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Therapeutisches Spiel vor dem Nasopharyngealabstrich bei Kindern

13. März 2024 aktualisiert von: Zeynep Erkut, Maltepe University

Die Wirkung des therapeutischen Spiels vor dem Nasopharyngealtausch auf die emotionale Manifestation von Kindern in der Gruppe der 3- bis 6-Jährigen

Die Studie wird mit der randomisierten kontrollierten experimentellen Methode durchgeführt. Kinder, die sich bei der Poliklinik für Kindergesundheit und -krankheiten und dem Dienst für Kindergesundheit und -krankheiten bewerben und bei denen ein Nasopharyngealabstrich durchgeführt werden soll, werden per Losentscheid in zwei Gruppen eingeteilt. Nach der Randomisierung der Kinder in der therapeutischen Spielgruppe wird dem Kind vom Forscher der Nasenabstrich an der Puppe gezeigt, bevor er entnommen wird. Anschließend darf das Kind in Begleitung des Forschers mit der Puppe spielen. Bei Kindern in der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt. Während des Eingriffs befinden sich in beiden Gruppen auch die Eltern neben ihren Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Bewältigung negativer emotionaler Reaktionen wie Schmerzen, Stress, Angst und Unruhe, die durch diagnostische Verfahren bei Kindern verursacht werden, werden viele verschiedene nicht-pharmakologische Methoden eingesetzt. Eine dieser nicht-pharmakologischen Methoden ist das therapeutische Spiel. Eine therapeutische Spielmethode, die im Einklang mit der Philosophie der atraumatischen Pflege zur Vorbereitung auf medizinische Diagnoseverfahren angewendet wird, kann die Anpassung der Kinder an die Verfahren sicherstellen, indem sie die negativen emotionalen Auswirkungen dieser Verfahren auf das Kind verringert. Als therapeutische Spielarten kommen Energieaufwandspiel, dramatisches Spiel und kreatives Spiel zum Einsatz.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung therapeutischer Spiele vor dem Nasopharynx-Abstrich auf die emotionalen Indikatoren von Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren zu bestimmen, die sich an die Kinderklinik und den pädiatrischen Dienst wenden. In Übereinstimmung mit den Ergebnissen von Studien, die eine ähnliche Forschungsmethode verwendeten, wurde die Stichprobengröße der Studie durch Poweranalyse (G*Power 3.1.9.4) bestimmt. Die Stichprobengröße betrug insgesamt 68 Kinder, wobei jede Gruppe mindestens 34 Kinder umfasste. Zur Datenerfassung werden ein Informationsformular und die Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) verwendet. Kinder und ihre Eltern, die sich an den Kinderarztdienst und die Kinderambulanz wenden, werden über die Studie informiert. Die in die Studie einbezogenen Kinder und Eltern werden vom Forscher in einem persönlichen Treffen über die Forschung informiert und eine Einverständniserklärung sowie ein Informationsformular ausgefüllt. Die Kinder bestimmen ihre Gruppen per Los. Der Forscher wird den Kindern, die sich für eine therapeutische Spielgruppe entschieden haben, anhand einer therapeutischen Spielmethode den Vorgang des Nasopharyngealabstrichs an der Puppe demonstrieren und mit dem Kind spielen. Kindern, die die Kontrollgruppe wählen, wird der Nasopharyngealabstrich erklärt, wie er routinemäßig in der Ambulanz durchgeführt wird. Die Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) wird vom Forscher und der beobachtenden Krankenschwester ausgewertet und bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • maltepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 3 und 6 Jahren,
  • Kinder, die in den letzten 24 Stunden keine medizinische Versorgung erhalten haben,
  • Kinder ohne Sprach-, Hör-, psychische oder neurologische Probleme,
  • Kinder, die Türkisch auf muttersprachlichem Niveau sprechen und verstehen können,
  • Kinder und ihre Eltern, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 3 Jahre und älter als 6 Jahre sein,
  • Kinder, die in den letzten 24 Stunden einen medizinischen Eingriff erhalten haben,
  • Kinder mit Sprach-, Hör-, psychischen oder neurologischen Problemen,
  • Kinder, deren Muttersprache nicht Türkisch ist,
  • Kinder und ihre Eltern, die mit der Teilnahme an der Forschung nicht einverstanden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutische Spielgruppe
Der Forscher wird den Kindern, die sich für eine therapeutische Spielgruppe entschieden haben, anhand einer therapeutischen Spielmethode den Vorgang des Nasopharyngealabstrichs an der Puppe demonstrieren und mit dem Kind spielen. Die Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) wird vom Forscher und der beobachtenden Krankenschwester ausgewertet und bewertet.
Der Forscher wird den Kindern, die sich für eine therapeutische Spielgruppe entschieden haben, anhand einer therapeutischen Spielmethode den Vorgang des Nasopharyngealabstrichs an der Puppe demonstrieren und mit dem Kind spielen. Die Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) wird vom Forscher und der beobachtenden Krankenschwester ausgewertet und bewertet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kindern, die sich für die Kontrollgruppe entscheiden, wird der routinemäßig in der Ambulanz durchgeführte Nasopharyngealabstrich erklärt. Die Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) wird vom Forscher und der beobachtenden Krankenschwester ausgewertet und bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Manifestation von Kindern
Zeitfenster: eine Minute vor dem Nasopharynx-Abstrich, wenn der Nasopharynx-Abstrich beginnt, eine Minute nach dem Nasopharynx-Abstrich

Die emotionale Reaktion des Kindes wird vor, während und nach dem Eingriff vom Forscher und der beobachtenden Krankenschwester anhand der Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) bewertet.

In der Skala werden emotionale Indikatoren anhand von 5 Parametern (Gesichtsausdruck, Stimme, Aktivität, Interaktion, Kooperationsgrad) bewertet. Diese fünf Parameter werden mit Werten von 1 bis 5 bewertet, wobei der niedrigste Wert „5“ und der höchste Wert „25“ beträgt. Ein höherer Skalenwert zeigt an, dass das Kind während des Eingriffs mehr negatives emotionales Verhalten zeigte.

eine Minute vor dem Nasopharynx-Abstrich, wenn der Nasopharynx-Abstrich beginnt, eine Minute nach dem Nasopharynx-Abstrich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University
  • Hauptermittler: Melisa Şengül, Acıbadem Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/21-754

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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