Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento della sicurezza e dell'accuratezza delle biopsie cerebrali stereotassiche nel linfoma del sistema nervoso centrale primario.

6 giugno 2025 aggiornato da: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Miglioramento della sicurezza e dell'accuratezza delle biopsie cerebrali stereotassiche nel linfoma del sistema nervoso centrale primario (PCNSL): integrazione di modelli MRI avanzati e fluorescenza sodica con fluoresceina

Il linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (PCNSL) è un linfoma non Hodgkin extranodale aggressivo localizzato esclusivamente nel sistema nervoso. Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche dell'imaging RM dell'area peritumorale (PTA) e correlare queste informazioni ai risultati patologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (PCNSL) è un linfoma non Hodgkin extranodale aggressivo localizzato esclusivamente nel sistema nervoso. Si tratta di una malattia relativamente rara, che rappresenta solo il 3% di tutti i tumori cerebrali primari, ma a causa della sua localizzazione anatomica rappresenta un'importante sfida clinica e diagnostica in oncoematologia. diversi pattern MRI dell'area peritumorale (PTA) potrebbero essere correlati con una diversa sensibilità istopatologica per quanto riguarda il potenziale diagnostico fuori dalla regione con contrasto (CER). Il miglioramento della comprensione delle potenzialità diagnostiche della PTA è di grande aiuto nella diagnosi di pazienti con lesioni profonde, che altrimenti non sarebbero candidabili alla biopsia stereotassica e quindi ad un conseguente trattamento adeguato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti, sottoposti a biopsia stereotassica per PSNCL di nuova diagnosi presso il nostro Istituto, in grado di esprimere il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a biopsia stereotassica per PSNCL di nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Grave disfunzione epatica
  • Grave disfunzione renale
  • Grave insufficienza cardiaca
  • infarto miocardico e ictus entro 90 giorni
  • Iperreattività ai mezzi di contrasto
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti inclusi
Pazienti adulti (>18 anni) candidati alla biopsia stereotassica per la diagnosi istopatologica di lesioni intraassiali sospette di linfoma primario del sistema nervoso centrale (PCNSL).
Test diagnostico: Imaging MRI
Caratterizzare l'area peritumorale nei PCNL attraverso l'uso di sequenze MRI avanzate.
Test diagnostico: Biopsia cerebrale
Valutare il valore predittivo della fluorescenza del sodio per confermare ex-vivo il tessuto tumorale diagnostico prima dell'esame istopatologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging MRI
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento chirurgico)
Volumi dell'area peritumorale (PTA) nella sequenza T1w Unità: cm3.
Baseline (prima dell'intervento chirurgico)
Imaging MRI
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento chirurgico)
Volumi dell'area peritumorale (PTA) nella sequenza T2w. Unità: cm3.
Baseline (prima dell'intervento chirurgico)
Imaging MRI
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento chirurgico)
Volumi dell'area peritumorale (PTA) nella sequenza FLAIR. Unità: cm3.
Baseline (prima dell'intervento chirurgico)
Imaging MRI
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento chirurgico)
L'area peritumorale (PTA) indica il valore ADC nel PTA. Unità: mm2/s
Baseline (prima dell'intervento chirurgico)
Definire le caratteristiche immunopatologiche
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Numero di cellule immunitarie infiltranti la lesione. Unità: numero/mm3
1 settimana dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della biopsia stereotassica guidata da fluoresceina
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Numero di pazienti con campioni colorati positivamente con fluoresceina. Unità: numero di campioni/pazienti
1 settimana dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCH02-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging MRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi