조기 알레르기 시스템 경험 (EASE)

어린 시절 음식 알레르기는 특정 음식에 대한 면역 내성이 상실되어 피부, 호흡기, 위장 및 심혈관 문제를 비롯한 다양한 증상으로 나타나는 면역 반응을 유발하는 것이 특징입니다. 어린이에게 흔한 유발인자는 우유, 계란, 땅콩, 견과류, 밀, 콩, 참깨 등의 단백질입니다. 음식 알레르기의 유병률이 급증하여 미국(미국) 어린이의 8%에 영향을 미치고 음식으로 인한 아나필락시스 반응이 눈에 띄게 증가했습니다. 특히 땅콩 알레르기는 계란이나 우유 알레르기에 비해 해소율이 낮을 정도로 지속되는 경향이 있습니다. 우유 및 계란 알레르기는 해결될 가능성이 더 높지만 영유아의 식품 알레르기의 대부분을 차지하며 영양 결핍 및 성장 제한과 관련이 있습니다.

음식 알레르기의 위험 요인에는 유전적 요인, 인종/민족, 아토피성 피부염(습진) 등이 있습니다. 빠르면 3개월에 진단되는 습진은 피부 장벽 손상을 통한 전신 알레르겐 노출 증가와 연관되어 이중 알레르겐 노출 가설을 뒷받침합니다. 3개월에 건조한 피부는 종종 6개월에 습진으로 진행되며 음식 알레르기의 위험이 높습니다.

몇몇 무작위 대조 시험에서는 음식 알레르기를 예방하기 위해 초기 알레르기 항원 도입을 조사했습니다. LEAP(땅콩에 대한 조기 학습) 연구에서는 기본 민감성과 관계없이 땅콩을 조기에 도입함으로써 땅콩 알레르기가 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 후속 조치에서는 지속적인 위험 감소가 나타났습니다. EAT(Inquiring About Tolerance) 시험에서는 여러 알레르겐의 조기 도입을 조사하여 음식 알레르기, 특히 정기적으로 알레르겐을 먹인 유아의 땅콩 및 계란 알레르기의 상대적 위험이 더 낮다는 것을 보여주었습니다. 습진이 있는 고위험 유아의 계란 알레르기 예방(PETIT) 연구는 계란 도입에 초점을 맞춰 점진적이고 일관된 섭취로 예방 효과를 나타냈습니다. 유아기 초기 유아용 조제분유를 매일 섭취하여 우유 알레르기 예방 전략(SPADE) 연구에서는 젖소 분유를 조기에 섭취하면 젖소 알레르기 위험이 감소한다는 점을 강조했습니다. 다기관 임상시험인 Early Food Intervention and Skin Emollients to Prevent Food Allergy in Young Children(PreventADALL)에서는 피부와 음식 개입을 결합하여 36개월에 음식 알레르기가 감소한 것으로 나타났습니다. 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID), 미국 소아과 학회(AAP), 미국 알레르기, 천식 및 면역학 학회(AAAAI), 미국 알레르기, 천식 및 면역학 학회(ACAAI)를 포함한 정부 기관 및 전문 학회 ) 및 캐나다 알레르기 및 임상 면역학회(CSACI)에서는 이러한 실험을 기반으로 조기 알레르기 유발 물질 도입을 권장합니다.

지침에서는 특히 중증 습진이나 계란 알레르기가 있는 고위험 유아의 경우 지연을 피하면서 땅콩 및 기타 알레르기 유발 식품을 6개월까지 도입할 것을 권장합니다. PreventADALL 시험은 음식 알레르기를 예방하기 위해 알레르기 유발 식품에 대한 조기 노출을 지원했습니다. 질병 통제 센터(CDC)는 미국에서 보완 식품 도입 연령이 다양하다고 보고했으며, 4개월 이전에 조기 도입이 만연했습니다. 지침에도 불구하고 PreventADALL 시험에서는 낮은 준수율이 관찰되었습니다.

유아에게 식품을 소개하는 안전성:

유아 아나필락시스는 드물며 알레르기가 있는 유아는 일반적으로 경증에서 중등도의 증상을 나타냅니다. 임상 시험과 실제 연구에서는 고위험 영아에서도 중증 반응의 비율이 낮은 것으로 나타났습니다. 최근 지침은 조기, 정기적인 알레르기 유발 물질 섭취에 중점을 두고 잠재적으로 알레르기를 일으킬 수 있는 식품을 유아에게 소개하는 것의 안전성을 강조합니다.

연구 근거:

조기 알레르기 유발 물질 도입을 촉진하는 실험은 사료 공급 요구 사항을 유지하는 것이 어렵기 때문에 광범위한 채택에 어려움을 겪고 있습니다. LEAP의 경우, 준수 여부를 확인하기 위해 연구 기간 동안 부모에게 104회 연락을 취했습니다. EAT 연구에서 부모 중 43%만이 다른 방법으로는 식사를 시작하지 않은 유아를 위한 다량의 고형 식품을 포함하는 수유 요구 사항을 유지할 수 있었고 일부는 그렇게 하는 데 어려움을 겪었습니다. 소비 수준은 EAT 연구에서 중요한 요소였습니다. 음식 알레르기의 감소는 특정 수준의 규정 준수를 유지할 수 있는 가족 그룹에서만 통계적으로 유의미한 것으로 나타났습니다. LEAP와 EAT의 데이터에 따르면 음식 알레르기 위험을 줄이려면 일주일에 2g의 알레르기 유발 식품 단백질을 섭취해야 합니다. 일주일에 2g의 알레르기 유발 식품을 섭취하는 것이 중요합니다. 6개월 이전의 조기 도입이 중요하지만 발달상 고형식을 먹을 준비가 되지 않은 영아를 위한 방법이 필요합니다.

준비가 된. 세트. 음식! 1단계 및 2단계 믹스인은 최고 소아 알레르겐을 단계별로 도입하는 특허받은 소비자 직접 판매 제품을 통해 이러한 문제를 해결합니다. 여기에는 유년기 음식 알레르기의 80% 이상을 차지하는 우유, 계란, 땅콩이 포함됩니다. 모유나 분유 한 병에 녹인 요법은 집에서 음식을 섭취하는 것과 유사한 순차적 도입 과정을 따릅니다. 이 제형은 예방 실험에 맞춰 위장 시스템을 통해 내성 발달을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 150,000명 이상의 유아가 Ready를 사용했습니다. 세트. 음식! 소비자를 대상으로 한 예비 평가에서는 95% 이상이 알레르기 반응이 거의 없이 임상적으로 권장되는 지속 시간을 달성했습니다.

연구 설계:

이 연구는 간병인이 알레르기 유발 식품 소개 및 Ready라는 제품 사용에 대한 조언을 얼마나 잘 따르는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 세트. 음식!. 약 1,110명의 유아가 연구에 참여할 예정이며 그 중 740명은 준비 상태입니다. 세트. 음식! 그룹은 370명이며 일반 케어 그룹은 370명입니다. 가족력 및 습진 상태를 기준으로 약 555명의 고위험 영유아도 참여합니다.

연구에서 그룹 1(정기 치료 그룹)은 잠재적인 알레르기 유발 물질을 포함한 자연 식품 도입에 대한 소아과 의사의 조언을 따릅니다. 그룹 2(Ready. 세트. 음식! 그룹), 유아는 Ready를 사용합니다. 세트. 음식! 2~5개월부터 매일.

연구자들은 두 그룹의 간병인들이 우유, 계란, 땅콩 섭취에 대한 지침을 얼마나 잘 따르는지 확인할 것입니다. 그들은 6개월에 걸쳐 일일/주간 보고서와 음식 빈도 조사를 통해 이 정보를 수집할 것입니다. 이 연구에서는 또한 보호자가 보고한 대로 두 그룹의 유아가 반응을 보이는 빈도를 조사할 것입니다. 알레르기 항원에 노출된 유아 중 ~1.4%만이 알레르기 반응을 일으키며, 이러한 반응 중 심각한 반응은 극소수입니다. 따라서 본 연구에서는 심각한 안전 사고가 예상되지 않습니다. 연구 개입은 6개월 동안 계속될 것입니다. 참가자는 24개월이 될 때까지 추적 관찰됩니다. 제공된 연구 일정 및 설계 다이어그램에서 자세한 내용을 확인할 수 있습니다.

연구 설계는 보호자가 유아에게 알레르기 유발 물질을 소개하는 실제 환경을 모방하도록 만들어졌습니다. 따라서 연구 설계에서는 연구 팀과의 직접 방문과 테스트 및 평가에 대한 규정적 요구 사항을 피합니다. 연구의 특성으로 인해 중재 그룹의 눈을 멀게 하는 것은 실제 환경을 복제하지 않습니다. 또한 비맹검 연구를 통해 간병인은 실제 환경에서와 같이 추가 정보와 지원을 찾고 완료한 초기 알레르기 항원 도입을 기반으로 결정을 내릴 수 있습니다.