Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAT-HEMATO: Paluu töihin pahanlaatuisen hemopatian jälkeen (RAT-HEMATO)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
Potilaiden työhönpaluu (RTW) syöpähoidon jälkeen on ollut kasvava kiinnostuksen aihe viimeisen kahden vuosikymmenen ajan. Syövänhoidon edistyminen on johtanut potilaiden parempaan selviytymiseen, ja joitain syöpiä pidetään kroonisina tai jopa parantuneina sairauksina. Potilaiden paluu "syöpää edeltävään elämään" voi siten tulla tavoitteeksi. Itse asiassa syövän jälkeinen RTW liittyy potilaiden parantuneeseen elämänlaatuun useissa tutkimuksissa (parantunut taloudellinen asema, parantuneet sosiaaliset kontaktit, toiminnallisten kykyjen palautuminen ja parantunut itsetunto). Monet vaikeudet voivat kuitenkin häiritä RTW:tä. On tunnistettu monia tekijöitä: sairaus, hoito, potilas ja ammatilliset tekijät. Tunne "paluu työhön itsetehokkuudesta" on yksi tärkeimmistä psykologisista tekijöistä, ja sen kiinnostus onkologiaan on viime aikoina osoitettu. Se vastaa kognitiivista mekanismia, joka perustuu yksilön odotuksiin ja/tai uskomuksiin kyvystä suorittaa tavoitteen saavuttamiseksi vaadittavat toimet, tässä tapauksessa RTW. Suurin osa RTW:tä koskevista tutkimuksista koskee kiinteää syöpää ja ovat retrospektiivisia. Hyvin harvat tutkimukset ovat keskittyneet hematologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin, joiden ennuste oli viime aikoihin asti huonompi. Lisäksi interventiotutkimuksia on hyvin vähän. Siksi on olemassa merkittävä tarve prospektiivisille tutkimuksille, joissa on asianmukaisia ​​metodologisia välineitä, jotta voidaan luotettavasti arvioida interventiotoimenpiteiden hyötyjä RTW:ssä. Tutkijat ehdottavat, että tehdään prospektiivinen, vertaileva, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan varhaisen RTW-konsultaation vaikutuksia potilailla, joita on hoidettu hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi. Tutkijat olettavat, että tämä konsultaatio parantaa potilaiden RTW-astetta ja RTW-laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Rekrytointi
        • Angers University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brest, Ranska
        • Rekrytointi
        • Brest University Hospital, Morvan Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caen, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Caen University hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cholet, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service Hématologie, Cholet Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montivilliers, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Le Havre Hospital Group
        • Ottaa yhteyttä:
      • Morlaix, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pays de Morlaix Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rennes University Hospital, Pontchaillou site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rouen, Ranska
      • Rouen, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rouen University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tours, Ranska
        • Rekrytointi
        • Tours University Hospital, Bretonneau Site
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Potilas, jolla on hematologinen maligniteetti hallinnassa hoidon jälkeen
  • Induktio/konsolidoiva kemoterapia suoritettu (pois lukien ylläpitohoito)
  • Potilas 18-55-vuotias
  • Potilas, joka on työskennellyt vähintään 6 kuukautta hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosia edeltäneiden 2 vuoden aikana
  • Potilas, joka ei ole vielä palannut töihin hematologisen maligniteetin diagnoosin jälkeen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas päättää olla palaamatta töihin
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas, jolla on laillinen huoltaja tai laillinen edunvalvoja
  • Potilas ei ymmärrä ranskaa
  • Potilas, jolla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta diagnoosin yhteydessä, mikä ei ole yhteensopiva tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsi "paluu työhön syövän jälkeen" -konsultaatiolla
Muut: "Työhönpaluu syövän jälkeen" -konsultaatio
"Syövän jälkeinen työhönpaluu" -konsultoinnin suorittaa ammattipatologian erikoislääkäri, jota voi avustaa psykologi ja/tai sairaanhoitaja ja/tai sosiaalityöntekijä potilaan henkilökohtaisesta tilanteesta riippuen. Tämän konsultaation aikana tiimi arvioi potilaan lääketieteellisen tilanteen, sosiaalisen tilanteen ja psykologisen tilanteen. Tämä konsultaatio kestää noin tunnin ja sen tarkoituksena on opastaa potilasta työhönpaluun eri vaiheissa, tunnistaa työhön paluuta koskevia esteitä ja pelkoja, arvioida potilaan toimintakykyä ja motivaatioita, antaa tietoa lainsäädännöstä, toimijoista ja työkaluista. työsuhteen ylläpitoon ja keskustella mahdollisista työtilanteen sopeuttamisesta. Konsultaatiossa vastataan mahdollisiin tai kohtaamiin ongelmiin, ohjataan potilasta hänen tilanteeseensa mukautettujen toimijoiden ja työkalujen puoleen.
Ei väliintuloa: Vakiokäsivarsi ilman "työhönpaluuta syövän jälkeen" -konsultaatiota
Potilasta hoidetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti, paikallisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työhönpaluuprosentti 1 vuodessa (prosentti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Työhönpaluuastetta 1 vuoden kohdalla käytetään arvioimaan varhaisen "työhönpaluun" vaikutusta syöpäkonsultoinnin jälkeen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Se määritellään prosenttiosuutena potilaista, jotka palasivat työhön, mukaan lukien osa-aikatyö, vuoden kuluttua inkluusiokäynnistä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työhön palaamisen kumulatiivinen ilmaantuvuus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se mitataan kumulatiivisella työhön palaamisen ilmaantuvuussuhteella yhden vuoden kohdalla
12 kuukautta
Ammattitilanteen muutos tai ei kahdessa haarassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se määritellään niiden potilaiden määräksi, joiden ammatillinen tilanne on muuttunut diagnoosin jälkeen. Ammattitilanteen muutoksia ovat: työllisyys kyllä/ei, kokoaika/osa-aikatyö, työpisteen mukauttaminen kyllä/ei, ammatin vaihto verrattuna diagnoosia edeltävään.
12 kuukautta
Työhön palaamiseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkittuja tekijöitä ovat hematologisen pahanlaatuisuuden tyyppi, sukupuoli, ammatin tyyppi, ahdistuneisuus-depressiivisten häiriöiden esiintyminen
12 kuukautta
Elämänlaadun (SF-12 pistemäärä) kehitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

12 Item Short Form Survey (SF-12) on yksi onkologian yleisimmin käytetyistä työkaluista terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Se on yleinen terveyskysely, joka mittaa fyysistä ja henkistä terveyttä. Se koostuu 12 kysymyksestä, jotka on jaettu 8 eri ulottuvuuteen: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys. Tulokset ilmaistaan ​​kahdella metapisteellä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). PCS- ja MCS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.

Arvioimme SF-12:n kehitystä peruskäyntien ja toistemme käyntien välillä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ahdistuneisuuden ja masennuksen (HAD-asteikko) evoluutio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-asteikko) on yksi yleisimmin käytetyistä onkologian työkaluista potilaan ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnissa. Se koostuu 14 kysymyksestä, jotka on arvioitu 0-3: 7 kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja 7 masennukseen (yhteensä D), mikä antaa kaksi pistettä (maksimipistemäärä kummallekin = 21). Pisteet välillä 0-7 vastaavat ahdistuneisuuden tai masennuksen puuttumista, pisteet 8-10 katsotaan epäilyttäväksi ja pisteet 11 ja enemmän vastaavat masennusta tai ahdistusta.

Arvioimme HAD-asteikon kehitystä peruskäyntien ja toistensa käyntien välillä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Itsetehokkuuden (RTW-SE-11 asteikko) kehitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Return-to-Work Self-Efficacy Scale - 11 item (RTW-SE-11) on 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön luottamusta kykyynsä palata työhön. Se yhdistää uskomukset potilaan kykyihin tukea työympäristön fyysisiä, kognitiivisia, emotionaalisia, suhteellisia ja ammatillisia näkökohtia, jotka on tunnistettu vahvoiksi RTW:n ennustajiksi syöpädiagnoosin jälkeen. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 1:n ja 6:n välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.

Arvioimme RTW-SE-11-mittakaavakehitystä perustilanteen ja toistensa käyntien välillä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Itsearviointi "työhönpaluu syövän jälkeen" -konsultaatiosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Potilaat arvioivat "syövän jälkeiseen työhön paluu" -konsultoinnin hyötyjä käyttämällä erityisesti tutkimukseen suunniteltua kyselylomaketta, joka koostuu Likert-asteikon kysymyksistä. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.

Arvioimme RTW-SE-11-mittakaavakehityksen 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynnin välillä (vain potilaille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään).
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérome PAILLASSA, MD, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC23_0011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa