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Morbilità post-chirurgica e guarigione ossea dei terzi molari inferiori inclusi: piezochirurgia vs. strumenti convenzionali

8 febbraio 2024 aggiornato da: Murat Kaan Erdem, Ankara University

Valutazione comparativa della morbilità e della guarigione dell'osso alveolare dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi mediante piezochirurgia e strumenti convenzionali: uno studio clinico sulla bocca divisa

Lo scopo di questo studio è confrontare la piezochirurgia e la chirurgia convenzionale nella chirurgia del terzo molare incluso e determinare il suo effetto sugli esiti postoperatori e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è quello di valutare comparativamente la durata dell'intervento e il dolore, il trisma, l'edema e la guarigione dell'osso alveolare che si verificano dopo l'estrazione del dente nelle estrazioni chirurgiche dei terzi molari inferiori inclusi mediante piezochirurgia e strumenti rotanti tradizionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06510
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-II
  • Età 18-35
  • Simmetrico Classe 2 Posizione B secondo la classificazione Winter e Pell-gregory
  • Terzo molare inferiore asintomatico con la stessa difficoltà secondo l'indice di difficoltà Yuasa

Criteri di esclusione:

  • Individui che avevano una malattia sistemica che colpiva il metabolismo delle ossa o dei tessuti molli
  • Fumatori (più di 10 sigarette al giorno)
  • Dipendente dall'alcol
  • Malattia sistemica che colpisce il metabolismo delle ossa o dei tessuti molli
  • Pericoronite acuta o malattia parodontale acuta al momento dell'intervento e uso di antibiotici a causa di un'infezione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Piezochirurgia

Nel gruppo sperimentale è stato utilizzato un dispositivo piezochirurgico per rimuovere l’osso circostante il terzo molare incluso.

Intervento: Dispositivo: Piezochirurgia
Dispositivo: Piezochirurgia
Piezochirurgia utilizzata come dispositivo per osteotomia
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale

Nel gruppo di controllo sono state utilizzate frese convenzionali per rimuovere l’osso circostante il terzo molare incluso.

Intervento: Dispositivo: Frese convenzionali
Dispositivo: Frese convenzionali
Frese convenzionali utilizzate come dispositivo per osteotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: Tempi: 14 giorni
Valutato mediante il questionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). I punteggi OHIP-14 possono variare da 0 a 56 e vengono calcolati sommando i valori ordinali dei 14 elementi. I punteggi del dominio possono variare da 0 a 8. I punteggi OHIP-14 più alti indicano un punteggio peggiore e i punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute orale.
Tempi: 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va dall'assenza di dolore (punteggio 0) al dolore più grave immaginabile
7 giorni
Cambiamento nell'apertura della bocca
Lasso di tempo: 7 giorni
La distanza tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori è stata misurata con l'ausilio di un righello quando l'apertura della bocca era al massimo.
7 giorni
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Il tempo totale dalla prima incisione del sito dell'operazione all'ultima sutura è stato misurato con l'aiuto di un cronometro digitale come tempo dell'operazione.
Intraoperatorio
Cambiamento nel gonfiore del viso
Lasso di tempo: 7 giorni
Con la tecnica descritta da Neupert; Angolo della mandibola-trago Angolo della mandibola-canto laterale dell'occhio Angolo della mandibola-ala del naso Angolo della mandibola-commissure orali Le misurazioni sono state effettuate con un metro a nastro da 5 punti, con l'angolo della mandibola-pogonion.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Murat Kaan Erdem

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili tra 1 mese e saranno disponibili per 2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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