Терапевтическая игра перед мазком из носоглотки у детей
Влияние терапевтической игры перед пересадкой носоглотки на эмоциональное проявление детей в группе 3-6 лет
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы справиться с негативными эмоциональными реакциями, такими как боль, стресс, страх и тревога, вызванными диагностическими процедурами у детей, используется множество различных нефармакологических методов. Одним из таких немедикаментозных методов является лечебная игра. Лечебно-игровой метод, применяемый в соответствии с философией атравматической помощи при подготовке к лечебно-диагностическим процедурам, позволяет обеспечить адаптацию детей к процедурам за счет снижения негативного эмоционального воздействия этих процедур на ребенка. В качестве типов терапевтических игр используются игра с затратой энергии, драматическая игра и творческая игра.
Цель исследования - определить влияние лечебной игры, проводимой перед процедурой мазка из носоглотки, на эмоциональные показатели детей 3-6 лет, обращающихся в педиатрическую поликлинику и педиатрическую службу. В соответствии с результатами, полученными в ходе исследований с использованием аналогичного метода исследования, размер выборки исследования был определен методом анализа мощности (G*Power 3.1.9.4). Размер выборки составил в общей сложности 68 детей, минимум по 34 ребенка в каждой группе. Для сбора данных будет использоваться информационная форма и Детская шкала проявлений эмоций (CEMS). Об исследовании будут проинформированы дети и их родители, обратившиеся в педиатрическую службу и детскую поликлинику. Дети и родители, включенные в исследование, будут проинформированы исследователем об исследовании посредством личной встречи, после чего будут заполнены форма согласия и информационная форма. Дети определят свои группы путем жеребьевки. С детьми, выбравшими лечебно-игровую группу, исследователь продемонстрирует на кукле процесс взятия мазка из носоглотки, используя метод лечебной игры, и поиграет с ребенком. Детям, выбравшим контрольную группу, будет объяснена процедура мазка из носоглотки, обычно выполняемая в амбулаторной клинике. Исследователь и наблюдающая медсестра оценивают и оценивают Шкалу детских эмоциональных проявлений (CEMS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- maltepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи в возрасте от 3 до 6 лет,
- Дети, не получившие медицинскую помощь в течение последних 24 часов,
- Дети без речи, слуха, психологических или неврологических проблем,
- Дети, которые могут говорить и понимать турецкий язык на родном уровне,
- Дети и их родители, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Возраст младше 3 лет и старше 6 лет,
- Дети, получившие медицинское вмешательство в течение последних 24 часов,
- Дети с любыми речевыми, слуховыми, психологическими или неврологическими проблемами,
- Дети, для которых турецкий язык не является родным,
- Дети и их родители, не согласные участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическая игровая группа
С детьми, выбравшими лечебно-игровую группу, исследователь продемонстрирует на кукле процесс взятия мазка из носоглотки, используя метод лечебной игры, и поиграет с ребенком.
Исследователь и наблюдающая медсестра оценивают и оценивают Шкалу детских эмоциональных проявлений (CEMS).
|
С детьми, выбравшими лечебно-игровую группу, исследователь продемонстрирует на кукле процесс взятия мазка из носоглотки, используя метод лечебной игры, и поиграет с ребенком.
Исследователь и наблюдающая медсестра оценивают и оценивают Шкалу детских эмоциональных проявлений (CEMS).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Детям, выбравшим контрольную группу, будет объяснена процедура взятия мазка из носоглотки, которая обычно проводится в амбулаторной клинике. Исследователь и наблюдающая медсестра будут оценивать и оценивать шкалу детских эмоциональных проявлений (CEMS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детское эмоциональное проявление
Временное ограничение: за одну минуту до взятия мазка из носоглотки, когда начинается взятие мазка из носоглотки, за одну минуту после взятия мазка из носоглотки
|
Эмоциональная реакция ребенка будет оцениваться исследователем и наблюдающей медсестрой с помощью детской шкалы эмоциональных проявлений (CEMS) до, во время и после процедуры. В шкале эмоциональные показатели оцениваются по 5 параметрам (выражение лица, голос, активность, взаимодействие, уровень сотрудничества). Эти пять параметров оцениваются по шкале от 1 до 5, при этом самый низкий балл — «5», а самый высокий — «25». Более высокий балл по шкале указывает на то, что ребенок проявлял более негативное эмоциональное поведение во время процедуры. |
за одну минуту до взятия мазка из носоглотки, когда начинается взятие мазка из носоглотки, за одну минуту после взятия мазка из носоглотки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University
- Главный следователь: Melisa Şengül, Acıbadem Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/21-754
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .