Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk lek før nasofaryngeal vattpinning hos barn

13. mars 2024 oppdatert av: Zeynep Erkut, Maltepe University

Effekten av den terapeutiske leken brukt før nasofaryngeal bytte på barns emosjonelle manifestasjon i gruppen 3-6 år gammel

Studien vil bli utført med den randomiserte kontrollerte eksperimentelle metoden. Barn som søker til Barnehelse- og sykdomspoliklinikken og barnehelse- og sykdomstjenesten og som skal få påført nasofaryngeal vattpinne, deles i to grupper ved loddtrekning. Etter randomiseringen vil barn i den terapeutiske lekegruppen vise neseprøven på dukken til barnet av forskeren før den tas. Barnet får da leke med dukken i følge med forskeren. Det vil ikke bli utført intervensjon på barn i kontrollgruppen. Foreldrene vil også bli funnet ved siden av barna i begge grupper under prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange forskjellige ikke-farmakologiske metoder brukes for å takle negative emosjonelle reaksjoner som smerte, stress, frykt og angst forårsaket av diagnostiske prosedyrer hos barn. En av disse ikke-farmakologiske metodene er terapeutisk lek. Terapeutisk lekemetode brukt i tråd med filosofien om atraumatisk omsorg som forberedelse til medisinske diagnostiske prosedyrer kan sikre barns tilpasning til prosedyrene ved å redusere de negative følelsesmessige effektene av disse prosedyrene på barnet. Energiforbruk Lek, Dramatisk Lek og Kreativ Lek brukes som terapeutiske leketyper.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av terapeutisk lek brukt før nasofaryngeal vattpinneprosedyre på de emosjonelle indikatorene til barn i alderen 3-6 år som søker til barneklinikken og pediatrisk tjeneste. I tråd med resultatene oppnådd fra studier med tilsvarende forskningsmetode, ble prøvestørrelsen på studien bestemt ved effektanalyse (G*Power 3.1.9.4). Utvalgsstørrelsen ble funnet å være 68 barn totalt, med minimum 34 barn for hver gruppe. For å samle inn data vil et informasjonsskjema og Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) bli brukt. Barn og deres foreldre som søker til barnetjenesten og barnepoliklinikken vil bli informert om studien. Barna og foreldrene som er inkludert i studien vil bli informert om forskningen av forskeren gjennom et ansikt-til-ansikt møte, og samtykkeskjema og informasjonsskjema fylles ut. Barna bestemmer gruppene sine ved å trekke lodd. Forskeren vil demonstrere den nasofaryngeale vattpinneprosessen på dukken med barna som har valgt en terapeutisk lekegruppe, ved hjelp av en terapeutisk lekemetode, og leke med barnet. Barn som velger kontrollgruppen vil få forklart prosedyren for nasofaryngeal vattpinne slik den rutinemessig utføres i poliklinikken. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) vil bli evaluert og skåret av forskeren og den observerende sykepleieren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • maltepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 3 og 6 år,
  • Barn som ikke har fått legehjelp de siste 24 timene,
  • Barn uten tale, hørsel, psykiske eller nevrologiske problemer,
  • Barn som kan snakke og forstå tyrkisk på morsmålsnivå,
  • Barn og deres foreldre som samtykker i å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være yngre enn 3 år og eldre enn 6 år,
  • Barn som har mottatt medisinsk intervensjon i løpet av de siste 24 timene,
  • Barn med tale-, hørsels-, psykologiske eller nevrologiske problemer,
  • Barn som ikke snakker tyrkisk som morsmål,
  • Barn og deres foreldre som ikke samtykker i å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk lekegruppe
Forskeren vil demonstrere den nasofaryngeale vattpinneprosessen på dukken med barna som har valgt en terapeutisk lekegruppe, ved hjelp av en terapeutisk lekemetode, og leke med barnet. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) vil bli evaluert og skåret av forskeren og den observerende sykepleieren.
Forskeren vil demonstrere den nasofaryngeale vattpinneprosessen på dukken med barna som har valgt en terapeutisk lekegruppe, ved hjelp av en terapeutisk lekemetode, og leke med barnet. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) vil bli evaluert og skåret av forskeren og den observerende sykepleieren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn som velger kontrollgruppen vil få forklart prosedyren for nasofaryngeal vattpinne slik den rutinemessig utføres i poliklinikken. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) vil bli evaluert og skåret av forskeren og den observerende sykepleieren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns emosjonelle manifestasjon
Tidsramme: ett minutt før nasofaryngeal vattpinning, når nasofaryngeal vattpinning begynner, ett minutt etter nasofaryngeal vattpinning

Barnets emosjonelle respons vil bli evaluert med Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) av forskeren og den observerende sykepleieren før, under og etter prosedyren.

I skalaen blir emosjonelle indikatorer evaluert i henhold til 5 parametere (ansiktsuttrykk, stemme, aktivitet, interaksjon, samarbeidsnivå). Disse fem parametrene er scoret fra 1 til 5, med den laveste poengsummen '5' og den høyeste er '25'. En høyere skala-score indikerer at barnet viste mer negativ emosjonell atferd under prosedyren.

ett minutt før nasofaryngeal vattpinning, når nasofaryngeal vattpinning begynner, ett minutt etter nasofaryngeal vattpinning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University
  • Hovedetterforsker: Melisa Şengül, Acıbadem Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023/21-754

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere