Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk leg før nasopharyngeal podning hos børn

13. marts 2024 opdateret af: Zeynep Erkut, Maltepe University

Effekten af ​​den terapeutiske leg anvendt før nasopharyngeal swaping på børns følelsesmæssige manifestation i den 3-6-årige gruppe

Undersøgelsen vil blive udført med den randomiserede kontrollerede eksperimentelle metode. Børn, der henvender sig til Børnesundheds- og Sygdomspoliklinikken og Børnesundheds- og Sygdomstjenesten, og som får påført nasopharyngeal podning, opdeles i to grupper ved lodtrækning. Efter randomiseringen af ​​børnene i den terapeutiske legegruppe vil næsepodningen blive vist på dukken til barnet af forskeren, før den tages. Herefter får barnet lov til at lege med dukken i selskab med forskeren. Der vil ikke blive foretaget intervention på børn i kontrolgruppen. Forældrene vil også blive fundet ved siden af ​​deres børn i begge grupper under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange forskellige ikke-farmakologiske metoder bruges til at håndtere negative følelsesmæssige reaktioner såsom smerte, stress, frygt og angst forårsaget af diagnostiske procedurer hos børn. En af disse ikke-farmakologiske metoder er terapeutisk leg. Terapeutisk legemetode anvendt i overensstemmelse med filosofien om atraumatisk pleje som forberedelse til medicinske diagnostiske procedurer kan sikre børns tilpasning til procedurerne ved at reducere de negative følelsesmæssige virkninger af disse procedurer på barnet. Energiforbrugsleg, dramatisk leg og kreativ leg bruges som terapeutiske legetyper.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​terapeutisk leg anvendt før nasopharyngeal podningsproceduren på de følelsesmæssige indikatorer hos børn i alderen 3-6 år, der henvender sig til den pædiatriske klinik og pædiatriske tjeneste. I overensstemmelse med resultaterne opnået fra undersøgelser med en lignende forskningsmetode, blev undersøgelsens stikprøvestørrelse bestemt ved effektanalyse (G*Power 3.1.9.4). Stikprøvestørrelsen viste sig at være 68 børn i alt, med minimum 34 børn for hver gruppe. For at indsamle data vil en informationsformular og Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) blive brugt. Børn og deres forældre, der henvender sig til pædiatrisk service og pædiatrisk ambulatorium, vil blive informeret om undersøgelsen. De børn og forældre, der indgår i undersøgelsen, vil blive informeret om forskningen af ​​forskeren gennem et ansigt-til-ansigt møde, og en samtykkeerklæring og en informationsformular vil blive udfyldt. Børnene bestemmer deres grupper ved at trække lod. Forskeren vil demonstrere den nasopharyngeale podning på dukken med de børn, der har valgt en terapeutisk legegruppe, ved hjælp af en terapeutisk legemetode, og lege med barnet. Børn, der vælger kontrolgruppen, vil få forklaret proceduren for nasopharyngeal podning som rutinemæssigt udført i ambulatoriet. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) vil blive evalueret og bedømt af forskeren og den observerende sygeplejerske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Maltepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 3 og 6 år,
  • Børn, der ikke har modtaget lægehjælp inden for de sidste 24 timer,
  • Børn uden tale, hørelse, psykiske eller neurologiske problemer,
  • Børn, der kan tale og forstå tyrkisk på modersmålsniveau,
  • Børn og deres forældre, der accepterer at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være yngre end 3 år og ældre end 6 år,
  • Børn, der har modtaget medicinsk intervention inden for de sidste 24 timer,
  • Børn med tale-, høre-, psykologiske eller neurologiske problemer,
  • Børn, der ikke taler tyrkisk som deres modersmål,
  • Børn og deres forældre, der ikke accepterer at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk legegruppe
Forskeren vil demonstrere den nasopharyngeale podning på dukken med de børn, der har valgt en terapeutisk legegruppe, ved hjælp af en terapeutisk legemetode, og lege med barnet. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) vil blive evalueret og bedømt af forskeren og den observerende sygeplejerske.
Forskeren vil demonstrere den nasopharyngeale podning på dukken med de børn, der har valgt en terapeutisk legegruppe, ved hjælp af en terapeutisk legemetode, og lege med barnet. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) vil blive evalueret og bedømt af forskeren og den observerende sygeplejerske.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn, der vælger kontrolgruppen, vil blive forklaret proceduren for nasopharyngeal podning, som den rutinemæssigt udføres i ambulatoriet. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) vil blive evalueret og bedømt af forskeren og den observerende sygeplejerske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns følelsesmæssige manifestation
Tidsramme: et minut før nasopharyngeal podning, når nasopharyngeal podning begynder, et minut efter nasopharyngeal podning

Barnets følelsesmæssige respons vil blive evalueret med Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) af forskeren og den observerende sygeplejerske før, under og efter proceduren.

I skalaen vurderes følelsesmæssige indikatorer efter 5 parametre (ansigtsudtryk, stemme, aktivitet, interaktion, samarbejdsniveau). Disse fem parametre scores fra 1 til 5, hvor den laveste score er '5' og den højeste er '25'. En højere skala-score indikerer, at barnet viste mere negativ følelsesmæssig adfærd under proceduren.

et minut før nasopharyngeal podning, når nasopharyngeal podning begynder, et minut efter nasopharyngeal podning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep Erkut, PhD, Maltepe University
  • Ledende efterforsker: Melisa Şengül, Acıbadem Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/21-754

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærd, mestring

Kliniske forsøg med Terapeutisk leg

Abonner