Morbilidad posquirúrgica y curación ósea de terceros molares inferiores impactados: piezocirugía versus instrumentos convencionales
8 de febrero de 2024 actualizado por: Murat Kaan Erdem, Ankara University
Evaluación comparativa de la morbilidad y la curación del hueso alveolar después de la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados mediante piezocirugía e instrumentos convencionales: un estudio clínico de boca dividida
El objetivo de este estudio es comparar la piezocirugía y la cirugía convencional en la cirugía del tercer molar retenido y determinar su efecto sobre los resultados posoperatorios y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es evaluar comparativamente la duración de la operación y el dolor, trismo, edema y curación del hueso alveolar que ocurren después de la extracción dental en extracciones quirúrgicas de terceros molares inferiores impactados utilizando piezocirugía e instrumentos rotatorios tradicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06510
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- 18-35 años
- Simétrico Clase 2 Posición B según clasificación de Winter y Pell-gregory
- Tercer molar inferior asintomático con la misma dificultad según el índice de dificultad de Yuasa
Criterio de exclusión:
- Individuos que tenían una enfermedad sistémica que afectaba el metabolismo de los huesos o los tejidos blandos.
- Fumadores (más de 10 cigarrillos al día)
- dependiente del alcohol
- Enfermedad sistémica que afecta el metabolismo óseo o de tejidos blandos.
- Pericoronitis aguda o enfermedad periodontal aguda en el momento de la operación y uso de antibióticos debido a una infección aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de piezocirugía
En el grupo experimental, se utilizó un dispositivo de piezocirugía para eliminar el hueso que rodea el tercer molar impactado. Intervención: Dispositivo: Piezosurgery |
Piezosurgery utilizado como un dispositivo de osteotomía
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Comparador activo: Grupo convencional
En el grupo de control, se utilizaron fresas convencionales para eliminar el hueso que rodea el tercer molar impactado. Intervención: Dispositivo: Fresas convencionales |
Fresas convencionales utilizadas como dispositivo de osteotomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud bucal
Periodo de tiempo: Plazo: 14 días
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Evaluado mediante el cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Las puntuaciones del OHIP-14 pueden variar de 0 a 56 y se calculan sumando los valores ordinales de los 14 ítems.
Las puntuaciones de los dominios pueden variar de 0 a 8. Las puntuaciones más altas del OHIP-14 indican peor y las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud bucal.
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Plazo: 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 7 días
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El dolor postoperatorio se evaluó mediante una Escala Analógica Visual (VAS) que va desde la ausencia de dolor (puntuación 0) hasta el dolor más intenso imaginable
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7 días
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Cambio en la apertura de la boca
Periodo de tiempo: 7 días
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La distancia entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores se midió con la ayuda de una regla cuando la apertura de la boca estaba en su máxima apertura.
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7 días
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El tiempo total desde la primera incisión del sitio de operación hasta la última sutura se midió con la ayuda de un cronómetro digital como tiempo de operación.
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Intraoperatorio
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Cambio en la hinchazón facial
Periodo de tiempo: 7 días
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Con la técnica descrita por Neupert; Ángulo mandíbula-trago Ángulo mandíbula-canto lateral del ojo Ángulo mandíbula-ala de la nariz Ángulo mandíbula-comisuras orales Las mediciones se realizaron con una cinta métrica de 5 puntos, con la esquina-pogonión de la mandíbula.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Rosa AL, Carneiro MG, Lavrador MA, Novaes AB Jr. Influence of flap design on periodontal healing of second molars after extraction of impacted mandibular third molars. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Apr;93(4):404-7. doi: 10.1067/moe.2002.122823.
- Piersanti L, Dilorenzo M, Monaco G, Marchetti C. Piezosurgery or conventional rotatory instruments for inferior third molar extractions? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Sep;72(9):1647-52. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.032. Epub 2014 May 6.
- Cho H, David MC, Lynham AJ, Hsu E. Effectiveness of irrigation with chlorhexidine after removal of mandibular third molars: a randomised controlled trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jan;56(1):54-59. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Cicciu M, Stacchi C, Fiorillo L, Cervino G, Troiano G, Vercellotti T, Herford AS, Galindo-Moreno P, Di Lenarda R. Piezoelectric bone surgery for impacted lower third molar extraction compared with conventional rotary instruments: a systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;50(1):121-131. doi: 10.1016/j.ijom.2020.03.008. Epub 2020 Apr 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sortino F, Pedulla E, Masoli V. The piezoelectric and rotatory osteotomy technique in impacted third molar surgery: comparison of postoperative recovery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Dec;66(12):2444-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.004.
- Goyal M, Marya K, Jhamb A, Chawla S, Sonoo PR, Singh V, Aggarwal A. Comparative evaluation of surgical outcome after removal of impacted mandibular third molars using a Piezotome or a conventional handpiece: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):556-61. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.010. Epub 2011 Nov 15.
- Barone A, Marconcini S, Giacomelli L, Rispoli L, Calvo JL, Covani U. A randomized clinical evaluation of ultrasound bone surgery versus traditional rotary instruments in lower third molar extraction. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):330-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.053. Epub 2010 Jan 15. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2018 Apr 28;:
- Ge J, Yang C, Zheng JW, He DM, Zheng LY, Hu YK. Four osteotomy methods with piezosurgery to remove complicated mandibular third molars: a retrospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2126-33. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.028. Epub 2014 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Murat Kaan Erdem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en 1 mes y estarán disponibles durante 2 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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