Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve morbiditeit en botgenezing van getroffen onderste derde kiezen: piëzochirurgie versus conventionele instrumenten

8 februari 2024 bijgewerkt door: Murat Kaan Erdem, Ankara University

Vergelijkende evaluatie van morbiditeit en alveolaire botgenezing na chirurgische extractie van getroffen onderste derde molaren met behulp van piëzochirurgie en conventionele instrumenten: een klinische studie met gespleten mond

Het doel van deze studie is om piëzochirurgie en conventionele chirurgie bij een geïmpacteerde derde molaaroperatie te vergelijken en het effect ervan op postoperatieve uitkomsten en kwaliteit van leven te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om de duur van de operatie en de pijn, trismus, oedeem en genezing van het alveolaire bot die optreden na tandextractie vergelijkend te evalueren bij chirurgische extracties van geïmpacteerde onderste derde molaren met behulp van piëzochirurgie en traditionele roterende instrumenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06510
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Leeftijd 18-35
  • Symmetrische Klasse 2 Positie B volgens Winter- en Pell-Gregory-classificatie
  • Asymptomatische onderste derde kies met dezelfde moeilijkheidsgraad volgens de Yuasa-moeilijkheidsindex

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een systemische ziekte die het bot- of weke delenmetabolisme aantast
  • Rokers (meer dan 10 sigaretten per dag)
  • Alcoholafhankelijk
  • Systemische ziekte die het bot- of weke delenmetabolisme aantast
  • Acute pericoronitis of acute parodontitis op het moment van de operatie, en gebruikte antibiotica vanwege acute infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Piëzochirurgie groep

In de experimentele groep werd een piëzochirurgieapparaat gebruikt om het bot rond de geïmpacteerde derde kies te verwijderen.

Interventie: Apparaat: Piëzochirurgie
Apparaat: Piezochirurgie
Piezosurgery gebruikt als osteotomie-apparaat
Actieve vergelijker: Conventionele groep

In de controlegroep werden conventionele boren gebruikt om het bot rondom de getroffen derde kies te verwijderen.

Interventie: Apparaat: Conventionele boren
Apparaat: Conventionele boren
Conventionele boren gebruikt als osteotomie-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 14 dagen
Geëvalueerd door de vragenlijst Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). De OHIP-14-scores kunnen variëren van 0 tot 56 en worden berekend door de ordinale waarden voor de 14 items op te tellen. De domeinscores kunnen variëren van 0 tot 8. Hogere OHIP-14-scores duiden op een slechtere en lagere scores op een betere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Tijdsbestek: 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS) variërend van de afwezigheid van pijn (score 0) tot de meest ernstige denkbare pijn
7 dagen
Verandering in mondopening
Tijdsspanne: 7 dagen
De afstand tussen de mesio-incisale hoeken van de bovenste en onderste centrale snijtanden werd gemeten met behulp van een liniaal wanneer de mondopening maximaal was.
7 dagen
Operatie tijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
De totale tijd vanaf de eerste incisie van de operatieplaats tot de laatste hechting werd gemeten met behulp van een digitale stopwatch als operatietijd.
Intraoperatief
Verandering in zwelling van het gezicht
Tijdsspanne: 7 dagen
Met de door Neupert beschreven techniek; Hoek onderkaak-tragus Hoek onderkaak-laterale ooghoek Onderkaakhoek-neusvleugel Hoek onderkaak orale commissuren Metingen werden gedaan met een meetlint vanaf 5 punten, met de onderkaakhoek-pogonion.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Murat Kaan Erdem

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen over 1 maand beschikbaar en blijven 2 jaar beschikbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren