Zabawa terapeutyczna przed pobraniem wymazu z nosogardzieli u dzieci
Wpływ zabawy terapeutycznej stosowanej przed zamianą części nosowo-gardłowej na manifestację emocjonalną u dzieci w wieku 3–6 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby poradzić sobie z negatywnymi reakcjami emocjonalnymi, takimi jak ból, stres, strach i niepokój, wywołanymi procedurami diagnostycznymi u dzieci, stosuje się wiele różnych metod niefarmakologicznych. Jedną z takich niefarmakologicznych metod są zabawy terapeutyczne. Metoda zabaw terapeutycznych stosowana zgodnie z filozofią opieki atraumatycznej w przygotowaniu do zabiegów diagnostyki medycznej może zapewnić dziecku adaptację do zabiegów poprzez zmniejszenie negatywnych skutków emocjonalnych tych zabiegów u dziecka. Zabawy z wykorzystaniem energii, zabawy dramatyczne i zabawy kreatywne są stosowane jako zabawy terapeutyczne.
Celem pracy było określenie wpływu zabaw terapeutycznych stosowanych przed pobraniem wymazu z jamy nosowo-gardłowej na wskaźniki emocjonalne dzieci w wieku 3-6 lat zgłaszających się do poradni i opieki pediatrycznej. Zgodnie z wynikami uzyskanymi z badań podobną metodą badawczą, liczebność próby badawczej określono metodą analizy mocy (G*Power 3.1.9.4). Ustalono, że wielkość próby wynosiła ogółem 68 dzieci, przy co najmniej 34 dzieci w każdej grupie. Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany formularz informacyjny oraz Skala Przejawów Emocjonalnych Dzieci (CEMS). O badaniu zostaną poinformowane dzieci i ich rodzice, którzy zgłoszą się do poradni pediatrycznej i poradni pediatrycznej. Dzieci i rodzice włączeni do badania zostaną poinformowani o badaniu przez badacza w drodze bezpośredniego spotkania, po czym zostanie wypełniony formularz zgody i formularz informacyjny. Dzieci ustalają grupy w drodze losowania. Badacz zademonstruje proces pobierania wymazu z nosogardzieli lalki z dziećmi, które wybrały grupę zabaw terapeutycznych, stosując metodę zabawy terapeutycznej, a także zabawę z dzieckiem. Dzieciom, które wybiorą grupę kontrolną, zostanie wyjaśniony sposób wykonywania wymazu z nosogardzieli, rutynowo wykonywany w przychodni. Skala Manifestacji Emocjonalnych Dzieci (CEMS) zostanie oceniona i punktowana przez badacza i pielęgniarkę obserwującą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- maltepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 3 do 6 lat,
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 24 godzin nie otrzymały pomocy lekarskiej,
- Dzieci bez mowy, słuchu, problemów psychologicznych lub neurologicznych,
- Dzieci, które mówią i rozumieją język turecki na poziomie ojczystym,
- Dzieci i ich rodzice, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 3 lata i więcej niż 6 lat,
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 24 godzin otrzymały interwencję medyczną,
- Dzieci z jakimikolwiek problemami mowy, słuchu, psychologicznymi lub neurologicznymi,
- Dzieci, dla których język turecki nie jest językiem ojczystym,
- Dzieci i ich rodzice, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Zabaw Terapeutycznych
Badacz zademonstruje proces pobierania wymazu z nosogardzieli lalki z dziećmi, które wybrały grupę zabaw terapeutycznych, stosując metodę zabawy terapeutycznej, a także zabawę z dzieckiem.
Skala Manifestacji Emocjonalnych Dzieci (CEMS) zostanie oceniona i punktowana przez badacza i pielęgniarkę obserwującą.
|
Badacz zademonstruje proces pobierania wymazu z nosogardzieli lalki z dziećmi, które wybrały grupę zabaw terapeutycznych, stosując metodę zabawy terapeutycznej, a także zabawę z dzieckiem.
Skala Manifestacji Emocjonalnych Dzieci (CEMS) zostanie oceniona i punktowana przez badacza i pielęgniarkę obserwującą.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieciom, które wybiorą grupę kontrolną, zostanie wyjaśniony sposób wykonywania wymazu z nosogardzieli, rutynowo wykonywany w przychodni. Skala Manifestacji Emocjonalnych Dzieci (CEMS) będzie oceniana i punktowana przez badacza i pielęgniarkę obserwującą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Manifestacja emocjonalna dzieci
Ramy czasowe: minutę przed pobraniem wymazu z nosogardzieli, gdy rozpoczyna się pobieranie wymazu z nosogardzieli, minutę po pobraniu wymazu z nosogardzieli
|
Reakcja emocjonalna dziecka zostanie oceniona za pomocą Dziecięcej Skali Manifestacji Emocjonalnych (CEMS) przez badacza i pielęgniarkę obserwującą przed, w trakcie i po zabiegu. W skali wskaźniki emocjonalne oceniane są według 5 parametrów (wyraz twarzy, głos, aktywność, interakcja, poziom współpracy). Te pięć parametrów jest ocenianych w skali od 1 do 5, przy czym najniższy wynik to „5”, a najwyższy „25”. Wyższy wynik na skali oznacza, że dziecko podczas zabiegu wykazywało więcej negatywnych zachowań emocjonalnych. |
minutę przed pobraniem wymazu z nosogardzieli, gdy rozpoczyna się pobieranie wymazu z nosogardzieli, minutę po pobraniu wymazu z nosogardzieli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University
- Główny śledczy: Melisa Şengül, Acıbadem Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/21-754
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .