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RAT-HEMATO : Retour au travail après une hémopathie maligne (RAT-HEMATO)

1 septembre 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers
Le retour au travail (RTW) des patients après un traitement contre le cancer est un sujet d'intérêt croissant au cours des deux dernières décennies. Les progrès dans les soins contre le cancer ont conduit à une meilleure survie des patients, certains cancers étant considérés comme des maladies chroniques, voire guéries. Le retour des patients à leur « vie pré-cancer » peut ainsi devenir un objectif. En effet, le retour au travail après un cancer est associé à une meilleure qualité de vie des patients dans plusieurs études (amélioration de la situation financière, amélioration des contacts sociaux, retour des capacités fonctionnelles et amélioration de l'estime de soi). Cependant, de nombreuses difficultés peuvent perturber le RTW. De nombreux facteurs ont été identifiés : la maladie, le traitement, le patient et les facteurs professionnels. Le sentiment d'« efficacité personnelle de retour au travail » est l'un des principaux déterminants psychologiques et son intérêt a été récemment démontré en oncologie. Cela correspond à un mécanisme cognitif basé sur les attentes et/ou les croyances d'un individu quant à sa capacité à réaliser les actions nécessaires pour atteindre un objectif, en l'occurrence le RTW. La majorité des études sur le retour au travail concernent les cancers solides et sont rétrospectives. Très peu d’études se sont concentrées sur les hémopathies malignes, dont le pronostic était, jusqu’à récemment, pire. De plus, très peu d’études interventionnelles existent. Il existe donc un besoin important d'études prospectives dotées d'outils méthodologiques appropriés pour évaluer de manière fiable le bénéfice des mesures interventionnelles sur le retour au travail. Les enquêteurs proposent de mener une étude prospective, comparative, randomisée et multicentrique évaluant l'impact d'une consultation précoce de retour au travail chez les patients qui ont été traités pour une hémopathie maligne. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette consultation améliorera les taux de retour au travail des patients et la qualité du retour au travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France
        • Recrutement
        • Angers University Hospital
        • Contact:
      • Brest, France
        • Recrutement
        • Brest University Hospital, Morvan Site
        • Contact:
      • Caen, France
        • Pas encore de recrutement
        • Caen University hospital
        • Contact:
      • Cholet, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service Hématologie, Cholet Hospital
        • Contact:
      • Montivilliers, France
        • Pas encore de recrutement
        • Le Havre Hospital Group
        • Contact:
      • Morlaix, France
        • Pas encore de recrutement
        • Pays de Morlaix Hospital
        • Contact:
      • Rennes, France
        • Pas encore de recrutement
        • Rennes University Hospital, Pontchaillou site
        • Contact:
      • Rouen, France
      • Rouen, France
        • Pas encore de recrutement
        • Rouen University Hospital
        • Contact:
      • Tours, France
        • Recrutement
        • Tours University Hospital, Bretonneau Site
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration :

  • Patient présentant une hémopathie maligne contrôlée après le traitement
  • Chimiothérapie d'induction/consolidation terminée (hors traitement d'entretien)
  • Patient âgé de 18 à 55 ans
  • Patient ayant travaillé au moins 6 mois au cours des 2 années précédant le diagnostic d'hémopathie maligne
  • Patient qui n'est pas encore retourné au travail depuis le diagnostic d'hémopathie maligne
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Patient choisissant de ne pas retourner au travail
  • Patient non affilié à un système de sécurité sociale
  • Patient avec tuteur légal ou curateur légal
  • Patient ne comprenant pas le français
  • Patient présentant un déficit cognitif sévère au moment du diagnostic, incompatible avec l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental avec consultation « retour au travail après cancer »
Autre: Consultation "Reprise du travail après cancer"
La consultation « reprise du travail après cancer » est réalisée par un spécialiste en pathologie du travail, qui peut être assisté par un psychologue et/ou une infirmière et/ou une assistante sociale, selon la situation personnelle du patient. Lors de cette consultation, l'équipe évalue la situation médicale, sociale et psychologique du patient. Cette consultation dure environ 1 heure et vise à guider le patient dans les différentes étapes du retour au travail, à identifier les freins et appréhensions face au retour au travail, à évaluer les capacités fonctionnelles et les motivations du patient, à l'informer sur la législation, les acteurs et les outils. pour le maintien de l'emploi et pour discuter des aménagements possibles de la situation de travail. La consultation apporte une réponse aux problèmes potentiels ou rencontrés, oriente le patient vers les acteurs et les outils adaptés à sa situation.
Aucune intervention: Bras standard sans consultation « reprise du travail après cancer »
Les patients sont traités selon les soins habituels, selon la pratique locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de reprise du travail à 1 an (en pourcentage)
Délai: 12 mois
Le taux de retour au travail à 1 an est utilisé pour évaluer l'impact d'un « Retour au travail » précoce après consultation de cancer pour les patients atteints d'hémopathies malignes. Il est défini comme le pourcentage de patients ayant repris une activité professionnelle, y compris à temps partiel, 1 an après la visite d'inclusion.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence cumulée du retour au travail à 1 an
Délai: 12 mois
Il est mesuré par le taux d'incidence cumulé des retours au travail à 1 an
12 mois
Changement ou non de la situation professionnelle dans les 2 bras
Délai: 12 mois
Il est défini comme le taux de patients ayant changé de situation professionnelle depuis le diagnostic. Les changements de situation professionnelle comprennent : emploi oui/non, temps plein/temps partiel, adaptation du poste de travail oui/non, changement de métier par rapport à avant diagnostic.
12 mois
Facteurs influençant le retour au travail
Délai: 12 mois
Les facteurs étudiés sont le type d'hémopathie maligne, le sexe, le type de profession, la présence de troubles anxio-dépressifs.
12 mois
Evolution de la qualité de vie (score SF-12)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois

L'enquête abrégée en 12 questions (SF-12) est l'un des outils les plus utilisés en oncologie pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Il s'agit d'un questionnaire de santé générale qui mesure la santé physique et mentale. Il se compose de 12 questions réparties en 8 dimensions différentes : fonctionnement physique, rôle physique, douleurs corporelles, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle santé émotionnelle et mentale. Les résultats sont exprimés en termes de deux méta-scores : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores PCS et MCS vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant respectivement un meilleur fonctionnement physique et mental.

Nous évaluerons l'évolution du SF-12 entre la visite de référence et les autres visites.
Base de référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Evolution de l'anxiété et de la dépression (échelle HAD)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois

L’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (échelle HAD) est l’un des outils les plus largement utilisés en oncologie pour évaluer l’anxiété et la dépression des patients. Il est composé de 14 questions notées de 0 à 3 : 7 questions portent sur l'anxiété (total A) et 7 sur la dépression (total D), donnant deux scores (score maximum pour chacun = 21). Les scores entre 0 et 7 correspondent à une absence d'anxiété ou de dépression, les scores entre 8 et 10 sont considérés comme douteux et les scores 11 et plus correspondent à une dépression ou à une anxiété.

Nous évaluerons l'évolution de l'échelle HAD entre la visite de référence et les autres visites.
Base de référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Évolution de l’auto-efficacité au retour au travail (échelle RTW-SE-11)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois

L'échelle d'auto-efficacité du retour au travail - 11 éléments (RTW-SE-11) est un questionnaire de 11 éléments mesurant la confiance d'un individu dans sa capacité à retourner au travail. Il intègre les croyances dans les capacités du patient à soutenir les aspects physiques, cognitifs, émotionnels, relationnels et professionnels de l'environnement de travail qui ont été identifiés comme de puissants prédicteurs du retour au travail après un diagnostic de cancer. Le score final varie entre 1 et 6, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.

Nous évaluerons l'évolution de l'échelle RTW-SE-11 entre la visite de référence et les autres visites.
Base de référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Auto-évaluation du bénéfice de la consultation « retour au travail après cancer »
Délai: 3 mois et 6 mois

Les patients évaluent l'intérêt de la consultation « retour au travail après cancer » à l'aide d'un questionnaire spécialement conçu pour l'étude, composé de questions à l'échelle de Likert. Pour chaque question, le score varie de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.

Nous évaluerons l'évolution de l'échelle RTW-SE-11 entre une visite de 3 mois et une visite de 6 mois (uniquement pour les patients randomisés dans le bras d'intervention).
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérome PAILLASSA, MD, University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC23_0011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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