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영향을 받은 하악 제3대구치의 수술 후 이환율 및 뼈 치유: 압전수술과 기존 기구 비교

2024년 2월 8일 업데이트: Murat Kaan Erdem, Ankara University

압전수술과 기존 기구를 사용하여 매복된 하악 제3대구치의 수술적 발치 후 이환율과 치조골 치유의 비교 평가: 구강 분할 임상 연구

이 연구의 목적은 영향을 받은 제3대구치 수술에서 압전수술과 기존 수술을 비교하고 수술 후 결과와 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 압전수술과 전통적인 회전 기구를 사용하여 매복된 하악 제3대구치 발치 수술 시 발치 후 발생하는 치조골의 통증, 개구, 부종 및 치유 기간과 수술 기간을 비교 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06510
        • Ankara University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ASA I-II
  • 18~35세
  • Winter 및 Pell-gregory 분류에 따른 대칭 클래스 2 위치 B
  • 유아사 난이도 지수에 따른 난이도가 동일한 무증상 하부 제3대구치

제외 기준:

  • 뼈 또는 연조직 대사에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 자
  • 흡연자(하루 10개비 이상)
  • 알코올 의존
  • 뼈 또는 연조직 대사에 영향을 미치는 전신 질환
  • 수술 당시 급성 치관주위염이나 급성 치주질환이 있었고, 급성 감염으로 인해 항생제를 사용했던 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압전수술그룹

실험군에서는 압전수술 장치를 사용하여 매복된 제3대구치 주변의 뼈를 제거하였다.

개입: 장치: 압전수술

절골술 장치로 사용되는 Piezosurgery
활성 비교기: 기존 그룹

대조군에서는 매복된 제3대구치 주변의 뼈를 제거하기 위해 기존의 버를 사용했습니다.

개입: 장치: 기존 버

절골 장치로 사용되는 기존의 버

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기간: 14일
구강 건강 영향 프로필-14 설문지(OHIP-14)로 평가되었습니다. OHIP-14 점수의 범위는 0에서 56까지이며 14개 항목의 순서 값을 합산하여 계산됩니다. 영역 점수 범위는 0에서 8까지입니다. OHIP-14 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 의미하고 점수가 낮을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기간: 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 7 일
수술 후 통증은 통증이 없는 것(점수 0)에서 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 이르기까지 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가되었습니다.
7 일
입 벌림의 변화
기간: 7 일
상악 중절치 근심 절치 모서리 사이의 거리는 입을 최대로 벌렸을 때 자를 이용하여 측정하였다.
7 일
운영시간
기간: 수술 중
수술 부위의 첫 절개부터 마지막 ​​봉합까지의 총 시간을 디지털 스톱워치를 이용하여 수술 시간으로 측정하였다.
수술 중
얼굴 붓기의 변화
기간: 7 일
Neupert가 기술한 기술로; 하악 이주 각도 하악 외안각 각도 하악 코 날개 각도 하악 구강 교합 각도 하악 코너 포고니온을 사용하여 5개 지점에서 줄자로 측정하였다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Murat Kaan Erdem

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

데이터는 1개월 후에 제공되며 2년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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