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Morbidité post-chirurgicale et guérison osseuse des troisièmes molaires inférieures incluses : piézochirurgie vs instruments conventionnels

8 février 2024 mis à jour par: Murat Kaan Erdem, Ankara University

Évaluation comparative de la morbidité et de la guérison des os alvéolaires après extraction chirurgicale des troisièmes molaires inférieures incluses à l'aide de la piézochirurgie et d'instruments conventionnels : une étude clinique à bouche fendue

Le but de cette étude est de comparer la piézochirurgie et la chirurgie conventionnelle en chirurgie de la troisième molaire incluse et de déterminer son effet sur les résultats postopératoires et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre étude est d'évaluer comparativement la durée de l'opération et la douleur, le trismus, l'œdème et la cicatrisation de l'os alvéolaire qui surviennent après extraction dentaire lors d'extractions chirurgicales de troisièmes molaires inférieures incluses par piézochirurgie et instruments rotatifs traditionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06510
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • 18-35 ans
  • Symétrique Classe 2 Position B selon classification Winter et Pell-gregory
  • Troisième molaire inférieure asymptomatique avec la même difficulté selon l'indice de difficulté Yuasa

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes d'une maladie systémique affectant le métabolisme des os ou des tissus mous
  • Fumeurs (plus de 10 cigarettes par jour)
  • Dépendant de l'alcool
  • Maladie systémique affectant le métabolisme des os ou des tissus mous
  • Péricoronite aiguë ou maladie parodontale aiguë au moment de l'opération et utilisation d'antibiotiques en raison d'une infection aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de piézochirurgie

Dans le groupe expérimental, un appareil piézochirurgical a été utilisé pour retirer l’os entourant la troisième molaire incluse.

Intervention : Appareil : Piézochirurgie
Dispositif: Piézochirurgie
Piézochirurgie utilisée comme dispositif d'ostéotomie
Comparateur actif: Groupe conventionnel

Dans le groupe témoin, des fraises conventionnelles ont été utilisées pour retirer l’os entourant la troisième molaire incluse.

Intervention : Appareil : Fraises conventionnelles
Dispositif: Fraises conventionnelles
Fraises conventionnelles utilisées comme dispositif d'ostéotomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: Délai : 14 jours
Évalué par le questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Les scores OHIP-14 peuvent varier de 0 à 56 et sont calculés en additionnant les valeurs ordinales des 14 éléments. Les scores de domaine peuvent varier de 0 à 8. Des scores OHIP-14 plus élevés indiquent des scores pires et des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Délai : 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: 7 jours
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de l'absence de douleur (score 0) à la douleur la plus intense imaginable
7 jours
Changement d'ouverture de la bouche
Délai: 7 jours
La distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures a été mesurée à l'aide d'une règle lorsque l'ouverture de la bouche était à son maximum.
7 jours
Moment de l'opération
Délai: Peropératoire
Le temps total entre la première incision du site d'opération et la dernière suture a été mesuré à l'aide d'un chronomètre numérique comme temps d'opération.
Peropératoire
Changement de gonflement du visage
Délai: 7 jours
Avec la technique décrite par Neupert ; Angle mandibule-tragus Angle mandibule-canthus latéral de l'oeil Angle mandibule-nez aile Angle mandibule-commissures Les mesures ont été faites avec un mètre ruban à partir de 5 points, avec le coin mandibule-pogonion.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Murat Kaan Erdem

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans 1 mois et seront disponibles pendant 2 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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