소아 비인두 면봉 채취 전 치료 놀이
비인두교환술 전 치료놀이가 3~6세 아동의 정서 발현에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소아의 진단 절차로 인해 발생하는 통증, 스트레스, 두려움, 불안과 같은 부정적인 감정 반응에 대처하기 위해 다양한 비약리학적 방법이 사용됩니다. 이러한 비약리학적 방법 중 하나가 치료 놀이입니다. 의료 진단 절차를 준비하면서 외상 치료 철학에 따라 적용되는 치료 놀이 방법은 이러한 절차가 아동에게 미치는 부정적인 감정적 영향을 줄임으로써 아동의 적응을 보장할 수 있습니다. 치료놀이 유형으로는 에너지 소비놀이, 연극놀이, 창의적 놀이가 사용됩니다.
본 연구의 목적은 비인두 면봉 채취 시술 전 적용한 치료 놀이가 소아과 진료소 및 소아과 진료에 지원하는 3~6세 아동의 정서 지표에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 유사한 연구방법을 사용한 연구 결과에 맞춰 검정력분석(G*Power 3.1.9.4)을 통해 연구의 표본크기를 결정하였다. 표본 크기는 총 68명의 아동으로 밝혀졌으며 각 그룹당 최소 34명의 아동이 포함되었습니다. 데이터 수집을 위해 정보 양식과 아동 정서 발현 척도(CEMS)가 사용됩니다. 소아과 서비스 및 소아 외래 진료소에 지원하는 어린이와 그 부모에게는 연구에 대한 정보가 제공됩니다. 연구에 포함된 아동과 부모에게는 연구자의 대면면담을 통해 연구에 대해 안내하고, 동의서와 정보양식을 작성하게 됩니다. 아이들은 제비를 뽑아 자신의 그룹을 결정합니다. 연구자는 치료놀이그룹을 선택한 어린이들에게 치료놀이방법을 이용하여 인형에 비인두 면봉을 채취하는 과정을 시연하고, 아이와 함께 놀아준다. 대조군을 선택한 어린이에게는 외래 진료소에서 일상적으로 시행하는 비인두 면봉 채취 절차에 대해 설명합니다. CEMS(아동 정서 발현 척도)는 연구원과 관찰 간호사가 평가하고 채점합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeynep Erkut, PhD
- 전화번호: 905353610075
- 이메일: zeyneperkut@maltepe.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Melisa Şengül
- 전화번호: 905396028810
- 이메일: mls_sngl3458@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Maltepe University
-
연락하다:
- Zeynep Erkut, PhD
- 전화번호: 905353610075
- 이메일: zeyneperkut@maltepe.edu.tr
-
연락하다:
- Melisa Şengül
- 전화번호: 905396028810
- 이메일: mls_sngl3458@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3세에서 6세 사이에 속하며,
- 지난 24시간 동안 의료 조치를 받지 않은 아동,
- 언어, 청각, 심리적, 신경학적 문제가 없는 어린이,
- 터키어를 원어민 수준으로 말하고 이해할 수 있는 어린이
- 연구 참여에 동의한 아동과 그 부모.
제외 기준:
- 만 3세 미만, 만 6세 이상,
- 지난 24시간 이내에 의료적 개입을 받은 아동,
- 언어, 청각, 심리적, 신경학적 문제가 있는 어린이,
- 터키어를 모국어로 하지 않는 아이들,
- 연구 참여에 동의하지 않는 아동 및 그 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료놀이그룹
연구자는 치료놀이그룹을 선택한 어린이들에게 치료놀이방법을 이용하여 인형에 비인두 면봉을 채취하는 과정을 시연하고, 아이와 함께 놀아준다.
CEMS(아동 정서 발현 척도)는 연구원과 관찰 간호사가 평가하고 채점합니다.
|
연구자는 치료놀이그룹을 선택한 어린이들에게 치료놀이방법을 이용하여 인형에 비인두 면봉을 채취하는 과정을 시연하고, 아이와 함께 놀아준다.
CEMS(아동 정서 발현 척도)는 연구원과 관찰 간호사가 평가하고 채점합니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군을 선택한 어린이에게는 외래 진료소에서 일상적으로 수행되는 비인두 면봉 채취 절차에 대해 설명합니다. CEMS(어린이 정서 발현 척도)는 연구원과 관찰 간호사가 평가하고 채점합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이들의 감정표현
기간: 비인두 면봉 채취 1분 전, 비인두 면봉 채취 시작 시, 비인두 면봉 채취 1분 후
|
아동의 정서적 반응은 시술 전, 시술 중, 시술 후에 연구원과 관찰 간호사가 CEMS(아동 정서 발현 척도)를 통해 평가합니다. 척도에서는 감정지표를 5가지 항목(표정, 목소리, 활동성, 상호작용, 협력 정도)으로 평가합니다. 이 5개 매개변수는 1부터 5까지 점수가 매겨져 있으며, 가장 낮은 점수는 '5'이고 가장 높은 점수는 '25'입니다. 척도 점수가 높을수록 아동이 시술 중에 부정적인 감정 행동을 더 많이 나타냈다는 것을 나타냅니다. |
비인두 면봉 채취 1분 전, 비인두 면봉 채취 시작 시, 비인두 면봉 채취 1분 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Erkut, PhD, Maltepe University
- 수석 연구원: Melisa Şengül, Acıbadem Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료적 놀이에 대한 임상 시험
-
Rigshospitalet, DenmarkAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital모병
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest Centre완전한
-
Richard Solomon MD, PlcNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan State University완전한
-
VA Salt Lake City Health Care System빼는
-
Nanjing University of Traditional Chinese Medicine모집하지 않고 적극적으로
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한