Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение безопасности и точности стереотаксической биопсии головного мозга при первичной лимфоме центральной нервной системы.

6 июня 2025 г. обновлено: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Повышение безопасности и точности стереотаксической биопсии головного мозга при первичной лимфоме центральной нервной системы (PCNSL): интеграция передовых моделей МРТ и флуоресценции флуоресцеина натрия

Первичная лимфома центральной нервной системы (ПЦНСЛ) — агрессивная экстранодальная неходжкинская лимфома, локализующаяся исключительно в нервной системе. Целью данного исследования является оценка характеристик МРТ перитуморальной области (ПТА) и сопоставление этой информации с патологоанатомическими данными.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная лимфома центральной нервной системы (ПЦНСЛ) — агрессивная экстранодальная неходжкинская лимфома, локализующаяся исключительно в нервной системе. Это относительно редкое заболевание, составляющее лишь 3% всех первичных опухолей головного мозга, но из-за своей анатомической локализации представляет важную клинико-диагностическую проблему в онкогематологии. различные МРТ-картины перитуморальной области (ПТА) могут коррелировать с разной гистопатологической чувствительностью в отношении диагностического потенциала вне области контрастирования (CER). Улучшение понимания диагностических возможностей ЧТА оказывает большую помощь в диагностике пациентов с глубокими поражениями, которые в противном случае не имели бы права на стереотаксическую биопсию и, следовательно, на последующее адекватное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Sincinelli
  • Номер телефона: +390226435568
  • Электронная почта: sincinelli.laura@hsr.it

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Контакт:
          • Laura Sincinelli
          • Номер телефона: 003926435568
          • Электронная почта: sincinelli.laura@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, проходящие стереотаксическую биопсию по поводу впервые диагностированных PSNCL в нашем учреждении, могут выразить информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которым проводится стереотаксическая биопсия по поводу впервые диагностированных ПСНКЛ.

Критерий исключения:

  • Тяжелая печеночная дисфункция
  • Тяжелая почечная дисфункция
  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • инфаркт миокарда и инсульт в течение 90 дней
  • Гиперреактивность на контрастные вещества
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Включенные пациенты
Взрослые пациенты (>18 лет), кандидаты на стереотаксическую биопсию для гистопатологической диагностики внутриосевых поражений с подозрением на первичную лимфому центральной нервной системы (PCNSL).
Диагностический тест: МРТ-изображение
Охарактеризовать перитуморальную область ПНЛ с помощью расширенных последовательностей МРТ.
Диагностический тест: Церебральная биопсия
Оценить прогностическую ценность флуоресценции натрия для подтверждения ex-vivo диагностической опухолевой ткани перед гистопатологическим исследованием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ-изображение
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Объемы перитуморальной области (ПТА) в последовательности T1w Единицы измерения: см3.
Исходный уровень (до операции)
МРТ-изображение
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Объемы перитуморальной области (PTA) в последовательности T2w. Единицы: см3.
Исходный уровень (до операции)
МРТ-изображение
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Объемы перитуморальной области (PTA) в последовательности FLAIR. Единицы: см3.
Исходный уровень (до операции)
МРТ-изображение
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Перитуморальная площадь (PTA) означает значение ADC в PTA. Единицы: мм2/с
Исходный уровень (до операции)
Определить иммунопатологические особенности
Временное ограничение: 1 неделя после хирургического вмешательства
Количество иммунных клеток, проникающих в очаг поражения. Единицы: число/мм3
1 неделя после хирургического вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность стереотаксической биопсии под контролем флуоресцеина
Временное ограничение: 1 неделя после хирургического вмешательства
Число пациентов с образцами, положительно окрашенными флуоресцеином. Единицы измерения: количество образцов/пациентов.
1 неделя после хирургического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCH02-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться