빠른 심실 반응을 보이는 심방세동 환자에서 표준 투여 요법과 비교한 반복 아미오다론 투여 요법의 효과
2025년 1월 19일 업데이트: Chawit Lopimpisuth, Police General Hospital, Thailand
본 임상시험의 목적은 심방세동 환자의 빠른 심실 반응을 비교하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 빠른 심실 반응을 보이는 심방세동 환자에서 반복적인 아미오다론 투여 요법과 표준 투여 요법의 효과입니다. 참가자는 다른 요법으로 아미오다론 iv 치료를 받게 됩니다.
- 반복 투여 요법
- 표준 투여 요법
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10330
- Police General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급속 심실 반응 환자(심실 박동수 > 110)에 의한 심방세동
제외 기준:
- 기준선 EKG 보정된 QT 간격(QTc) < 500msec
- 폐섬유증의 병력
- 간경변의 역사
- 심장 지수 <2.2 L/min/m2 또는 심장성 쇼크
- 불안정한 부정맥
- 현재 질병이 발생하기 전 3개월 이내에 아미오다론을 투여받음
- 임신
- 아미오다론 또는 요오드 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반복된 아미오다론 볼루스 투여 요법
초기 150mg IV 아미오다론 볼루스는 15분에 걸쳐 투여되어야 합니다.
초기 치료 후에도 심박수가 여전히 110분을 초과하는 경우, 15분에 걸쳐 추가로 150mg IV 아미오다론 볼루스를 제공하십시오.
처음 24시간 동안 이 볼루스는 총 3회까지 투여할 수 있습니다.
첫 번째 볼루스 투여를 마친 후 24시간 이내에 아미오다론 900mg을 정맥 투여합니다.
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아미오다론의 반복적 볼루스 투여 전략의 효과를 평가합니다.
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활성 비교기: 표준 투여 요법
처음 150mg IV 아미오다론 볼루스를 15분 동안 투여한 후 24시간 동안 900mg을 24시간 동안 주입해야 합니다.
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아미오다론의 반복적 볼루스 투여 전략의 효과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 아미오다론 볼루스 투여 후 6시간
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급속 심실 반응을 동반한 심방세동이 있는 환자의 비율, 반복적인 아미오다론 볼루스 및 부하 용량 요법을 받은 후 6시간에 심박수가 110bpm 미만인 환자의 비율, 6시에 심박수가 110bpm 미만인 환자의 비율 기존 아미오다론 IV 부하 용량 요법 후 1시간
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아미오다론 볼루스 투여 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 정상동리듬
기간: 아미오다론 볼루스 투여 후 24시간
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빠른 심실 반응을 동반한 심방세동이 발생한 환자의 비율, 반복적인 아미오다론 볼루스 및 부하 용량 요법을 받은 후 24시간 내에 동율동으로 전환된 환자의 비율, 기존의 투여 후 동율동으로 전환된 환자의 비율 아미오다론 IV 로딩 용량 요법
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아미오다론 볼루스 투여 후 24시간
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심박수
기간: 아미오다론 볼루스 투여 후 24시간
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급속 심실 반응을 동반한 심방세동이 있는 환자의 비율, 반복적으로 아미오다론 볼루스 및 부하 용량 요법을 받은 후 24시간에 심박수가 110bpm 미만인 환자의 비율, 6세에 심박수가 110bpm 미만인 환자의 비율 기존 아미오다론 IV 부하 용량 요법 후 1시간
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아미오다론 볼루스 투여 후 24시간
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주요 심혈관계 이상반응
기간: 아미오다론 볼루스 투여 후 30일
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MACE의 수[급성 심근경색(AMI), 뇌졸중 또는 심혈관 사망으로 정의되는 MACE]
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아미오다론 볼루스 투여 후 30일
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정맥염
기간: 아미오다론 볼루스 투여 후 24시간
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아미오다론 주입 중 정맥염 합병증 발생률
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아미오다론 볼루스 투여 후 24시간
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심박수가 변경됨
기간: 아미오다론 볼루스 투여 후 24시간
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24시간에 반복적으로 아미오다론 볼루스 및 부하 용량 요법을 받은 환자와 기존 아미오다론 IV 부하 용량 요법을 받은 환자의 총 심박수 유도 횟수를 비교합니다.
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아미오다론 볼루스 투여 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RADS regimen
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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