Leikkauksen jälkeinen sairastuminen ja vaurioituneiden alempien poskihampaiden luun paraneminen: pietsokirurgia vs. perinteiset instrumentit
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Murat Kaan Erdem, Ankara University
Sairastuvuuden ja alveolaaristen luun paranemisen vertaileva arviointi iskeytyneiden alempien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen pietsokirurgialla ja perinteisillä instrumenteilla: Kliininen tutkimus suuhajauttamisesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pietsoskirurgiaa ja tavanomaista leikkausta vaurioituneessa kolmannessa poskileikkauksessa ja selvittää sen vaikutusta leikkauksen jälkeisiin tuloksiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata leikkauksen kestoa sekä hampaanpoiston jälkeistä kipua, trismusta, turvotusta ja keuhkorakkuloiden luun paranemista iskeytyneiden alempien poskihampaiden kirurgisissa poistoissa pietsokirurgialla ja perinteisillä rotaatioinstrumenteilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06510
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Ikäraja 18-35
- Symmetrinen luokka 2 Sijainti B Winter- ja Pell-gregory-luokituksen mukaan
- Oireeton alempi kolmas poskihammas, jolla on sama vaikeus Yuasa-vaikeusindeksin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luu- tai pehmytkudosaineenvaihduntaan
- Tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä)
- Alkoholista riippuvainen
- Systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luun tai pehmytkudosten aineenvaihduntaan
- Akuutti perikoroniitti tai akuutti parodontaalinen sairaus leikkaushetkellä ja käytetyt antibiootit akuutin infektion vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pietsokirurgiaryhmä
Kokeellisessa ryhmässä käytettiin pietsokirurgista laitetta poistamaan kolmatta kolaria ympäröivä luu. Interventio: Laite: Pietsokirurgia |
Pietsokirurgiaa käytetään osteotomialaitteena
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Kontrolliryhmässä käytettiin tavanomaisia poranteröitä poistamaan kolmatta kolaria ympäröivä luu. Interventio: Laite: Perinteiset poranterät |
Perinteiset poranterät, joita käytetään osteotomialaitteena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: 14 päivää
|
Arvioitu Oral Health Impact Profile-14 -kyselylomakkeella (OHIP-14).
OHIP-14-pisteet voivat vaihdella välillä 0–56, ja ne lasketaan summaamalla 14 kohteen järjestysarvot.
Alueen pisteet voivat vaihdella välillä 0–8. Korkeammat OHIP-14-pisteet osoittavat huonompaa ja alhaisemmat pisteet parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Aikakehys: 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun puuttumisesta (pistemäärä 0) vakavimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
|
7 päivää
|
|
Muutos suun avaamisessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Keski- ja yläetuhampaiden mesio-inkisaalisten kulmien välinen etäisyys mitattiin viivaimella suuaukon ollessa maksimissaan.
|
7 päivää
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Kokonaisaika leikkauskohdan ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleeseen mitattiin digitaalisen sekuntikellon avulla leikkausaikana.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Muutos kasvojen turvotuksessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Neupertin kuvaamalla tekniikalla; Alaleuan-traguskulman kulma Alaleuan sivusuunnassa silmäkulman kulma Alaleuan kulma-nenäsiipi Alaleuan suu-commissuurien kulma Mittaukset tehtiin mittanauhalla 5 pisteestä, alaleuan kulma-pogonionilla.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Rosa AL, Carneiro MG, Lavrador MA, Novaes AB Jr. Influence of flap design on periodontal healing of second molars after extraction of impacted mandibular third molars. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Apr;93(4):404-7. doi: 10.1067/moe.2002.122823.
- Piersanti L, Dilorenzo M, Monaco G, Marchetti C. Piezosurgery or conventional rotatory instruments for inferior third molar extractions? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Sep;72(9):1647-52. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.032. Epub 2014 May 6.
- Cho H, David MC, Lynham AJ, Hsu E. Effectiveness of irrigation with chlorhexidine after removal of mandibular third molars: a randomised controlled trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jan;56(1):54-59. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Cicciu M, Stacchi C, Fiorillo L, Cervino G, Troiano G, Vercellotti T, Herford AS, Galindo-Moreno P, Di Lenarda R. Piezoelectric bone surgery for impacted lower third molar extraction compared with conventional rotary instruments: a systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;50(1):121-131. doi: 10.1016/j.ijom.2020.03.008. Epub 2020 Apr 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sortino F, Pedulla E, Masoli V. The piezoelectric and rotatory osteotomy technique in impacted third molar surgery: comparison of postoperative recovery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Dec;66(12):2444-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.004.
- Goyal M, Marya K, Jhamb A, Chawla S, Sonoo PR, Singh V, Aggarwal A. Comparative evaluation of surgical outcome after removal of impacted mandibular third molars using a Piezotome or a conventional handpiece: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):556-61. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.010. Epub 2011 Nov 15.
- Barone A, Marconcini S, Giacomelli L, Rispoli L, Calvo JL, Covani U. A randomized clinical evaluation of ultrasound bone surgery versus traditional rotary instruments in lower third molar extraction. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):330-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.053. Epub 2010 Jan 15. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2018 Apr 28;:
- Ge J, Yang C, Zheng JW, He DM, Zheng LY, Hu YK. Four osteotomy methods with piezosurgery to remove complicated mandibular third molars: a retrospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2126-33. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.028. Epub 2014 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Murat Kaan Erdem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 1 kuukauden kuluttua ja ovat saatavilla 2 vuoden ajan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .