Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Sicherheit und Genauigkeit stereotaktischer Hirnbiopsien bei primären Lymphomen des Zentralnervensystems.

6. Juni 2025 aktualisiert von: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Verbesserung der Sicherheit und Genauigkeit stereotaktischer Hirnbiopsien beim primären Zentralnervensystem-Lymphom (PCNSL): Integration fortschrittlicher MRT-Muster und Fluorescein-Natrium-Fluoreszenz

Das primäre Zentralnervensystem-Lymphom (PCNSL) ist ein aggressives extranodales Non-Hodgkin-Lymphom, das ausschließlich im Nervensystem lokalisiert ist. Ziel dieser Studie ist es, die MRT-Bildgebungseigenschaften des peritumoralen Bereichs (PTA) zu bewerten und diese Informationen mit pathologischen Befunden zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Zentralnervensystem-Lymphom (PCNSL) ist ein aggressives extranodales Non-Hodgkin-Lymphom, das ausschließlich im Nervensystem lokalisiert ist. Es handelt sich um eine relativ seltene Erkrankung, die nur 3 % aller primären Hirntumoren ausmacht, aber aufgrund ihrer anatomischen Lokalisation eine wichtige klinische und diagnostische Herausforderung in der Onkohämatologie darstellt. Unterschiedliche MRT-Muster des peritumoralen Bereichs (PTA) könnten mit unterschiedlicher histopathologischer Empfindlichkeit hinsichtlich des diagnostischen Potenzials außerhalb der kontrastmittelverstärkten Region (CER) korrelieren. Verbesserungen im Verständnis der PTA-Diagnosepotenziale sind eine große Hilfe bei der Diagnose von Patienten mit tiefsitzenden Läsionen, die andernfalls nicht für eine stereotaktische Biopsie und damit für eine entsprechende adäquate Behandlung in Frage kämen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich in unserer Einrichtung einer stereotaktischen Biopsie wegen neu diagnostizierter PSNCLs unterziehen, sind in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer stereotaktischen Biopsie wegen neu diagnostizierter PSNCLs unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Leberfunktionsstörung
  • Schwere Nierenfunktionsstörung
  • Schwere Herzinsuffizienz
  • Herzinfarkt und Schlaganfall innerhalb von 90 Tagen
  • Hyperreaktivität gegenüber Kontrastmitteln
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eingeschlossene Patienten
Erwachsene Patienten (>18 Jahre), die für eine stereotaktische Biopsie zur histopathologischen Diagnose intraaxialer Läsionen mit Verdacht auf ein primäres Zentralnervensystem-Lymphom (PCNSL) in Frage kommen.
Diagnosetest: MRT-Bildgebung
Charakterisierung des peritumoralen Bereichs in PCNLs durch den Einsatz fortschrittlicher MRT-Sequenzen.
Diagnosetest: Gehirnbiopsie
Bewertung des Vorhersagewerts der Natriumfluoreszenz zur Ex-vivo-Bestätigung des diagnostischen Tumorgewebes vor der histopathologischen Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Bildgebung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Volumina des Peritumoralbereichs (PTA) in der T1w-Sequenz, Einheiten: cm3.
Ausgangswert (vor der Operation)
MRT-Bildgebung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Volumina des Peritumoralbereichs (PTA) in der T2w-Sequenz. Einheiten: cm3.
Ausgangswert (vor der Operation)
MRT-Bildgebung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Volumina des Peritumoralbereichs (PTA) in FLAIR-Sequenz. Einheiten: cm3.
Ausgangswert (vor der Operation)
MRT-Bildgebung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Mittlerer ADC-Wert des peritumoralen Bereichs (PTA) in der PTA. Einheiten: mm2/s
Ausgangswert (vor der Operation)
Definieren Sie immunpathologische Merkmale
Zeitfenster: 1 Woche nach dem chirurgischen Eingriff
Anzahl der Immunzellen, die die Läsion infiltrieren. Einheiten: Zahl/mm3
1 Woche nach dem chirurgischen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der fluoresceingesteuerten stereotaktischen Biopsie
Zeitfenster: 1 Woche nach dem chirurgischen Eingriff
Anzahl der Patienten mit positiv mit Fluorescein gefärbten Proben. Einheiten: Anzahl Proben/Patienten
1 Woche nach dem chirurgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Ermittler

  • Studienleiter: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCH02-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebrales Lymphom

Klinische Studien zur MRT-Bildgebung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren