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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06262841
영향을 받은 하악 제3대구치의 수술 후 이환율 및 뼈 치유: 압전수술과 기존 기구 비교
2024년 2월 8일 업데이트: Murat Kaan Erdem, Ankara University
압전수술과 기존 기구를 사용하여 매복된 하악 제3대구치의 수술적 발치 후 이환율과 치조골 치유의 비교 평가: 구강 분할 임상 연구
이 연구의 목적은 영향을 받은 제3대구치 수술에서 압전수술과 기존 수술을 비교하고 수술 후 결과와 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 압전수술과 전통적인 회전 기구를 사용하여 매복된 하악 제3대구치 발치 수술 시 발치 후 발생하는 치조골의 통증, 개구, 부종 및 치유 기간과 수술 기간을 비교 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06510
- Ankara University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 18~35세
- Winter 및 Pell-gregory 분류에 따른 대칭 클래스 2 위치 B
- 유아사 난이도 지수에 따른 난이도가 동일한 무증상 하부 제3대구치
제외 기준:
- 뼈 또는 연조직 대사에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 자
- 흡연자(하루 10개비 이상)
- 알코올 의존
- 뼈 또는 연조직 대사에 영향을 미치는 전신 질환
- 수술 당시 급성 치관주위염이나 급성 치주질환이 있었고, 급성 감염으로 인해 항생제를 사용했던 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압전수술그룹
실험군에서는 압전수술 장치를 사용하여 매복된 제3대구치 주변의 뼈를 제거하였다. 개입: 장치: 압전수술 |
절골술 장치로 사용되는 Piezosurgery
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활성 비교기: 기존 그룹
대조군에서는 매복된 제3대구치 주변의 뼈를 제거하기 위해 기존의 버를 사용했습니다. 개입: 장치: 기존 버 |
절골 장치로 사용되는 기존의 버
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기간: 14일
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구강 건강 영향 프로필-14 설문지(OHIP-14)로 평가되었습니다.
OHIP-14 점수의 범위는 0에서 56까지이며 14개 항목의 순서 값을 합산하여 계산됩니다.
영역 점수 범위는 0에서 8까지입니다. OHIP-14 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 의미하고 점수가 낮을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기간: 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 7 일
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수술 후 통증은 통증이 없는 것(점수 0)에서 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 이르기까지 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가되었습니다.
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7 일
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입 벌림의 변화
기간: 7 일
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상악 중절치 근심 절치 모서리 사이의 거리는 입을 최대로 벌렸을 때 자를 이용하여 측정하였다.
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7 일
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운영시간
기간: 수술 중
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수술 부위의 첫 절개부터 마지막 봉합까지의 총 시간을 디지털 스톱워치를 이용하여 수술 시간으로 측정하였다.
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수술 중
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얼굴 붓기의 변화
기간: 7 일
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Neupert가 기술한 기술로; 하악 이주 각도 하악 외안각 각도 하악 코 날개 각도 하악 구강 교합 각도 하악 코너 포고니온을 사용하여 5개 지점에서 줄자로 측정하였다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Rosa AL, Carneiro MG, Lavrador MA, Novaes AB Jr. Influence of flap design on periodontal healing of second molars after extraction of impacted mandibular third molars. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Apr;93(4):404-7. doi: 10.1067/moe.2002.122823.
- Piersanti L, Dilorenzo M, Monaco G, Marchetti C. Piezosurgery or conventional rotatory instruments for inferior third molar extractions? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Sep;72(9):1647-52. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.032. Epub 2014 May 6.
- Cho H, David MC, Lynham AJ, Hsu E. Effectiveness of irrigation with chlorhexidine after removal of mandibular third molars: a randomised controlled trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jan;56(1):54-59. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Cicciu M, Stacchi C, Fiorillo L, Cervino G, Troiano G, Vercellotti T, Herford AS, Galindo-Moreno P, Di Lenarda R. Piezoelectric bone surgery for impacted lower third molar extraction compared with conventional rotary instruments: a systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;50(1):121-131. doi: 10.1016/j.ijom.2020.03.008. Epub 2020 Apr 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sortino F, Pedulla E, Masoli V. The piezoelectric and rotatory osteotomy technique in impacted third molar surgery: comparison of postoperative recovery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Dec;66(12):2444-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.004.
- Goyal M, Marya K, Jhamb A, Chawla S, Sonoo PR, Singh V, Aggarwal A. Comparative evaluation of surgical outcome after removal of impacted mandibular third molars using a Piezotome or a conventional handpiece: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):556-61. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.010. Epub 2011 Nov 15.
- Barone A, Marconcini S, Giacomelli L, Rispoli L, Calvo JL, Covani U. A randomized clinical evaluation of ultrasound bone surgery versus traditional rotary instruments in lower third molar extraction. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):330-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.053. Epub 2010 Jan 15. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2018 Apr 28;:
- Ge J, Yang C, Zheng JW, He DM, Zheng LY, Hu YK. Four osteotomy methods with piezosurgery to remove complicated mandibular third molars: a retrospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2126-33. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.028. Epub 2014 Jun 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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