Terapeuttinen leikki ennen nenänielun pyyhkäisyä lapsille
Ennen nenänielun vaihtoa sovelletun terapeuttisen leikin vaikutus lasten tunne-ilmiöön 3-6-vuotiaiden ryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita erilaisia ei-farmakologisia menetelmiä käytetään selviytymään negatiivisista tunnereaktioista, kuten kipusta, stressistä, pelosta ja ahdistuksesta, joita lasten diagnostiset toimenpiteet aiheuttavat. Yksi näistä ei-farmakologisista menetelmistä on terapeuttinen leikki. Lääketieteellisiin diagnostisiin toimenpiteisiin valmistautuessa atraumaattisen hoidon filosofian mukaisesti sovelletulla terapeuttisella leikkimenetelmällä voidaan varmistaa lasten sopeutuminen toimenpiteisiin vähentämällä toimenpiteiden negatiivisia emotionaalisia vaikutuksia lapseen. Terapeuttisina leikkityyppeinä käytetään energiankulutusleikkiä, dramaattista leikkimistä ja luovaa leikkiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ennen nenänielun vanupuikkoa sovelletun terapeuttisen leikin vaikutusta lastenklinikalle ja lastenlääkäripalveluun hakevien 3-6-vuotiaiden lasten tunne-indikaattoreihin. Vastaavalla tutkimusmenetelmällä tehdyistä tutkimuksista saatujen tulosten mukaisesti tutkimuksen otoskoko määritettiin tehoanalyysillä (G*Power 3.1.9.4). Otoskooksi todettiin yhteensä 68 lasta ja vähintään 34 lasta kussakin ryhmässä. Tietojen keräämiseen käytetään tietolomaketta ja Children's Emotional Manifestation Scalea (CEMS). Lapsia ja heidän vanhempansa, jotka hakeutuvat lastenlääkäripalveluun ja lastenpoliklinikalle, tiedotetaan tutkimuksesta. Tutkimukseen osallistuville lapsille ja vanhemmille tiedotetaan tutkimuksesta tutkijan toimesta kasvokkain tapaamisen kautta sekä suostumuslomake ja tietolomake täytetään. Lapset valitsevat ryhmänsä arpomalla. Tutkija esittelee nuken nenänielun pyyhkäisyprosessia terapeuttisen leikkiryhmän valineiden lasten kanssa terapeuttisella leikkimenetelmällä ja leikkii lapsen kanssa. Kontrolliryhmän valittaville lapsille selitetään nenänielun vanupuikkotoimenpide poliklinikalla rutiininomaisesti suoritettavana. CEMS-asteikon (Children's Emotional Manifestation Scale) arvioivat ja pisteyttävät tutkija ja tarkkaileva sairaanhoitaja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- maltepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-6-vuotiaana
- Lapset, jotka eivät ole saaneet lääkärinhoitoa viimeisen 24 tunnin aikana,
- Lapset, joilla ei ole puhe-, kuulo-, psyykkisiä tai neurologisia ongelmia,
- Lapset, jotka puhuvat ja ymmärtävät turkkia äidinkielenään,
- Lapset ja heidän vanhempansa, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 3-vuotias ja vanhempi kuin 6 vuotta vanha,
- Lapset, jotka ovat saaneet lääketieteellistä apua viimeisen 24 tunnin aikana,
- Lapset, joilla on puhe-, kuulo-, psyykkisiä tai neurologisia ongelmia,
- Lapset, jotka eivät puhu turkkia äidinkielenä,
- Lapset ja heidän vanhempansa, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen leikkiryhmä
Tutkija esittelee nuken nenänielun pyyhkäisyprosessia terapeuttisen leikkiryhmän valineiden lasten kanssa terapeuttisella leikkimenetelmällä ja leikkii lapsen kanssa.
CEMS-asteikon (Children's Emotional Manifestation Scale) arvioivat ja pisteyttävät tutkija ja tarkkaileva sairaanhoitaja.
|
Tutkija esittelee nuken nenänielun pyyhkäisyprosessia terapeuttisen leikkiryhmän valineiden lasten kanssa terapeuttisella leikkimenetelmällä ja leikkii lapsen kanssa.
CEMS-asteikon (Children's Emotional Manifestation Scale) arvioivat ja pisteyttävät tutkija ja tarkkaileva sairaanhoitaja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän valittaville lapsille selitetään nenänielun vanupuikkotoimenpide poliklinikalla rutiininomaisesti suoritettavana. Tutkija ja tarkkaileva sairaanhoitaja arvioivat ja pisteyttävät lasten tunneiden ilmentymisasteikon (CEMS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten emotionaalinen ilmentymä
Aikaikkuna: minuutti ennen nenänielun vanupuikkoa, kun nenänielun vanupuikko alkaa, minuutti nenänielun vanupuikolla
|
Tutkija ja tarkkaileva sairaanhoitaja arvioivat lapsen tunnereaktion ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen CEMS-asteikolla. Asteikolla tunneindikaattoreita arvioidaan 5 parametrin mukaan (kasvojen ilme, ääni, aktiivisuus, vuorovaikutus, yhteistyötaso). Nämä viisi parametria pisteytetään 1–5, ja pienin pistemäärä on 5 ja korkein 25. Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa, että lapsi osoitti negatiivisempaa emotionaalista käyttäytymistä toimenpiteen aikana. |
minuutti ennen nenänielun vanupuikkoa, kun nenänielun vanupuikko alkaa, minuutti nenänielun vanupuikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University
- Päätutkija: Melisa Şengül, Acıbadem Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/21-754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .