RAT-HEMATO：恶性血液病后重返工作岗位 (RAT-HEMATO)
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jérome PAILLASSA, MD
- 电话号码：+33 02 41 35 44 72
- 邮箱：Jerome.Paillassa@chu-angers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Aline SCHMIDT, MD
- 电话号码：+ 33 02 41 35 44 82
- 邮箱：AlSchmidt@chu-angers.fr
学习地点
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Angers、法国
- Angers University Hospital
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接触：
- PAILLASSA Jérome, MD
- 电话号码：+33 02.41.35.45.24
- 邮箱：jerome.paillassa@chu-angers.fr
-
Brest、法国
- Brest University Hospital, Morvan Site
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接触：
- Marie-Anne Couturier, MD
- 电话号码：02.98.22.30.37
- 邮箱：marie-anne.couturier@chu-brest.fr
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Caen、法国
- Caen University Hospital
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接触：
- Ghandi Laurent DAMAJ, MD
- 电话号码：+33 02.31.27.21.40
- 邮箱：damaj-gl@chu-caen.fr
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Rennes、法国
- Rennes University Hospital, Pontchaillou site
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接触：
- Roch HOUOT, MD
- 电话号码：+33 02.99.28.42.91
- 邮箱：roch.houot@chu-rennes.fr
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Rouen、法国
- Rouen University hospital
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接触：
- Laetitia ROLLIN, MD
- 电话号码：02.32.88.82.69
- 邮箱：laetitia.rollin@chu-rouen.fr
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Rouen、法国
- Centre Henri Becquerel
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接触：
- Stéphane LEPRETRE, MD
- 电话号码：+33 02.32.08.22.23
- 邮箱：stephane.lepretre@chb.unicancer.fr
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Tours、法国
- Tours University Hospital, Bretonneau Site
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接触：
- Emmanuel GYAN
- 电话号码：02.47.47.38.11
- 邮箱：e.gyan@chu-tours.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 治疗后控制的血液恶性肿瘤患者
- 完成诱导/巩固化疗（不包括维持治疗）
- 患者年龄18至55岁
- 诊断血液恶性肿瘤前 2 年内工作至少 6 个月的患者
- 自诊断出血液恶性肿瘤后尚未重返工作岗位的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患者选择不重返工作岗位
- 不属于社会保障体系的患者
- 有法定监护人或法定受托人的患者
- 病人听不懂法语
- 诊断时患有严重认知障碍的患者，与研究不相容
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验臂“癌症后重返工作岗位”咨询
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“癌症后重返工作岗位”咨询由职业病理学专家进行，根据患者的个人情况，可能会有心理学家和/或护士和/或社会工作者协助。
在这次咨询期间，团队会评估患者的医疗状况、社会状况和心理状况。
此次咨询持续约 1 小时，旨在指导患者重返工作岗位的不同阶段，找出重返工作岗位的障碍和忧虑，评估患者的功能能力和动机，提供有关立法、参与者和工具的信息维持就业并讨论工作情况的可能调整。
咨询提供对潜在或遇到的问题的回应，引导患者使用适合他/她情况的参与者和工具。
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无干预：标准臂未接受“癌症后重返工作岗位”咨询
根据当地惯例，按照常规护理对患者进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一年后重返工作岗位的比率（百分比）
大体时间：12个月
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一年后的重返工作岗位率用于评估癌症咨询后早期“重返工作岗位”对血液恶性肿瘤患者的影响。
它的定义是纳入访视一年后重返工作岗位（包括兼职工作）的患者百分比。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年累计重返工作岗位发生率
大体时间：12个月
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以1年累计返岗发生率来衡量
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12个月
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2臂职业状况变化与否
大体时间：12个月
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它被定义为自诊断以来职业状况发生变化的患者比例。
职业情况变化包括：就业是否、全职/兼职、工作地点适应是否、与诊断前相比职业变化。
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12个月
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影响重返工作岗位的因素
大体时间：12个月
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调查的因素包括血液恶性肿瘤的类型、性别、职业类型、是否存在焦虑抑郁症
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12个月
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生活质量（SF-12 评分）演变
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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12 项简短调查 (SF-12) 是肿瘤学领域最广泛使用的评估健康相关生活质量的工具之一。 它是衡量身心健康的一般健康问卷。 它由 12 个问题组成，分为 8 个不同的维度：身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪角色和心理健康。 结果以两个元分数表示：物理成分摘要（PCS）和心理成分摘要（MCS）。 PCS 和 MCS 分数范围从 0 到 100，分数越高分别表明身体和心理健康功能越好。 我们将评估 SF-12 在基线访问和相互访问之间的演变。 |
基线、3个月、6个月和12个月
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焦虑和抑郁（HAD 量表）演变
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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医院焦虑和抑郁量表（HAD 量表）是肿瘤学中最广泛使用的评估患者焦虑和抑郁的工具之一。 它由 14 个评分为 0 到 3 的问题组成：7 个问题与焦虑相关（总分 A），7 个问题与抑郁相关（总分 D），给出两个分数（每个分数最高= 21）。 0到7之间的分数对应于不存在焦虑或抑郁，8到10之间的分数被认为是可疑的，11及以上的分数对应于抑郁或焦虑。 我们将评估基线访问和每次访问之间的 HAD 规模演变。 |
基线、3个月、6个月和12个月
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重返工作岗位自我效能（RTW-SE-11量表）演变
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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返回工作自我效能感量表 - 11 项 (RTW-SE-11) 是一份包含 11 项的问卷，用于衡量个人对其返回工作能力的信心。 它整合了对患者支持工作环境的身体、认知、情感、关系和专业方面能力的信念，这些能力已被确定为癌症诊断后 RTW 的强有力预测因素。 最终得分在1到6之间，得分越高表明自我效能感越高。 我们将评估基线访问和相互访问之间的 RTW-SE-11 规模演变。 |
基线、3个月、6个月和12个月
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“癌后重返工作岗位”咨询效益的自我评估
大体时间：3个月和6个月
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患者使用专门为该研究设计的问卷来评估“癌症后重返工作岗位”咨询的益处，该问卷由李克特量表问题组成。 每个问题的分数范围为 1 到 5。分数越高表示满意度越高。 我们将评估 3 个月访视和 6 个月访视之间的 RTW-SE-11 量表演变（仅适用于随机分配到干预组的患者）。 |
3个月和6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jérome PAILLASSA, MD、University Hospital, Angers
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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