원발성 중추신경계 림프종에서 정위적 뇌 생검의 안전성과 정확성을 향상시킵니다.
2025년 6월 6일 업데이트: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele
원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)의 정위 뇌 생검의 안전성 및 정확성 향상: 고급 MRI 패턴과 플루오레세인 나트륨 형광의 통합
원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)은 신경계에만 국한된 공격성 림프절외 비호지킨 림프종입니다.
이 연구의 목적은 종양 주위 영역(PTA)의 MRI 영상 특성을 평가하고 이 정보를 병리학적 소견과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)은 신경계에만 국한된 공격성 림프절외 비호지킨 림프종입니다.
이는 모든 원발성 뇌종양의 3%만을 차지하는 상대적으로 드문 질환이지만 해부학적 위치로 인해 종양 혈액학에서 중요한 임상 및 진단 과제를 나타냅니다.
종양 주위 영역(PTA)의 다양한 MRI 패턴은 조영증강 영역(CER)의 진단 가능성에 관한 다양한 조직병리학적 민감도와 상관관계가 있을 수 있습니다.
PTA 진단 가능성에 대한 이해가 향상되면 심부 병변이 있는 환자를 진단하는 데 큰 도움이 됩니다. 그렇지 않으면 정위적 생검을 받을 수 없어 적절한 치료를 받을 수 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Sincinelli
- 전화번호: +390226435568
- 이메일: sincinelli.laura@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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연락하다:
- Laura Sincinelli
- 전화번호: 003926435568
- 이메일: sincinelli.laura@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 기관에서 새로 진단된 PSNCL에 대한 정위 생검을 받고 있는 성인 환자는 사전 동의를 표명할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 PSNCL에 대해 정위 생검을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 심한 간 기능 장애
- 심한 신장 기능 장애
- 심한 심부전
- 90일 이내 심근경색 및 뇌졸중
- 조영제에 대한 과민반응
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포함된 환자
원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)이 의심되는 축내 병변의 조직병리학적 진단을 위해 정위적 생검을 실시할 성인 환자(>18세) 후보자.
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고급 MRI 시퀀스를 사용하여 PCNL의 종양 주위 영역을 특성화합니다.
조직병리학적 검사에 앞서 종양 조직을 생체외에서 확인하기 위해 나트륨 형광의 예측 가치를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 영상
기간: 기준선(수술 전)
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T1w 순서의 종양주위 영역(PTA) 부피 단위: cm3.
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기준선(수술 전)
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MRI 영상
기간: 기준선(수술 전)
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T2w 순서의 종양 주변 영역(PTA) 볼륨.
단위: cm3.
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기준선(수술 전)
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MRI 영상
기간: 기준선(수술 전)
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FLAIR 시퀀스의 PTA(Peritumoral Area) 볼륨.
단위: cm3.
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기준선(수술 전)
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MRI 영상
기간: 기준선(수술 전)
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종양 주위 영역(PTA)은 PTA의 ADC 값을 의미합니다.
단위: mm2/s
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기준선(수술 전)
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면역병리학적 특징 정의
기간: 수술 후 1주일
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병변에 침투한 면역세포의 수.
단위: 개수/mm3
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수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플루오레세인 유도 정위 생검의 정확성
기간: 수술 후 1주일
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플루오레세인으로 양성 염색된 샘플을 가진 환자의 수.
단위: 검체수/환자수
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Acerbi F, Broggi M, Schebesch KM, Hohne J, Cavallo C, De Laurentis C, Eoli M, Anghileri E, Servida M, Boffano C, Pollo B, Schiariti M, Visintini S, Montomoli C, Bosio L, La Corte E, Broggi G, Brawanski A, Ferroli P. Fluorescein-Guided Surgery for Resection of High-Grade Gliomas: A Multicentric Prospective Phase II Study (FLUOGLIO). Clin Cancer Res. 2018 Jan 1;24(1):52-61. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1184. Epub 2017 Oct 10.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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