Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av säkerhet och noggrannhet för stereotaktiska hjärnbiopsier vid primärt lymfom i centrala nervsystemet.

6 juni 2025 uppdaterad av: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Förbättring av säkerhet och noggrannhet av stereotaktiska hjärnbiopsier vid primärt lymfom i centrala nervsystemet (PCNSL): Integrering av avancerade MRT-mönster och fluorescein-natriumfluorescens

Primärt lymfom i centrala nervsystemet (PCNSL) är ett aggressivt extranodalt non-Hodgkin-lymfom som uteslutande är lokaliserat till nervsystemet. Syftet med denna studie är att utvärdera MRT-avbildningsegenskaperna för det peritumorala området (PTA) och att korrelera denna information till patologiska fynd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt lymfom i centrala nervsystemet (PCNSL) är ett aggressivt extranodalt non-Hodgkin-lymfom som uteslutande är lokaliserat till nervsystemet. Det är en relativt sällsynt sjukdom, som endast står för 3 % av alla primära hjärntumörer, men på grund av sin anatomiska lokalisering representerar den en viktig klinisk och diagnostisk utmaning inom onkohematologi. olika MRT-mönster av det peritumorala området (PTA) kan korrelera med olika histopatologisk känslighet vad gäller diagnostisk potential utanför kontrastförstärkt region (CER). Förbättringar i förståelsen av PTA-diagnostiska potentialer är till stor hjälp för att diagnostisera patienter med djupt sittande lesioner, som annars inte skulle vara berättigade till stereotaktisk biopsi och därför för en efterföljande adekvat behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår stereotaktisk biopsi för nydiagnostiserade PSNCLs vid vår institution, kan uttrycka informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår stereotaktisk biopsi för nydiagnostiserade PSNCL

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig leverdysfunktion
  • Allvarlig njurdysfunktion
  • Svår hjärtsvikt
  • hjärtinfarkt och stroke inom 90 dagar
  • Hyperreaktivitet mot kontrastmedel
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inkluderade patienter
Vuxna patienter (>18 år) kandidater till stereotaktisk biopsi för histopatologisk diagnos av intraaxiala lesioner misstänkta för primär lymfom i centrala nervsystemet (PCNSL).
Diagnostiskt test: MRI-avbildning
Att karakterisera det peritumorala området i PCNL genom användning av avancerade MRI-sekvenser.
Diagnostiskt test: Cerebral biopsi
Att utvärdera det prediktiva värdet av natriumfluorescens för att bekräfta ex vivo den diagnostiska tumörvävnaden före histopatologisk undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI-avbildning
Tidsram: Baslinje (före operation)
Peritumoral area (PTA) volymer i T1w-sekvens Enheter: cm3.
Baslinje (före operation)
MRI-avbildning
Tidsram: Baslinje (före operation)
Peritumoral area (PTA) volymer i T2w-sekvens. Enheter: cm3.
Baslinje (före operation)
MRI-avbildning
Tidsram: Baslinje (före operation)
Peritumoral area (PTA) volymer i FLAIR-sekvens. Enheter: cm3.
Baslinje (före operation)
MRI-avbildning
Tidsram: Baslinje (före operation)
Peritumoral area (PTA) medelvärde för ADC i PTA. Enheter: mm2/s
Baslinje (före operation)
Definiera immunopatologiska egenskaper
Tidsram: 1 vecka efter kirurgiskt ingrepp
Antal immunceller som infiltrerar lesionen. Enheter: antal/mm3
1 vecka efter kirurgiskt ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av fluoresceinstyrd stereotaktisk biopsi
Tidsram: 1 vecka efter kirurgiskt ingrepp
Antal patienter med prover positivt färgade med fluorescein. Enheter: antal prover/patienter
1 vecka efter kirurgiskt ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Utredare

  • Studierektor: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCH02-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera