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Brincadeira terapêutica antes da esfregação nasofaríngea em crianças

13 de março de 2024 atualizado por: Zeynep Erkut, Maltepe University

O efeito da brincadeira terapêutica aplicada antes da troca nasofaríngea na manifestação emocional de crianças do grupo de 3 a 6 anos

O estudo será conduzido com o método experimental randomizado controlado. As crianças que se inscreverem na Policlínica de Saúde e Doenças Infantis e no Serviço de Saúde e Doenças Infantis e que receberão esfregaço nasofaríngeo serão divididas em dois grupos por sorteio. Após a randomização das crianças do grupo de brincadeira terapêutica, o esfregaço nasal será mostrado na boneca para a criança pela pesquisadora antes de ser retirado. A criança pode então brincar com o boneco acompanhada pela pesquisadora. Nenhuma intervenção será realizada em crianças do grupo controle. Os pais também serão encontrados ao lado dos filhos em ambos os grupos durante o procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitos métodos não farmacológicos diferentes são usados ​​para lidar com respostas emocionais negativas, como dor, estresse, medo e ansiedade, causadas por procedimentos diagnósticos em crianças. Um desses métodos não farmacológicos é o brinquedo terapêutico. O método lúdico terapêutico aplicado em consonância com a filosofia do cuidado atraumático na preparação para procedimentos de diagnóstico médico pode garantir a adaptação das crianças aos procedimentos, reduzindo os efeitos emocionais negativos desses procedimentos sobre a criança. As brincadeiras com gasto de energia, as brincadeiras dramáticas e as brincadeiras criativas são usadas como tipos de brincadeiras terapêuticas.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do brinquedo terapêutico aplicado antes do procedimento de swab nasofaríngeo sobre os indicadores emocionais de crianças de 3 a 6 anos que recorrem à clínica pediátrica e ao serviço pediátrico. Em consonância com os resultados obtidos em estudos que utilizaram método de pesquisa semelhante, o tamanho da amostra do estudo foi determinado por análise de poder (G*Power 3.1.9.4). O tamanho da amostra foi de 68 crianças no total, com um mínimo de 34 crianças para cada grupo. Para a coleta de dados será utilizado um formulário de informações e a Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS). As crianças e seus pais que se inscreverem no serviço pediátrico e no ambulatório pediátrico serão informados sobre o estudo. As crianças e pais incluídos no estudo serão informados sobre a pesquisa pela pesquisadora por meio de encontro presencial, sendo preenchidos termo de consentimento e formulário de informações. As crianças determinarão seus grupos por sorteio. A pesquisadora demonstrará o processo de esfregaço nasofaríngeo no boneco com as crianças que escolheram um grupo de brincadeira terapêutica, utilizando um método de brincadeira terapêutica, e brincará com a criança. As crianças que escolherem o grupo controle serão explicadas sobre o procedimento de esfregaço nasofaríngeo realizado rotineiramente no ambulatório. A Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS) será avaliada e pontuada pela pesquisadora e pela enfermeira observadora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • maltepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 3 e 6 anos de idade,
  • Crianças que não receberam atendimento médico nas últimas 24 horas,
  • Crianças sem problemas de fala, audição, psicológicos ou neurológicos,
  • Crianças que falam e entendem turco em nível nativo,
  • Crianças e seus pais que concordam em participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 3 anos e mais de 6 anos,
  • Crianças que receberam intervenção médica nas últimas 24 horas,
  • Crianças com qualquer problema de fala, audição, psicológico ou neurológico,
  • Crianças que não falam turco como língua nativa,
  • Crianças e seus pais que não concordam em participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Brincadeiras Terapêuticas
A pesquisadora demonstrará o processo de esfregaço nasofaríngeo no boneco com as crianças que escolheram um grupo de brincadeira terapêutica, utilizando um método de brincadeira terapêutica, e brincará com a criança. A Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS) será avaliada e pontuada pela pesquisadora e pela enfermeira observadora.
A pesquisadora demonstrará o processo de esfregaço nasofaríngeo no boneco com as crianças que escolheram um grupo de brincadeira terapêutica, utilizando um método de brincadeira terapêutica, e brincará com a criança. A Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS) será avaliada e pontuada pela pesquisadora e pela enfermeira observadora.
Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças que escolherem o grupo controle serão explicadas sobre o procedimento de swab nasofaríngeo realizado rotineiramente no ambulatório. A Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS) será avaliada e pontuada pelo pesquisador e pela enfermeira observadora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manifestação emocional infantil
Prazo: um minuto antes do esfregaço nasofaríngeo, quando começa o esfregaço nasofaríngeo, um minuto após o esfregaço nasofaríngeo

A resposta emocional da criança será avaliada com a Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS) pela pesquisadora e pela enfermeira observadora antes, durante e após o procedimento.

Na escala, os indicadores emocionais são avaliados segundo 5 parâmetros (expressão facial, voz, atividade, interação, nível de cooperação). Estes cinco parâmetros são pontuados de 1 a 5, sendo a pontuação mais baixa ‘5’ e a mais alta ‘25’. Uma pontuação mais alta na escala indica que a criança apresentou comportamento emocional mais negativo durante o procedimento.

um minuto antes do esfregaço nasofaríngeo, quando começa o esfregaço nasofaríngeo, um minuto após o esfregaço nasofaríngeo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University
  • Investigador principal: Melisa Şengül, Acıbadem Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/21-754

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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