인지행동치료와 광선치료가 제2형 당뇨병 및 불면증 환자의 당화혈색소, CLOCK 유전자 및 삶의 질에 미치는 영향
2024년 2월 9일 업데이트: Nadia Mabel Pérez Vielma, Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud Unidad Santo Tomás
목적: 제2형 당뇨병 환자의 불면증 감소, 혈당 조절, 삶의 질, CLOCK 유전자 발현 개선을 위한 광선치료와 인지행동중재의 효율성을 분석하고자 한다.
방법: 임상적, 준실험적, 사전 사후, 설명적, 비확률 샘플링.
피험자들은 멕시코 후아레스 병원에 참여하도록 초대되었습니다.
그들은 광선요법과 함께 인지 행동 치료를 8회 받았습니다.
평가는 멕시코 인구에 대해 검증된 도구를 사용하여 수행되었으며 유전자 발현은 실시간 PCR로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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México
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Cdmx, México, 멕시코, 11360
- Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud Unidad Santo Tomás
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
멕시코 후아레스 병원의 내분비학 서비스에 대한 의료 기록이 있어야 합니다.
- 제2형 당뇨병 환자
- 40~60세
- 다음 증상 중 하나(또는 그 이상)와 관련된 수면의 양이나 질에 대한 현저한 불만족과 같은 불면증을 정의하는 정신 장애의 진단 및 진단 매뉴얼 통계(DSM-V) 기준에 기초한 현재 불면증: a) 꿈을 꾸기 어려움, 또는 b) 자주 깨는 것이 특징인 수면 유지 어려움, 그리고 c) 잠에 다시 올 수 없어 아침 일찍 깨어남; 임상적으로 심각한 고통이나 사회적 장애, 업무, 교육, 학업, 행동 또는 기타 중요한 작업 영역이 있는 경우, 일주일에 최소 3일 밤, 양호한 수면 조건에서도 최소 3개월 동안.
- 사전 동의서에 서명하고 연구 참여에 동의합니다.
- 개입 전후에 혈액 샘플 채취를 수락합니다.
- HbA1c 수치 6.1% 이상(120mg/dL;7mmol/L) 또는 BMI 34.9단위 미만
제외 기준:
- 사전 동의서에 서명하는 데 동의하지 않음
- 이전에 정신과 진단을 받은 적이 있음
- 신경 장애가 있음
- 제1형 당뇨병 진단을 받거나 BMI가 35단위 이상인 경우
- 세션의 20% 이상 누락(2개 세션)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 0개월과 3개월
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피츠버그 수면 질 설문지는 문제 없음, 좋음, 좋음, 나쁨, 매우 나쁨의 7개 구성 요소에 대한 글로벌 등급을 제공하며, 19개의 다중 선택 항목으로 구성됩니다.
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0개월과 3개월
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당화 헤모글로빈
기간: 0개월과 3개월
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정맥혈 샘플을 채취하여 임상 분석 실험실에서 분석합니다.
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0개월과 3개월
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삶의 질
기간: 0개월과 3개월
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삶의 질 설문지 D39에는 에너지 이동성(15개 항목: 3, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 16, 25, 29, 32, 33, 34, 35 및 36), 당뇨병 조절(12개 항목: 1, 4, 5, 14, 15, 17, 18, 24, 27, 28, 31 및 39); 불안-걱정(4개 항목: 2, 6, 8, 22), 사회적 부담(5개 항목: 19, 20, 26, 37, 38), 성기능(3개 항목: 21, 23, 30)
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0개월과 3개월
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불명증
기간: 0개월과 3개월
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불면증 척도 Athens는 0(수면 관련 문제 없음)부터 3(수면 문제가 있음) 범위의 4가지 응답 옵션이 있는 Likert 유형 척도로 8개 항목으로 구성됩니다.
처음 5개 항목은 불면증을 식별하고 마지막 3개 항목은 불면증의 다음날 결과를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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0개월과 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CLOCK의 유전자 발현 분석
기간: 0개월과 3개월
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유전자 발현의 결정은 EDTA가 포함된 튜브에 채취한 4ml 혈액 샘플에서 Trizol 기술과 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR-RT)을 통해 수행됩니다.
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0개월과 3개월
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BMAL1의 유전자 발현 분석
기간: 0개월과 3개월
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유전자 발현의 결정은 EDTA가 포함된 튜브에 채취한 4ml 혈액 샘플에서 Trizol 기술과 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR-RT)을 통해 수행됩니다.
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0개월과 3개월
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PER1의 유전자 발현 분석
기간: 0개월과 3개월
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유전자 발현의 결정은 EDTA가 포함된 튜브에 채취한 4ml 혈액 샘플에서 Trizol 기술과 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR-RT)을 통해 수행됩니다.
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0개월과 3개월
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PER2의 유전자 발현 분석
기간: 0개월과 3개월
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유전자 발현의 결정은 EDTA가 포함된 튜브에 채취한 4ml 혈액 샘플에서 Trizol 기술과 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR-RT)을 통해 수행됩니다.
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0개월과 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HJM 006/22-R
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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