Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan amiodaroni-annosteluohjelman tehokkuus verrattuna tavanomaiseen annostusohjelmaan eteisvärinäpotilaalla, jolla on nopea kammiovaste

sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Chawit Lopimpisuth, Police General Hospital, Thailand

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata eteisvärinäpotilasta, jolla on nopea kammiovaste. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat toistuvan amiodaroni-annostusohjelman tehokkuus verrattuna tavalliseen annostusohjelmaan eteisvärinäpotilaalla, jolla on nopea kammiovaste Osallistujat saavat amiodaroni-iv-hoitoa eri hoito-ohjeilla

  • Toistuva annostusohjelma
  • Normaali annostusohjelma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Police General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Eteisvärinä ja nopea kammiovaste (kammiotaajuus > 110)

Poissulkemiskriteerit:

  • EKG:n perustason korjattu QT-aika (QTc) < 500 ms
  • Aiempi keuhkofibroosi
  • Kirroosin historia
  • Sydänindeksi <2,2 L/min/m2 tai Kardiogeeninen sokki
  • Epävakaa rytmihäiriö
  • Saat amiodaronin 3 kuukauden sisällä ennen nykyistä sairautta
  • Raskaus
  • Amiodaroni- tai jodiallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toistuva amiodaronin bolusannostusohjelma
Ensimmäinen 150 mg:n IV amiodaronibolus tulee antaa 15 minuutin aikana. Jos syke on edelleen yli 110 minuuttia ensimmäisen hoidon jälkeen, anna ylimääräinen 150 mg IV amiodaronibolus 15 minuutin aikana. Ensimmäisen 24 tunnin aikana tämä bolus voidaan antaa yhteensä enintään kolme kertaa. 900 mg amiodaronia annetaan laskimoon 24 tunnin kuluessa ensimmäisen bolusannoksen lopettamisesta.
Lääke: Amiodaroni
Arvioi amiodaronin toistuvien bolusannostusstrategioiden tehokkuus.
Active Comparator: Normaali annostusohjelma
Ensimmäinen 150 mg:n IV amiodaronibolus tulee antaa 15 minuutin aikana, sitten 24 tunnin amiodaronilatausinfuusio 900 mg 24 tunnin aikana.
Lääke: Amiodaroni
Arvioi amiodaronin toistuvien bolusannostusstrategioiden tehokkuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua amiodaroniboluksen saamisesta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on eteisvärinä ja nopea kammiovaste, niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden syke on alle 110 lyöntiä minuutissa 6 tunnin kuluttua toistuvan amiodaroniboluksen ja kyllästysannosohjelman saamisesta niiden potilaiden prosenttiosuuteen, joiden syke on alle 110 lyöntiä minuutissa klo 6. tunti tavanomaisen amiodaronin IV kyllästysannosohjelman jälkeen
6 tunnin kuluttua amiodaroniboluksen saamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali sinusrytmi 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua amiodaroniboluksen saamisesta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille kehittyy eteisvärinä ja nopea kammiovaste, niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat muuttuneet sinusrytmiin 24 tunnin kuluttua toistuvan amiodaroniboluksen ja kyllästysannoshoidon jälkeen, niiden potilaiden prosenttiosuuteen, jotka ovat muuttuneet sinusrytmiin tavanomaisen hoidon jälkeen amiodaronin IV kyllästysannosohjelma
24 tunnin kuluttua amiodaroniboluksen saamisesta
Syke
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua amiodaroniboluksen saamisesta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on eteisvärinä ja nopea kammiovaste, niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden syke on alle 110 lyöntiä minuutissa 24 tunnin kuluttua toistuvan amiodaroniboluksen ja kyllästysannosohjelman saamisesta niiden potilaiden prosenttiosuuteen, joiden syke on alle 110 lyöntiä minuutissa klo 6. tunti tavanomaisen amiodaronin IV kyllästysannosohjelman jälkeen
24 tunnin kuluttua amiodaroniboluksen saamisesta
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää amiodaroniboluksen saamisen jälkeen
MACE:n määrä [MACE määritellään akuutiksi sydäninfarktiksi (AMI), aivohalvaukseksi tai sydän- ja verisuoniperäiseksi kuolemaksi]
30 päivää amiodaroniboluksen saamisen jälkeen
Flebiitti
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua amiodaroniboluksen saamisesta
Flebiitin komplikaatioiden määrä amiodaroni-infuusion aikana
24 tunnin kuluttua amiodaroniboluksen saamisesta
Syke muuttunut
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua amiodaroniboluksen saamisesta
Vertaa sykkeen kokonaisinduktion määrää potilailla, jotka saivat toistuvan amiodaronin bolus- ja kyllästysannosohjelman ja tavanomaisen amiodaroni IV kyllästysannosohjelman 24 tunnin kohdalla
24 tunnin kuluttua amiodaroniboluksen saamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Police General Hospital, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RADS regimen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa