Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja valoterapian vaikutus glykosyloituun hemoglobiiniin, CLOCK-geeneihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja unettomuus

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nadia Mabel Pérez Vielma, Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud Unidad Santo Tomás

Tarkoitus: Analysoida kognitiivisen käyttäytymisintervention tehokkuutta yhdessä valoterapian kanssa vähentämään unettomuutta ja parantamaan glukoositasapainoa, elämänlaatua ja CLOCK-geenien ilmentymistä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus. Menetelmät: Kliininen, kvasikokeellinen, pre-post, selittävä, ei-todennäköisyysnäytteenotto. Koehenkilöt kutsuttiin osallistumaan Hospital Juárez de Méxicoon. He saivat kahdeksan kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa yhdessä valoterapian kanssa. Arviointi suoritettiin validoiduilla instrumenteilla Meksikon populaatiolle ja geenien ilmentyminen arvioitiin reaaliaikaisella PCR:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Tyypin 2 diabetes

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja valohoidon vaikutus glykoituneeseen hemoglobiiniin, CLOCK-geeneihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja unettomuus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Meksiko
- México
  - Cdmx, México, Meksiko, 11360
    - Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud Unidad Santo Tomás

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sinulla on sairauskertomus Juarez de Mexicon sairaalan endokrinologiapalvelusta

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Ikä 40 ja 60 vuoden välillä
Unettomuus perustuu The Diagnostic and Diagnostic Manual Statistics of Mental Disorders (DSM-V) kriteereihin, jotka määrittelevät unettomuuden, kuten vallitsevan tyytymättömyyden unen määrään tai laatuun, joka liittyy yhteen (tai useampaan) seuraavista oireista: a) Unen aloittamisvaikeudet tai b) Unen ylläpitämisvaikeudet, joille on ominaista usein herääminen ja c) Herääminen aikaisin aamulla kyvyttömyyteen palata uneen; kliinisesti merkittävän ahdistuksen tai sosiaalisen vamman, työ-, koulutus-, akateeminen, käyttäytymis- tai muu tärkeä toiminta-alue vähintään kolmena yönä viikossa, vähintään kolmen kuukauden ajan suotuisissakin uniolosuhteissa.
Allekirjoita tietoinen suostumuskirje ja suostu osallistumaan tutkimukseen.
Hyväksy verinäytteiden ottaminen ennen ja jälkeen toimenpiteen
HbA1c-taso yli 6,1 % (120 mg/dl; 7 mmol/L) tai BMI alle 34,9 yksikköä

Poissulkemiskriteerit:

Älä suostu allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Sinulla on aikaisempi psykiatrinen diagnoosi
On neurologisia häiriöitä
Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus tai BMI yli 35 yksikköä
Puuttuu yli 20 % istunnoista (2 istuntoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Unen laatu Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta	Pittsburgin unen laatukysely, se tarjoaa maailmanlaajuisen luokituksen 7 komponentissa, ilman ongelmia, hyvä laatu, huonolaatuinen ja erittäin huono unen laatu, se koostuu 19 useasta vaihtoehdosta.	0 ja 3 kuukautta
Glykosyloitu hemoglobiini Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta	Laskimoverinäyte otetaan ja analysoidaan kliinisen analyysin laboratoriossa.	0 ja 3 kuukautta
Elämänlaatu Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta	Elämänlaatukysely D39, sisältää 39 suljettua kohtaa, jotka on ryhmitelty viiteen osioon: Energy-Mobility (15 kohtaa: 3, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 16, 25, 29, 32, 33, 34, 35 ja 36), diabeteksen hallinta (12 kohdetta: 1, 4, 5, 14, 15, 17, 18, 24, 27, 28, 31 ja 39); Ahdistuneisuus-huoli (neljä kohtaa: 2, 6, 8 ja 22), sosiaalinen taakka (viisi kohtaa: 19, 20, 26, 37 ja 38) ja seksuaalinen toiminta (kolme kohtaa: 21, 23 ja 30)	0 ja 3 kuukautta
Unettomuus Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta	Insomnia Scale Athens koostuu kahdeksasta kohdasta, ja Likert-tyyppinen asteikko ja neljä vastausvaihtoehtoa vaihtelevat 0:sta (ei uneen liittyvää ongelmaa) 3:een (erittäin unihäiriöiden esiintyminen). Ensimmäiset viisi kohdetta tunnistavat unettomuuden ja kolme viimeistä on tarkoitettu tunnistamaan unettomuuden seuraukset seuraavaan päivään	0 ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
CLOCKin geeniekspressioanalyysi Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta	Geeniekspression määritys suoritetaan Trizol-tekniikalla ja reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR-RT) 4 ml:n verinäytteestä, joka on otettu putkiin EDTA:lla.	0 ja 3 kuukautta
BMAL1:n geeniekspressioanalyysi Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta	Geeniekspression määritys suoritetaan Trizol-tekniikalla ja reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR-RT) 4 ml:n verinäytteestä, joka on otettu putkiin EDTA:lla.	0 ja 3 kuukautta
PER1:n geeniekspressioanalyysi Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta	Geeniekspression määritys suoritetaan Trizol-tekniikalla ja reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR-RT) 4 ml:n verinäytteestä, joka on otettu putkiin EDTA:lla.	0 ja 3 kuukautta
PER2:n geeniekspressioanalyysi Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta	Geeniekspression määritys suoritetaan Trizol-tekniikalla ja reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR-RT) 4 ml:n verinäytteestä, joka on otettu putkiin EDTA:lla.	0 ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud Unidad Santo Tomás

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)