Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endovaskulär behandling av akut ischemisk stroke med underliggande intrakraniell artärstenos

14 februari 2024 uppdaterad av: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Endovaskulär behandling av akut ischemisk stroke med underliggande intrakraniell artärstenos: en prospektiv, multicenter registerstudie

Studien är en prospektiv multicenterregisterstudie. Patienter som togs in på 10 strokecenter över hela landet från september 2022 till september 2025 med akut ischemisk stroke på grund av stor kärlocklusion med hänsyn till underliggande ICAS och behandlade med akut endovaskulär trombolys inkluderades för analys. Patienter som uppfyllde de allmänna inklusionskriterierna genomgick trombektomi och nödvändig korrigerande behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fokus för denna studie är att undersöka de neuroprotektiva effekterna av endovaskulär hypotermi på den refraktära sjukdomen storkärlsocklusion med underliggande ICAS genom att utföra olika metoder för endovaskulära interventioner inklusive stenting, ballongdilatation och ballongdilatation kombinerat med stenting hos patienter som uppfyller kliniska kriterier och avbildningskriterier. . Den kliniska prognosen för patienter med olika behandlingsmodaliteter kommer att följas upp för att tillhandahålla högkvalitativa kliniska bevis för att vägleda den interventionella behandlingen av potentiella stora kärlocklusioner i ICAS. Huvudsyftet med studien var att etablera en prospektiv kohort av akuta storkärlsocklusioner med potentiell ICAS som behandlats med endovaskulär terapi baserat på den specifika etiologin för stroke med en hög förekomst av intrakraniell aterosklerotisk stenos i den kinesiska befolkningen; att utforska effektiviteten och säkerheten av endovaskulär terapi för akut ischemisk stroke med potentiell ICAS; att undersöka användningen av olika endovaskulära behandlingsmetoder för akut ischemisk stroke med potentiell ICAS i den kinesiska befolkningen; och att utforska de neuroprotektiva effekterna av selektiv endovaskulär hypotermi på stora kärlocklusioner med potentiell ICAS. Att utforska den neuroprotektiva effekten av selektiv endovaskulär hypotermi på ocklusion av stora kärl i potentiell ICAS. Att tillhandahålla objektiva data och teoretiskt stöd för val av behandling för storkärlsocklusion i underliggande ICAS

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

470

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut hjärninfarkt med underliggande intrakraniell artärstenos som får endovaskulär behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CT-skanning för att utesluta intrakraniell blödning;CT-angiografi (CTA), magnetisk resonansangiografi (MRA) eller digital subtraktionsangiografi som visar ocklusion av den distala intrakraniella halsartären eller det första segmentet av den mellersta cerebrala artären;ELVO med en bas-ICAS på > 70 % ;Mekanisk trombektomi inom 6 timmar efter symtomdebut vid ischemisk stroke;NIHSS≥6;mottagande endovaskulära behandlingar;formulär för informerat samtycke undertecknat av patienten eller deras juridiska ombud.

Exklusions kriterier:

  • Hemorragisk kropp, koagulationsfaktorbrist eller oral antikoagulantiabehandling (INR > 3,0);Baslinjeantal trombocyter <50 000/µL;Blodsockervärde <50mg/dL eller >400mg/dL;Intraktabel hypertoni eller diastoliskt blodtryck >(systoliskt blodtryck>220 mm Hg >110 mmHg) som inte kan kontrolleras med medicin; Patienter intuberade utan en NIHSS-poäng utvärderad av en neurolog eller akutläkare före intubering för patienter;Svår allergi mot kontrastmedel;Patienter med njurinsufficiens (blodkreatinin ≥ 3 mg/dL);Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar;Patienten deltar i andra läkemedels- eller apparatstudier som kan påverka denna studie;Patient med cerebral vaskulit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endovaskulär terapi
Direkt ballongvidgning vs stenting vs embolektomi + tirofiban vs embolektomi + ballongvidgning vs embolektomi + ballongdilatation + intrakraniell stenting
Direkt ballongvidgning vs stenting vs embolektomi + tirofiban vs embolektomi + ballongvidgning vs embolektomi + ballongdilatation + intrakraniell stenting
Andra namn:
  • normal koksaltlösning
  • Tirofiban
  • endovaskulär stenting
  • aspirationskateter
  • stent retriever
  • intrakraniell stentning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som uppnår en klinisk prognos av mRS 0-2 vid 90 dagar
Tidsram: patienter uppnår en klinisk prognos på mRS 0-2 efter 90 dagar
Andel patienter som uppnår en klinisk prognos av mRS 0-2 vid 90 dagar
patienter uppnår en klinisk prognos på mRS 0-2 efter 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med god prognos tidigt efter behandling
Tidsram: 24 timmar efter trombektomi
Minskad NIHSS-poäng ≥ 8 eller NIHSS-poäng på 0-2 på 24 (-2/+12) timmar
24 timmar efter trombektomi
Förändring i slutlig cerebral infarktvolym i förhållande till baslinjen 24 (-2/+12) timmar postoperativt på CT/MR
Tidsram: 24 timmar efter trombektomi
Förändring i slutlig cerebral infarktvolym i förhållande till baslinjen 24 (-2/+12) timmar postoperativt på CT/MR
24 timmar efter trombektomi
Vaskulär rekanalisering
Tidsram: Omedelbart efter trombektomi
Revaskularisering bedömd av DSA omedelbart efter trombektomi;Postoperativ revaskularisering bedömd med CTA/MRA/DSA med arteriell ocklusiv lesion (AOL) gradering 24 (-2/+12) timmar postoperativt;Applicering av TCD vid sängkanten för bedömning av revaskularisering
Omedelbart efter trombektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ming Wei, doctorate, Tianjin Huanhu Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Faktisk)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera