Postkirurgisk sjuklighet och benläkning av påverkade nedre tredje molarer: Piezokirurgi kontra konventionella instrument
8 februari 2024 uppdaterad av: Murat Kaan Erdem, Ankara University
Jämförande utvärdering av sjuklighet och alveolär benläkning efter kirurgisk extraktion av påverkade nedre tredje molar tänder med hjälp av piezokirurgi och konventionella instrument: en klinisk studie med delad mun
Syftet med denna studie är att jämföra piezokirurgi och konventionell kirurgi vid påverkad tredje molar kirurgi och att fastställa dess effekt på postoperativa resultat och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med vår studie är att jämförande utvärdera operationens varaktighet och smärtan, trismus, ödem och läkning av alveolarbenet som uppstår efter tandutdragning vid kirurgiska extraktioner av påverkade nedre tredjedels molartänder med piezokirurgi och traditionella roterande instrument.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06510
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Åldern 18-35
- Symmetrisk klass 2 Position B enligt vinter- och Pell-gregory-klassificering
- Asymtomatisk nedre tredje molar tand med samma svårighet enligt Yuasa svårighetsindex
Exklusions kriterier:
- Individer som hade systemisk sjukdom som påverkade ben- eller mjukdelsmetabolismen
- Rökare (mer än 10 cigaretter om dagen)
- Alkoholberoende
- Systemisk sjukdom som påverkar metabolismen i ben eller mjukvävnad
- Akut perikoronit eller akut periodontal sjukdom vid operationstillfället och använde antibiotika på grund av akut infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Piezokirurgi grupp
I den experimentella gruppen användes en piezokirurgisk enhet för att avlägsna benet som omger den angripna tredje molaren. Intervention: Apparat: Piezokirurgi |
Piezokirurgi används som en osteotomianordning
|
|
Aktiv komparator: Konventionell grupp
I kontrollgruppen användes konventionella borr för att avlägsna benet som omger den angripna tredje molaren. Intervention: Enhet: Konventionella borrar |
Konventionella borr som används som osteotomianordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i oral hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Tidsram: 14 dagar
|
Utvärderad av Oral Health Impact Profile-14 frågeformulär (OHIP-14).
OHIP-14-poängen kan variera från 0 till 56 och beräknas genom att summera ordningsvärdena för de 14 objekten.
Domänpoängen kan variera från 0 till 8. Högre OHIP-14-poäng indikerar sämre och lägre poäng indikerar bättre oral hälsorelaterad livskvalitet.
|
Tidsram: 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: 7 dagar
|
Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS) som sträckte sig från frånvaro av smärta (poäng 0) till den mest allvarliga smärta man kan tänka sig
|
7 dagar
|
|
Förändring i munöppning
Tidsram: 7 dagar
|
Avståndet mellan de mesio-incisala hörnen på de övre och nedre centrala framtänderna mättes med hjälp av en linjal när munöppningen var maximal.
|
7 dagar
|
|
Drifttid
Tidsram: Intraoperativ
|
Den totala tiden från det första snittet på operationsstället till den sista suturen mättes med hjälp av ett digitalt stoppur som operationstid.
|
Intraoperativ
|
|
Förändring i ansiktssvullnad
Tidsram: 7 dagar
|
Med den teknik som Neupert beskriver; Vinkel på underkäken-tragus Vinkel av underkäken-lateral ögonkant underkäken Underkäkens hörn-näsvinge Vinkel av underkäken oral-kommissurer Mätningar gjordes med ett måttband från 5 punkter, med underkäkens hörn-pogonion.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Rosa AL, Carneiro MG, Lavrador MA, Novaes AB Jr. Influence of flap design on periodontal healing of second molars after extraction of impacted mandibular third molars. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Apr;93(4):404-7. doi: 10.1067/moe.2002.122823.
- Piersanti L, Dilorenzo M, Monaco G, Marchetti C. Piezosurgery or conventional rotatory instruments for inferior third molar extractions? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Sep;72(9):1647-52. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.032. Epub 2014 May 6.
- Cho H, David MC, Lynham AJ, Hsu E. Effectiveness of irrigation with chlorhexidine after removal of mandibular third molars: a randomised controlled trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jan;56(1):54-59. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Cicciu M, Stacchi C, Fiorillo L, Cervino G, Troiano G, Vercellotti T, Herford AS, Galindo-Moreno P, Di Lenarda R. Piezoelectric bone surgery for impacted lower third molar extraction compared with conventional rotary instruments: a systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;50(1):121-131. doi: 10.1016/j.ijom.2020.03.008. Epub 2020 Apr 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sortino F, Pedulla E, Masoli V. The piezoelectric and rotatory osteotomy technique in impacted third molar surgery: comparison of postoperative recovery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Dec;66(12):2444-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.004.
- Goyal M, Marya K, Jhamb A, Chawla S, Sonoo PR, Singh V, Aggarwal A. Comparative evaluation of surgical outcome after removal of impacted mandibular third molars using a Piezotome or a conventional handpiece: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):556-61. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.010. Epub 2011 Nov 15.
- Barone A, Marconcini S, Giacomelli L, Rispoli L, Calvo JL, Covani U. A randomized clinical evaluation of ultrasound bone surgery versus traditional rotary instruments in lower third molar extraction. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):330-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.053. Epub 2010 Jan 15. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2018 Apr 28;:
- Ge J, Yang C, Zheng JW, He DM, Zheng LY, Hu YK. Four osteotomy methods with piezosurgery to remove complicated mandibular third molars: a retrospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2126-33. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.028. Epub 2014 Jun 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Första postat (Faktisk)
16 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Murat Kaan Erdem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Data blir tillgänglig om 1 månad och kommer att vara tillgänglig i 2 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Piezokirurgi
-
University of TriesteAvslutadFörberedelse av implantatplatsen med piezokirurgi vs borrItalien