RAT-HEMATO : 악성 혈액질환 후 직장 복귀 (RAT-HEMATO)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérome PAILLASSA, MD
- 전화번호: +33 02 41 35 44 72
- 이메일: Jerome.Paillassa@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Aline SCHMIDT, MD
- 전화번호: + 33 02 41 35 44 82
- 이메일: AlSchmidt@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- Angers University Hospital
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연락하다:
- PAILLASSA Jérome, MD
- 전화번호: +33 02.41.35.45.24
- 이메일: jerome.paillassa@chu-angers.fr
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Brest, 프랑스
- 모병
- Brest University Hospital, Morvan Site
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연락하다:
- Marie-Anne Couturier, MD
- 전화번호: 02.98.22.30.37
- 이메일: marie-anne.couturier@chu-brest.fr
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Caen, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Caen University hospital
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연락하다:
- Ghandi Laurent DAMAJ, MD
- 전화번호: +33 02.31.27.21.40
- 이메일: damaj-gl@chu-caen.fr
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Cholet, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Service Hématologie, Cholet Hospital
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연락하다:
- Christopher NUNES GOMEZ, Doctor of Medecine
- 전화번호: +33(0)2.41.49.68.60
- 이메일: christopher.numes-gomes@ch-cholet.fr
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Montivilliers, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Le Havre Hospital Group
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연락하다:
- Pierre LEBRETON, MD
- 전화번호: + 33 + 33 6 04 51 41 31
- 이메일: pierre.lebreton@ch-havre.fr
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Morlaix, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Pays de Morlaix Hospital
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연락하다:
- Christophe NICOL, MD
- 전화번호: +33 +33 2 98 62 60 38
- 이메일: cnicol@ch-morlaix.fr
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Rennes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Rennes University Hospital, Pontchaillou site
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연락하다:
- Roch HOUOT, MD
- 전화번호: +33 02.99.28.42.91
- 이메일: roch.houot@chu-rennes.fr
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Rouen, 프랑스
- 모병
- Centre Henri Becquerel
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연락하다:
- Stéphane LEPRETRE, MD
- 전화번호: +33 02.32.08.22.23
- 이메일: stephane.lepretre@chb.unicancer.fr
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Rouen, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Rouen University Hospital
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연락하다:
- Laetitia ROLLIN, MD
- 전화번호: 02.32.88.82.69
- 이메일: laetitia.rollin@chu-rouen.fr
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Tours, 프랑스
- 모병
- Tours University Hospital, Bretonneau Site
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연락하다:
- Emmanuel GYAN
- 전화번호: 02.47.47.38.11
- 이메일: e.gyan@chu-tours.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 치료 후 혈액학적 악성종양이 조절된 환자
- 유도/공고 화학요법 완료(유지요법 제외)
- 18~55세 환자
- 혈액암 진단 전 2년 중 6개월 이상 근무한 환자
- 혈액암 진단 후 아직 직장에 복귀하지 않은 환자
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- 직장에 복귀하지 않기로 선택한 환자
- 사회 보장 시스템에 가입되어 있지 않은 환자
- 법적 보호자 또는 법적 수탁자가 있는 환자
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
- 진단 당시 심각한 인지 장애가 있어 연구와 부합하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "암 후 직장 복귀" 상담을 받은 실험군
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"암 후 직장 복귀" 상담은 직업병리학 전문가가 수행하며 환자의 개인 상황에 따라 심리학자 및/또는 간호사 및/또는 사회복지사의 도움을 받을 수 있습니다.
상담 과정에서 팀은 환자의 의학적 상황, 사회적 상황, 심리적 상황을 평가합니다.
이 상담은 대략 1시간 동안 진행되며 직장 복귀의 다양한 단계에서 환자를 안내하고, 직장 복귀에 대한 장애물과 우려를 식별하고, 환자의 기능적 능력과 동기를 평가하고, 법률, 행위자 및 도구에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. 고용 유지를 위해 그리고 작업 상황의 가능한 조정을 논의합니다.
상담은 잠재적이거나 직면한 문제에 대한 응답을 제공하고, 환자를 자신의 상황에 적합한 행위자 및 도구로 안내합니다.
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간섭 없음: “암 후 직장 복귀” 상담 없이 표준군
환자는 현지 관행에 따라 일반적인 치료에 따라 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 직장 복귀율(%)
기간: 12 개월
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1년 직장 복귀율은 혈액 악성 종양 환자의 암 상담 후 조기 "직장 복귀"의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 포함 방문 후 1년 동안 파트타임 작업을 포함하여 직장에 복귀한 환자의 비율로 정의됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년차 누적 복직 건수
기간: 12 개월
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1년간 누적 복직 발생률로 측정됩니다.
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12 개월
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두 팔의 직업적 상황의 변화 여부
기간: 12 개월
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진단 이후 직업적 상황이 변화된 환자의 비율로 정의됩니다.
직업적 상황의 변화에는 고용 여부, 정규직/시간제 근무, 근무지 적응 여부, 진단 전과 비교하여 직업 변경 등이 포함됩니다.
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12 개월
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직장 복귀에 영향을 미치는 요인
기간: 12 개월
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조사된 요인은 혈액학적 악성종양의 유형, 성별, 직업 유형, 불안우울 장애의 유무 등입니다.
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12 개월
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삶의 질(SF-12 점수) 진화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)는 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 종양학에서 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 신체적, 정신적 건강을 측정하는 종합 건강 설문지입니다. 이는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 감정 및 정신 건강 등 8가지 차원으로 나누어진 12개의 질문으로 구성됩니다. 결과는 PCS(물리적 구성 요소 요약)와 MCS(정신 구성 요소 요약)라는 두 가지 메타 점수로 표현됩니다. PCS 및 MCS 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 각각 신체 및 정신 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 우리는 기준선 방문과 각각의 방문 사이의 SF-12 진화를 평가할 것입니다. |
기준, 3개월, 6개월, 12개월
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불안과 우울증(HAD 척도) 진화
기간: 기준 , 3개월, 6개월, 12개월
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HAD 척도(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 환자의 불안과 우울증을 평가하기 위해 종양학에서 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 이는 0에서 3까지 등급이 매겨진 14개의 질문으로 구성됩니다. 7개의 질문은 불안(총 A)에 관련되고 7개의 질문은 우울증(총 D)에 관련되어 2점(각 최대 점수 = 21)을 부여합니다. 0~7점은 불안이나 우울증이 없는 상태, 8~10점은 의심스러운 상태, 11점 이상은 우울증이나 불안이 있는 상태로 간주된다. 기준 방문과 각 방문 간의 HAD 규모 변화를 평가할 것입니다. |
기준 , 3개월, 6개월, 12개월
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직장 복귀 자기 효능감(RTW-SE-11 척도) 진화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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직장 복귀 자기효능감 척도 - 11개 항목(RTW-SE-11)은 직장 복귀 능력에 대한 개인의 자신감을 측정하는 11개 항목 설문지입니다. 이는 암 진단 후 RTW를 강력하게 예측하는 것으로 확인된 작업 환경의 신체적, 인지적, 정서적, 관계적 및 전문적 측면을 지원하는 환자의 능력에 대한 믿음을 통합합니다. 최종 점수의 범위는 1~6점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. 기준 방문과 각 방문 간의 RTW-SE-11 규모 변화를 평가할 것입니다. |
기준, 3개월, 6개월, 12개월
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"암 후 직장 복귀"상담의 이점에 대한 자체 평가
기간: 3개월과 6개월
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환자는 리커트 규모의 질문으로 구성된 연구를 위해 특별히 고안된 설문지를 사용하여 "암 후 직장 복귀" 상담의 이점을 평가합니다. 각 질문에 대한 점수 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다. 3개월 방문과 6개월 방문 사이의 RTW-SE-11 규모 변화를 평가할 것입니다(개입군에서 무작위 배정된 환자에게만 해당). |
3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jérome PAILLASSA, MD, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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