Varhainen allergeenijärjestelmän kokemus (EASE)

Lapsuuden ruoka-aineallergialle on ominaista immuunivasteen menetys tietyille elintarvikkeille, mikä laukaisee immuunireaktioita, jotka ilmenevät erilaisina oireina, mukaan lukien iho-, hengitys-, maha-suolikanava- ja sydän- ja verisuoniongelmat. Lapsilla yleisiä laukaisimia ovat proteiinit lehmänmaidosta, kananmunasta, maapähkinöistä, pähkinöistä, vehnästä, soijasta ja seesamista. Ruoka-aineallergioiden esiintyvyys on lisääntynyt, ja se vaikuttaa 8 %:iin yhdysvaltalaislapsista, ja ruoan aiheuttamat anafylaktiset reaktiot ovat lisääntyneet huomattavasti. Erityisesti maapähkinäallergia on yleensä jatkuvaa, ja sen erotuskyky on pienempi kuin muna- ja lehmänmaitoallergia. Maito- ja muna-allergiat paranevat todennäköisemmin, mutta ne muodostavat suurimman osan vauvojen ja taaperoiden ruoka-aineallergioista ja liittyvät ravitsemuksellisiin puutteisiin ja kasvun rajoituksiin.

Ruoka-aineallergioiden riskitekijöitä ovat genetiikka, rotu/etnisyys ja atooppinen ihottuma (ekseema). Jo 3 kuukauden kuluttua diagnosoitu ekseema liittyy lisääntyneeseen systeemiseen allergeenialtistumiseen heikentyneen ihoesteen kautta, mikä tukee kaksoisallergeenialtistuksen hypoteesia. Kuiva iho 3 kuukauden iässä, joka usein etenee ekseemaksi 6 kuukaudessa, liittyy kohonneeseen ruoka-allergian riskiin.

Useat satunnaistetut, kontrolloidut tutkimukset ovat tutkineet varhaista allergeenin käyttöönottoa ruoka-aineallergioiden ehkäisemiseksi. Learning Early About Peanut (LEAP) -tutkimus osoitti maapähkinäallergian merkittävän vähenemisen ottamalla käyttöön maapähkinät varhaisessa vaiheessa, riippumatta herkistymisen lähtötasosta. Seuranta osoitti riskin jatkuvan pienenemisen. Inquiring About Tolerance (EAT) -tutkimuksessa tutkittiin useiden allergeenien varhaista käyttöönottoa, mikä osoitti pienemmän suhteellisen ruoka-aineallergian riskin, erityisesti maapähkinä- ja munaallergian vauvoilla, joille annettiin säännöllisesti allergeeneja. Prevention of Egg Allergy in High-Risk Infants with Exeema (PETIT) -tutkimuksessa keskityttiin munan syöttämiseen, mikä paljasti ennaltaehkäisevän vaikutuksen asteittaisella ja johdonmukaisella kulutuksella. Strategia maitoallergian ehkäisemiseksi päivittäisellä äidinmaidonkorvikkeen nauttimisella varhaislapsuudessa (SPADE) -tutkimuksessa korostettiin, että lehmänmaidon korvikkeen varhainen nauttiminen pienensi lehmänmaitoallergian riskiä. Varhainen ruokainterventio ja ihoa pehmittävät aineet ruoka-aineallergioiden ehkäisemiseksi pienillä lapsilla (PreventADALL), monikeskustutkimus, jossa yhdistettiin iho- ja ruokainterventioita, mikä osoitti vähentyneen ruoka-aineallergian 36 kuukauden iässä. Hallituksen elimet ja ammattiyhdistykset, mukaan lukien National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID), American Academy of Pediatrics (AAP), American Academy of Allergy, Asthma ja Immunology (AAAAI), American College of Allergy, Asthma ja Immunology (ACAAI) ) ja Canadian Society of Allergy and Clinical Immunology (CSACI) suosittelevat varhaista allergeenin käyttöönottoa näiden kokeiden perusteella.

Ohjeissa neuvotaan ottamaan käyttöön maapähkinä- ja muut allergiaa aiheuttavat ruoat 6 kuukauden iässä ja välttämään viivästyksiä, erityisesti riskialttiille vauvoille, joilla on vaikea ekseema tai muna-allergia. PreventADALL-tutkimus tuki varhaista altistumista allergiaa aiheuttaville elintarvikkeille ruoka-aineallergioiden ehkäisemiseksi. Center for Disease Control (CDC) raportoi eri ikäisistä täydentävien elintarvikkeiden käyttöönotosta Yhdysvalloissa, ja yleisyys varhaisessa ennen 4 kuukauden iässä. Ohjeista huolimatta PreventADALL-tutkimuksessa havaittiin alhainen sitoutumisaste.

Vauvojen ruoan esittelyn turvallisuus:

Imeväisten anafylaksia on harvinainen, ja allergisilla imeväisillä on tyypillisesti lieviä tai kohtalaisia ​​oireita. Kliiniset tutkimukset ja todelliset tutkimukset osoittivat vakavien reaktioiden vähäistä määrää jopa suuremman riskin imeväisillä. Viimeaikaiset ohjeet keskittyvät varhaiseen, säännölliseen allergeenien nauttimiseen ja korostavat vauvoille mahdollisesti allergisoivien ruokien turvallisuutta.

Tutkimuksen perustelut:

Varhaista allergeenien käyttöönottoa edistävät kokeet kohtaavat haasteita laajalle levinneisyydessään, koska ruokintatarpeiden ylläpitäminen on vaikeaa. LEAP:n tapauksessa vanhempiin otettiin yhteyttä 104 kertaa koko tutkimuksen ajan noudattamisen varmistamiseksi. EAT-tutkimuksessa vain 43 % vanhemmista pystyi pitämään ruokintatarpeesta kiinni, mikä sisälsi suuria määriä kiinteää ruokaa vauvoille, jotka eivät olleet muutoin alkaneet syödä, ja joillakin oli vaikeuksia sen tekemisessä. Kulutustasot olivat kriittinen tekijä EAT-tutkimuksessa: ruoka-aineallergioiden väheneminen osoitettiin tilastollisesti merkitseväksi vain perheryhmässä, joka pystyi ylläpitämään tietyn tason noudattamista. LEAPin ja EAT:n tiedot osoittavat, että 2 grammaa proteiinia viikossa vaadittiin allergeenista ruokaa vähentämään ruoka-aineallergian riskiä. On erittäin tärkeää saada 2 grammaa proteiinia viikossa allergiaa aiheuttavaa ruokaa. Varhainen käyttöönotto, ennen 6 kuukauden ikää, on elintärkeää, mutta tarvitaan menetelmä vauvoille, jotka eivät ole kehitysvaiheessa valmiita kiintoaineille.

Valmis. Aseta. Ruokaa! Vaiheen 1 ja 2 yhdistelmät vastaavat näihin haasteisiin patentoidulla suoraan kuluttajatuotteella, joka esittelee vaiheittain parhaita lasten allergeeneja. Se kattaa lehmänmaidon, kananmunan ja maapähkinät, jotka edustavat yli 80 % lapsuuden ruoka-aineallergioista. Äidinmaito- tai korvikepulloon liuotettu hoito-ohjelma noudattaa peräkkäistä käyttöönottoprosessia, joka toistaa kotiruoan lisäämistä. Formulaatio pyrkii edistämään toleranssin kehittymistä maha-suolikanavan kautta, linjassa ennaltaehkäisytutkimusten kanssa. Yli 150 000 vauvaa on käyttänyt Readyä. Aseta. Ruokaa! ja alustavien kuluttajien arvioiden mukaan yli 95 % saavutti kliinisesti suositellun keston erittäin harvoilla allergisilla reaktioilla.

Opintojen suunnittelu:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka hyvin omaishoitajat noudattavat neuvoja allergiaa aiheuttavien elintarvikkeiden käyttöönotosta ja Ready-nimisen tuotteen käytöstä. Aseta. Ruokaa!. Noin 1 110 vauvaa liittyy tutkimukseen, joista 740 on valmiina. Aseta. Ruokaa! ryhmässä ja 370 perushoitoryhmässä. Mukana on myös noin 555 korkean riskin vauvaa, jotka perustuvat heidän suvun historiaan ja ekseemastatukseensa.

Tutkimuksessa ryhmä 1 (säännöllinen hoitoryhmä) noudattaa lastenlääkärinsä neuvoja luontaisten elintarvikkeiden, mukaan lukien mahdollisten allergeenien, käyttöönotossa. Ryhmässä 2 (Valmis. Aseta. Ruokaa! ryhmä), pikkulapset käyttävät Ready. Aseta. Ruokaa! päivittäin 2-5 kuukauden iästä alkaen.

Tutkijat tarkistavat, kuinka hyvin hoitajat molemmissa ryhmissä noudattavat ohjeita lehmänmaidon, kananmunan ja maapähkinöiden käyttöönotosta. He keräävät nämä tiedot päivittäisten/viikkoraporttien ja ruokatiheyskyselyn kautta kuuden kuukauden aikana. Tutkimuksessa tarkastellaan myös sitä, kuinka usein molempien ryhmien vauvoilla on reaktioita, kuten omaishoitajat ovat raportoineet. Vain noin 1,4 % allergeeneille joutuneista imeväisistä saa allergisen reaktion, ja vain harvat näistä reaktioista ovat vakavia. Siksi tässä tutkimuksessa ei odoteta vakavia turvallisuustapahtumia. Tutkimusinterventio jatkuu kuusi kuukautta. Osallistujia seurataan 24 kuukauden ikään asti. Löydät lisätietoja opintojen aikajanasta ja suunnittelukaaviosta.

Tutkimussuunnitelma luotiin jäljittelemään todellista ympäristöä, jossa hoitajat esittelevät allergeeneja vauvoilleen. Siksi tutkimuksen suunnittelussa vältetään henkilökohtaiset vierailut tutkimusryhmän kanssa ja ohjeelliset testaus- ja arviointivaatimukset. Tutkimuksen luonteesta johtuen interventioryhmän sokeuttaminen ei kopioi todellista ympäristöä. Lisäksi sokkoutettu tutkimus antaa hoitajalle mahdollisuuden etsiä lisätietoa ja tukea, kuten he tekisivät todellisessa ympäristössä, ja tehdä päätöksiä varhaisen allergeenin käyttöönoton perusteella.