Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-kirurgisk morbiditet og knogleheling af påvirkede nedre tredje kindtænder: Piezokirurgi vs. konventionelle instrumenter

8. februar 2024 opdateret af: Murat Kaan Erdem, Ankara University

Sammenlignende evaluering af sygelighed og alveolær knogleheling efter kirurgisk ekstraktion af angrebne nedre tredje molar tænder ved hjælp af piezokirurgi og konventionelle instrumenter: En splitmundet klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne piezokirurgi og konventionel kirurgi i påvirket tredje molar kirurgi og at bestemme dens effekt på postoperative resultater og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne varigheden af ​​operationen og smerten, trismus, ødem og heling af alveolknoglen, der opstår efter tandudtrækning i kirurgiske ekstraktioner af påvirkede nedre tredje kindtænder ved hjælp af piezokirurgi og traditionelle roterende instrumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06510
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • I alderen 18-35
  • Symmetrisk Klasse 2 Position B ifølge Winter og Pell-gregory klassifikation
  • Asymptomatisk nedre tredje kindtand med samme sværhedsgrad ifølge Yuasa sværhedsindekset

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der havde systemisk sygdom, der påvirker knogle- eller bløddelsmetabolismen
  • Rygere (mere end 10 cigaretter om dagen)
  • Alkohol afhængig
  • Systemisk sygdom, der påvirker knogle- eller bløddelsmetabolisme
  • Akut pericoronitis eller akut paradentose på operationstidspunktet, og brugt antibiotika på grund af akut infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Piezokirurgi gruppe

I forsøgsgruppen blev en piezokirurgisk enhed brugt til at fjerne knoglen, der omgiver den angrebne tredje molar.

Indgreb: Apparat: Piezokirurgi
Enhed: Piezokirurgi
Piezokirurgi brugt som osteotomianordning
Aktiv komparator: Konventionel gruppe

I kontrolgruppen blev konventionelle bor brugt til at fjerne knoglen omkring den angrebne tredje molar.

Indgreb: Indretning: Konventionelle bor
Enhed: Konventionelle bor
Konventionelle bor brugt som en osteotomianordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oral sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Tidsramme: 14 dage
Evalueret af Oral Health Impact Profile-14 spørgeskema (OHIP-14). OHIP-14-scorerne kan variere fra 0 til 56 og beregnes ved at summere ordensværdierne for de 14 elementer. Domænescores kan variere fra 0 til 8. Højere OHIP-14-score indikerer dårligere og lavere score indikerer bedre oral sundhedsrelateret livskvalitet.
Tidsramme: 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 7 dage
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder fra fravær af smerte (score 0) til den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig.
7 dage
Ændring i Mundåbning
Tidsramme: 7 dage
Afstanden mellem de mesio-incisale hjørner af de øvre og nedre centrale fortænder blev målt ved hjælp af en lineal, når mundåbningen var maksimal.
7 dage
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
Den samlede tid fra første snit af operationsstedet til sidste sutur blev målt ved hjælp af et digitalt stopur som operationstid.
Intraoperativt
Ændring i hævelse i ansigtet
Tidsramme: 7 dage
Med teknikken beskrevet af Neupert; Vinkel af mandible-tragus Vinkel af mandible-lateral canthus af øjet Mandible hjørne-næsevinge Vinkel af mandible oral-commissurer Målinger blev foretaget med et målebånd fra 5 punkter, med mandible hjørne-pogonion.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studieleder: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Murat Kaan Erdem

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data bliver tilgængelige om 1 måned og vil være tilgængelige i 2 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piezokirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner