >110 mmHg) die niet onder controle kan worden gehouden met medicijnen;Patiënten die zijn geïntubeerd zonder een NIHSS-score, beoordeeld door een neuroloog of spoedarts voorafgaand aan de intubatie;Beroerteaanval waarbij epilepsie de baseline-NIHSS-score beïnvloedt;Endstadiumziekten die leiden tot een verwachte overleving van minder dan één jaar voor patiënten;Ernstige allergie voor contrastmiddelen;Patiënten met nierinsufficiëntie (bloedcreatinine ≥ 3 mg/dl);Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;De patiënt neemt deel aan andere geneesmiddelen- of apparaatonderzoeken die van invloed kunnen zijn op dit onderzoek;Patiënt met cerebrale vasculitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endovasculaire therapie
Directe ballondilatatie versus stenting versus embolectomie + tirofiban versus embolectomie + ballondilatatie versus embolectomie + ballondilatatie + intracraniale stent
Directe ballondilatatie versus stenting versus embolectomie + tirofiban versus embolectomie + ballondilatatie versus embolectomie + ballondilatatie + intracraniale stent
Andere namen:
  • normale zoutoplossing
  • Tirofiban
  • endovasculaire stenting
  • aspiratiekatheter
  • stent-retriever
  • intracraniale stentplaatsing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat na 90 dagen een klinische prognose van mRS 0-2 bereikt
Tijdsspanne: patiënten bereiken een klinische prognose van mRS 0-2 na 90 dagen
Percentage patiënten dat na 90 dagen een klinische prognose van mRS 0-2 bereikt
patiënten bereiken een klinische prognose van mRS 0-2 na 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een goede prognose kort na de behandeling
Tijdsspanne: 24 uur na trombectomie
Daling van de NIHSS-score ≥ 8 of NIHSS-score van 0-2 in 24 (-2/+12) uur
24 uur na trombectomie
Verandering in het uiteindelijke herseninfarctvolume ten opzichte van de uitgangswaarde 24 (-2/+12) uur postoperatief op CT/MR
Tijdsspanne: 24 uur na trombectomie
Verandering in het uiteindelijke herseninfarctvolume ten opzichte van de uitgangswaarde 24 (-2/+12) uur postoperatief op CT/MR
24 uur na trombectomie
Vasculaire rekanalisatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na trombectomie
Revascularisatie beoordeeld door DSA onmiddellijk na trombectomie; Postoperatieve revascularisatie beoordeeld door CTA/MRA/DSA met behulp van arteriële occlusieve laesie (AOL)-beoordeling 24 (-2/+12) uur postoperatief; Toepassing van TCD aan het bed voor beoordeling van revascularisatie
Onmiddellijk na trombectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Wei, doctorate, Tianjin Huanhu Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren