Terapeutisk lek före nasofaryngeal svabbning hos barn
Effekten av den terapeutiska leken som tillämpades före nasofarynxbyten på barns känslomässiga manifestation i 3-6-årsgruppen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Många olika icke-farmakologiska metoder används för att hantera negativa känslomässiga reaktioner som smärta, stress, rädsla och ångest orsakade av diagnostiska procedurer hos barn. En av dessa icke-farmakologiska metoder är terapeutisk lek. Terapeutisk lekmetod som tillämpas i linje med filosofin om atraumatisk vård som förberedelse för medicinska diagnostiska procedurer kan säkerställa barns anpassning till procedurerna genom att minska de negativa känslomässiga effekterna av dessa procedurer på barnet. Energiförbrukning Lek, Dramatisk Lek och Kreativ Lek används som terapeutiska lektyper.
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av terapeutisk lek som tillämpas före nasofarynxprovet på de känslomässiga indikatorerna hos barn i åldrarna 3-6 år som söker sig till den pediatriska kliniken och den pediatriska tjänsten. I linje med resultaten som erhållits från studier med en liknande forskningsmetod bestämdes studiens urvalsstorlek genom effektanalys (G*Power 3.1.9.4). Urvalsstorleken visade sig vara 68 barn totalt, med minst 34 barn för varje grupp. För att samla in data kommer ett informationsformulär och Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) att användas. Barn och deras föräldrar som söker sig till barnsjukvården och barnpolikliniken kommer att informeras om studien. Barnen och föräldrarna som ingår i studien kommer att informeras om forskningen av forskaren genom ett möte ansikte mot ansikte, och ett samtyckesformulär och informationsformulär kommer att fyllas i. Barnen bestämmer sina grupper genom lottning. Forskaren kommer att demonstrera den nasofaryngeala svabbningsprocessen på dockan med de barn som har valt en terapeutisk lekgrupp, med hjälp av en terapeutisk lekmetod, och leka med barnet. Barn som väljer kontrollgruppen kommer att förklaras hur nasofaryngeal pinnprover rutinmässigt utförs på polikliniken. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) kommer att utvärderas och poängsättas av forskaren och den observerande sjuksköterskan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- maltepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 3 och 6 år,
- Barn som inte har fått läkarvård under de senaste 24 timmarna,
- Barn utan tal, hörsel, psykiska eller neurologiska problem,
- Barn som kan tala och förstå turkiska på modersmålsnivå,
- Barn och deras föräldrar som samtycker till att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Att vara yngre än 3 år och äldre än 6 år,
- Barn som fått medicinsk intervention under de senaste 24 timmarna,
- Barn med tal-, hörsel-, psykologiska eller neurologiska problem,
- Barn som inte talar turkiska som modersmål,
- Barn och deras föräldrar som inte går med på att delta i forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapeutisk lekgrupp
Forskaren kommer att demonstrera den nasofaryngeala svabbningsprocessen på dockan med de barn som har valt en terapeutisk lekgrupp, med hjälp av en terapeutisk lekmetod, och leka med barnet.
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) kommer att utvärderas och poängsättas av forskaren och den observerande sjuksköterskan.
|
Forskaren kommer att demonstrera den nasofaryngeala svabbningsprocessen på dockan med de barn som har valt en terapeutisk lekgrupp, med hjälp av en terapeutisk lekmetod, och leka med barnet.
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) kommer att utvärderas och poängsättas av forskaren och den observerande sjuksköterskan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn som väljer kontrollgruppen kommer att förklaras hur nasofaryngeal pinnprovning utförs som rutinmässigt på polikliniken. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) kommer att utvärderas och poängsättas av forskaren och den observerande sjuksköterskan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns känslomässiga manifestation
Tidsram: en minut före nasofaryngeal svabbning, när nasofaryngeal svabbning börjar, en minut efter nasofaryngeal svabbning
|
Barnets emotionella respons kommer att utvärderas med Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) av forskaren och den observerande sjuksköterskan före, under och efter proceduren. I skalan utvärderas emotionella indikatorer enligt 5 parametrar (ansiktsuttryck, röst, aktivitet, interaktion, samarbetsnivå). Dessa fem parametrar poängsätts från 1 till 5, där den lägsta poängen är "5" och den högsta är "25". En högre skalpoäng indikerar att barnet visade mer negativt känslomässigt beteende under proceduren. |
en minut före nasofaryngeal svabbning, när nasofaryngeal svabbning börjar, en minut efter nasofaryngeal svabbning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University
- Huvudutredare: Melisa Şengül, Acıbadem Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/21-754
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .