Choroby pooperacyjne i gojenie kości zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych: piezochirurgia a instrumenty konwencjonalne
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Murat Kaan Erdem, Ankara University
Ocena porównawcza zachorowalności i gojenia się kości wyrostka zębodołowego po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych dolnych przy użyciu piezochirurgii i konwencjonalnych narzędzi: badanie kliniczne z rozdzielonymi ustami
Celem pracy jest porównanie piezochirurgii i chirurgii konwencjonalnej w chirurgii zatrzymanych trzecich zębów trzonowych oraz określenie jej wpływu na wyniki pooperacyjne i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszej pracy jest porównawcza ocena czasu trwania operacji oraz bólu, szczękościska, obrzęku i gojenia kości wyrostka zębodołowego występującego po ekstrakcji zęba w przypadku chirurgicznych ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych dolnych z wykorzystaniem piezochirurgii i tradycyjnych narzędzi obrotowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06510
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AS I-II
- Wiek 18-35 lat
- Symetryczna klasa 2 Pozycja B zgodnie z klasyfikacją Wintera i Pell-Gregory'ego
- Bezobjawowy trzeci dolny ząb trzonowy z tą samą trudnością według wskaźnika trudności Yuasa
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobą ogólnoustrojową wpływającą na metabolizm kości lub tkanek miękkich
- Palacze (ponad 10 papierosów dziennie)
- Uzależniony od alkoholu
- Choroba ogólnoustrojowa wpływająca na metabolizm kości lub tkanek miękkich
- Ostre zapalenie okrężnicy lub ostra choroba przyzębia w czasie operacji oraz stosowane antybiotyki w związku z ostrą infekcją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa piezochirurgii
W grupie eksperymentalnej za pomocą urządzenia piezochirurgicznego usunięto kość otaczającą zatrzymany trzeci ząb trzonowy. Interwencja: Urządzenie: Piezochirurgia |
Piezochirurgia stosowana jako urządzenie do osteotomii
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
W grupie kontrolnej do usunięcia kości otaczającej zatrzymany trzeci ząb trzonowy wykorzystano wiertła konwencjonalne. Interwencja: Urządzenie: Wiertła konwencjonalne |
Konwencjonalne wiertła używane jako narzędzie do osteotomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 14 dni
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 (OHIP-14).
Wyniki OHIP-14 mogą wynosić od 0 do 56 i są obliczane poprzez zsumowanie wartości porządkowych dla 14 pozycji.
Wyniki w danej dziedzinie mogą wynosić od 0 do 8. Wyższe wyniki w skali OHIP-14 wskazują na gorszą, a niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
|
Ramy czasowe: 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od braku bólu (ocena 0) do najcięższego bólu, jaki można sobie wyobrazić
|
7 dni
|
|
Zmiana w otwieraniu ust
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odległość między rogami mezjalno-siecznymi górnych i dolnych siekaczy centralnych mierzono za pomocą linijki przy maksymalnym rozwarciu ust.
|
7 dni
|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Całkowity czas od pierwszego nacięcia miejsca operacji do ostatniego szwu mierzono za pomocą stopera cyfrowego jako czas operacji.
|
Śródoperacyjny
|
|
Zmiana obrzęku twarzy
Ramy czasowe: 7 dni
|
Techniką opisaną przez Neuperta; Kąt żuchwy-skrawka Kąt żuchwy-boczny kąt oka Kąt żuchwy-skrzydło nosowe Kąt żuchwy-spoidła Pomiary wykonano taśmą mierniczą z 5 punktów, za pomocą kąta-pogonionu żuchwy.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Rosa AL, Carneiro MG, Lavrador MA, Novaes AB Jr. Influence of flap design on periodontal healing of second molars after extraction of impacted mandibular third molars. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Apr;93(4):404-7. doi: 10.1067/moe.2002.122823.
- Piersanti L, Dilorenzo M, Monaco G, Marchetti C. Piezosurgery or conventional rotatory instruments for inferior third molar extractions? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Sep;72(9):1647-52. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.032. Epub 2014 May 6.
- Cho H, David MC, Lynham AJ, Hsu E. Effectiveness of irrigation with chlorhexidine after removal of mandibular third molars: a randomised controlled trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jan;56(1):54-59. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.11.010. Epub 2017 Dec 6.
- Cicciu M, Stacchi C, Fiorillo L, Cervino G, Troiano G, Vercellotti T, Herford AS, Galindo-Moreno P, Di Lenarda R. Piezoelectric bone surgery for impacted lower third molar extraction compared with conventional rotary instruments: a systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;50(1):121-131. doi: 10.1016/j.ijom.2020.03.008. Epub 2020 Apr 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sortino F, Pedulla E, Masoli V. The piezoelectric and rotatory osteotomy technique in impacted third molar surgery: comparison of postoperative recovery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Dec;66(12):2444-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.004.
- Goyal M, Marya K, Jhamb A, Chawla S, Sonoo PR, Singh V, Aggarwal A. Comparative evaluation of surgical outcome after removal of impacted mandibular third molars using a Piezotome or a conventional handpiece: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):556-61. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.010. Epub 2011 Nov 15.
- Barone A, Marconcini S, Giacomelli L, Rispoli L, Calvo JL, Covani U. A randomized clinical evaluation of ultrasound bone surgery versus traditional rotary instruments in lower third molar extraction. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):330-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.053. Epub 2010 Jan 15. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2018 Apr 28;:
- Ge J, Yang C, Zheng JW, He DM, Zheng LY, Hu YK. Four osteotomy methods with piezosurgery to remove complicated mandibular third molars: a retrospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2126-33. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.028. Epub 2014 Jun 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Murat Kaan Erdem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne za 1 miesiąc i będą dostępne przez 2 lata
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .