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儿童鼻咽拭子检查前的治疗性游戏

2024年3月13日 更新者:Zeynep Erkut、Maltepe University

鼻咽交换术前治疗性游戏对3-6岁儿童情绪表现的影响

该研究将采用随机对照实验方法进行。 向儿童健康和疾病综合诊所和儿童健康和疾病服务中心申请并接受鼻咽拭子检测的儿童将通过抽签分为两组。 将儿童随机分配到治疗游戏组后,研究人员将在采集之前向孩子展示玩偶上的鼻拭子。 然后让孩子在研究人员的陪同下玩娃娃。 对对照组的儿童不进行任何干预。 在手术过程中,两组患者的父母也会出现在孩子的旁边。

研究概览

地位

完全的

详细说明

许多不同的非药物方法被用来应对儿​​童诊断程序引起的负面情绪反应,例如疼痛、压力、恐惧和焦虑。 这些非药物方法之一是治疗性游戏。 根据无创伤护理理念应用治疗性游戏方法,为医疗诊断程序做准备,可以通过减少这些程序对儿童的负面情绪影响来确保儿童适应程序。 能量消耗游戏、戏剧性游戏和创造性游戏被用作治疗性游戏类型。

本研究的目的是确定鼻咽拭子手术前应用的治疗游戏对申请儿科诊所和儿科服务的 3-6 岁儿童情绪指标的影响。 与使用类似研究方法的研究获得的结果一致,研究的样本量是通过功效分析确定的(G*Power 3.1.9.4)。 样本量共计 68 名儿童,每组至少 34 名儿童。 为了收集数据,将使用信息表和儿童情绪表现量表(CEMS)。 向儿科服务和儿科门诊申请的儿童及其家长将被告知该研究。 研究人员将通过面对面的会议向参与研究的儿童和家长通报研究情况,并填写同意书和信息表。 孩子们将通过抽签决定小组。 研究人员将与选择治疗性游戏小组的孩子一起在娃娃上演示鼻咽拭子过程,采用治疗性游戏方法,并与孩子一起玩耍。 选择对照组的儿童将被解释在门诊常规进行的鼻咽拭子程序。 儿童情绪表现量表(CEMS)将由研究者和观察护士进行评估和评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Maltepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在3至6岁之间,
  • 过去 24 小时内未接受医疗救助的儿童,
  • 没有言语、听力、心理或神经问题的儿童,
  • 能够以母语水平说和理解土耳其语的孩子,
  • 同意参与研究的儿童及其家长。

排除标准:

  • 3岁以下、6岁以上,
  • 在过去 24 小时内接受过医疗干预的儿童,
  • 有任何言语、听力、心理或神经问题的儿童,
  • 母语不是土耳其语的儿童,
  • 不同意参与研究的儿童及其家长。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗游戏小组
研究人员将与选择治疗性游戏小组的孩子一起在娃娃上演示鼻咽拭子过程,采用治疗性游戏方法,并与孩子一起玩耍。 儿童情绪表现量表(CEMS)将由研究者和观察护士进行评估和评分。
研究人员将与选择治疗性游戏小组的孩子一起在娃娃上演示鼻咽拭子过程,采用治疗性游戏方法,并与孩子一起玩耍。 儿童情绪表现量表(CEMS)将由研究者和观察护士进行评估和评分。
无干预:控制组
选择对照组的儿童将被解释在门诊常规进行的鼻咽拭子程序。儿童情绪表现量表(CEMS)将由研究者和观察护士进行评估和评分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孩子的情绪表现
大体时间:鼻咽拭子前一分钟、鼻咽拭子开始时、鼻咽拭子后一分钟

研究人员和观察护士将在手术前、手术中和手术后使用儿童情绪表现量表(CEMS)评估孩子的情绪反应。

量表中,情绪指标根据5个参数(面部表情、声音、活动、互动、合作程度)进行评估。 这五个参数的评分从1到5,最低分为“5”,最高分为“25”。 量表得分越高表明孩子在手术过程中表现出更多的负面情绪行为。

鼻咽拭子前一分钟、鼻咽拭子开始时、鼻咽拭子后一分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeynep Erkut, PhD、Maltepe University
  • 首席研究员:Melisa Şengül、Acıbadem Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月19日

初级完成 (实际的)

2024年3月13日

研究完成 (实际的)

2024年3月13日

研究注册日期

首次提交

2024年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月8日

首次发布 (实际的)

2024年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023/21-754

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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治疗性游戏的临床试验

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