- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06264674
천식 환자 대상 CHF5993 pMDI 200/6/12,5mg HFA-152a와 CHF5993 pMDI 200/6/12,5mg HFA-134a 비교(Trecos) (TRECOS)
2026년 4월 9일 업데이트: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
CHF5993 pMDI 200/6/12.5μg HFA-152a의 안전성을 평가하기 위한 12주 이중 맹검, 다기관, 무작위, 능동 대조, 2군, 병렬 그룹 임상 시험, CHF5993 pMDI 200/6/과 비교 천식 환자의 경우 12.5μg HFA-134a.
CLI-05993AB6-03 연구는 HFA 152a 추진제 사용과 HFA 134a 사용에 따른 기관지 수축 가능성, 안전성 및 내약성 프로필을 비교하기 위해 고안된 중재적 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
병원 진료소/학습센터를 방문하는 외래환자를 모집합니다.
중등도 내지 중증 조절 천식 성인 대상자를 모집할 것이다.
총 513명의 피험자가 무작위로 배정됩니다.
전체 연구는 각 주제별로 약 16주 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
827
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gardabani, 그루지야
- Geo Hospitals Gardabani Multiprofile Medical Centre
-
Gurjaani, 그루지야
- Geo Hospitals Gurjaani Multiprofile Medical Centre
-
Sagarejo, 그루지야
- Geo Hospitals Sagarejo Multiprofile Medical Centre
-
Samtredia, 그루지야
- Medihelp Ltd
-
T'erjola, 그루지야, 2400
- Imermedi-Imereti Regional Medical Center. (Terjolamedi) Ltd.
-
Tbilisi, 그루지야, 0114
- Curatio, Jsc
-
Tbilisi, 그루지야, 0144
- Geo Hospitals Tbilisi Multiprofile Medical Center
-
Tbilisi, 그루지야, 0180
- First Medical Center LLC
-
Zestaponi, 그루지야
- GEO HOSPITALS Zestaphoni Ambulatory Centre
-
-
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 570 10
- "George Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Almere Stad, 네덜란드, 1311 RL
- EB FlevoResearch BV
-
Breda, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia Hospital
-
Zutphen, 네덜란드, 7207 AE
- Gelre Hospitals Zutphen (Gelre ziekenhuizen Zutphen)
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 10787
- Klinische Forschung Berlin
-
Berlin, 독일, 10119
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg Cornelia Seelbinder Und Lennart Schaper GbR
-
Berlin, 독일, 10717
- Lungenpraxis Hohenzollerndamm
-
Berlin, 독일, 12157
- Policum Berlin Studien GmbH Friedenau
-
Berlin, 독일, 12159
- Institut für Allergie- und Asthmaforschung
-
Bonn, 독일, 53119
- Dr. med. Thomas Ginko Facharzt für Lungen- und Bronchialheilkunde
-
Duisburg, 독일, 47057
- Neudorfer Lungenpraxis
-
Frankfurt, 독일, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt Clinical Research Centre Respiratory Medicine IFS - Interdisziplinäres Facharztzentrum
-
Fürstenwalde, 독일, 15517
- Athanasios Xanthopoulos Praxis für Pneumologie
-
Leipzig, 독일, 04299
- Praxis Für Pneumologie Und Allergologie
-
Leipzig, 독일, 04347
- POIS Sachsen GmbH
-
Lübeck, 독일, 23552
- KLB Gesundheitsforschung Lubeck GmbH
-
Magdeburg, 독일, 39120
- SMO Zentrum für klinische Studien
-
München, 독일, 12159
- Pneumologisches Studienzentrum München
-
Schleswig, 독일, 24837
- Siteworks Prüfzentrum Schleswig GmbH
-
Witten, 독일, 58452
- Lungenpraxis Witten
-
-
-
-
-
Bragadiru, 루마니아, 769764
- Angisan Grup Srl
-
Bucharest, 루마니아
- Medsana Bucharest Medical Center Srl
-
Bucharest, 루마니아, 011025
- Centrul Medical Sana (SANA S.R.L.)
-
Bucharest, 루마니아, 050159
- National Institute of Pneumology Marius Nasta
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400332
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Leon Daniello
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400394
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Leon Daniello
-
Constanța, 루마니아, 900002
- Spitalul clinic de Pneumoftiziologie Palazu Mare Constanta
-
Craiova, 루마니아, 200515
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie "Victor Babeș" Craiova
-
Oradea, 루마니아
- Spital Judetean de Urgenta Bihor
-
Timișoara, 루마니아
- Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
-
Timișoara, 루마니아
- Clinical Hospital of Infectious Diseases and Pneumophysiology
-
-
-
-
-
Burgas, 불가리아
- "IPSMCPP-D-R Veleva" EOOD
-
Kozloduy, 불가리아
- Medical Center "Zdrave -1"
-
Momchilgrad, 불가리아
- "AIPSMP Yuskyan Aliosman" Ltd
-
Rousse, 불가리아, 7000
- Ambulatory for Specialized Outpatient Medical Care - Individual Practice
-
Rousse, 불가리아, 7002
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov - Ruse Ltd.
-
Rousse, 불가리아, 7002
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov
-
Shumen, 불가리아, 9700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Shumen AD,
-
Sliven, 불가리아
- MHAT Sliven to MMA Sofia
-
Sliven, 불가리아, 8801
- Diagnostic Consultative Centre 1-
-
Sofia, 불가리아, 1680
- Diagnostics and Consultation Center Convex EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1142
- University First Multiprofile Hospital for Active Treatment -Sofia "St. Joan Krastilel" EAD
-
Sofia, 불가리아, 1233
- Multiprofile Hospital For Active Treatment "Knyaginya Klementina" Sofia EAD,
-
Sofia, 불가리아, 1510
- Medical Center Hera EOOD, 20 Klisura str., fl. 2,
-
Sofia, 불가리아, 1618
- Multi-profile Hospital for Active Treatment Zdraveto 2012 Ltd.,
-
Sofia, 불가리아
- "Medical Center Sun i Zdrave"
-
Sofia, 불가리아
- Medical Center "Syrtuin" Ltd
-
Stara Zagora, 불가리아, 6003
- Medical Center "New Rehabilitation Center" Ltd
-
Varna, 불가리아, 9000
- ASMP MC Kissiovi Ltd.
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아
- Municipal Institute for lung diseases and tuberculosis
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinic for Pulmonary Diseases, University Clinical center of Serbia
-
Kamenica, 세르비아, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina.
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
- Clinic for Pulmonology, University Clinical Center Kragujevac.
-
Kragujevac, 세르비아
- Clinic for Pulmonology, University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, 세르비아, 18000
- Clinical Centre of Niš Clinic for Lung Diseases
-
Užice, 세르비아, 31000
- Užice General Hospital Miloša Obrenovića 17.
-
-
-
-
-
Castellon, 스페인, 12004
- Hospital General Universitario de Castellon
-
Girona, 스페인, 17003
- Giromed Institute Parc Científic i Tecnològic Universitat de Girona
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
-
-
-
Bardejov, 슬로바키아, 085 01
- Poliklinika ČK PLUS Alian s.r.o
-
Dunajská Streda, 슬로바키아, 929 01
- Pľucna ambulancia MUDr. Miroslava Undesser
-
Michalovce, 슬로바키아, 071 01
- Nemocnica s poliklinikou Š. Kukuru Michalovce
-
Spišská Nová Ves, 슬로바키아, 05201
- Pľúcna ambulacia - MUDr. Slavomír Hrebenár
-
Žilina, 슬로바키아, 010 01
- IMUNOALERGOLÓGIA JZ, s.r.o.
-
Žilina, 슬로바키아, 010 01
- KOMA Kardioprax, s.r.o.
-
-
-
-
-
Bradford, 영국, BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, 영국, EC1M6BQ
- Queen Mary University of London
-
London, 영국, UB9 6JH
- Guy's & St Thomas'NHS Foundation Trust of Royal Brompton Hospital
-
Manchester, 영국, M23 9QZ
- Medicines Evaluation Unit, Langley Building, Wythenshawe Hospital
-
Portsmouth, 영국, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
-
-
-
Genova, 이탈리아, 16132
- Clinica Malattie Respiratorie e allergologia IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Messina, 이탈리아, 98125
- University of Messina, Allergy and Clinical Immunology Unit, Department of Experimental and Clinical Medicine
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 618 00
- Hornmed, s.r.o
-
Jihlava, 체코, 586 01
- Nemocnice Jihlava, Plicní oddělení
-
Jindřichův Hradec, 체코, 37701
- MediTrial s.r.o.
-
Prague, 체코, 140 00
- Pneumology dpt., Poliklinika Budějovická, MEDICON a.s.
-
Prague, 체코, 14000
- Pneumology dpt., Fakultní Thomayerova nemocnice
-
Prague, 체코, 190 00
- Prvni plicni ambulance s.r.o
-
Teplice, 체코, 415 01
- Plicni stredisko Teplice s.r.o.
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-010
- Prywatny gabinet internistyczno-alergologiczny prof. Zenon Siergiejko
-
Bialystok, 폴란드, 15-044
- Centrum Medycyny Oddechowej, Mróz Spółka Jawna
-
Bialystok, 폴란드, 15-276
- Uniwersytet Medyczny w Bialymstoku Wydzial Nauk o Zdrowiu Klinika Alergologii i Chorób Wewnetrznych
-
Bialystok, 폴란드, 15-430
- Prywatna praktyka lekarska. Gabinet pediatryczno - alergologiczny
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-079
- Vitamed Galaj I Cichomski Sp. J.
-
Krakow, 폴란드, 31-011
- Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz"
-
Krakow, 폴란드, 31-455
- Private Health Care MEDYK-KRAK Sp. o.o.
-
Krakow, 폴란드, 31-559
- Diamond Clinic Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
-
Krakow, 폴란드, 31-624
- Małopolskie Centrum Alergologii sp. z o.o.
-
Krakow, 폴란드, 35-159
- ATOPIA Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej
-
Lodz, 폴란드, 90-153
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
-
Maków Podhalański, 폴란드, 34-220
- Makowskie Centrum Medyczne MCM "Hamernia" Maków Podhalański
-
Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne spółka cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
-
Rzeszów, 폴란드, 35-051
- Prywatny Gabinet Lekarski Małgorzata Pawlukiewicz
-
Skierniewice, 폴란드, 96-100
- Clinmedica Research Sp. Z O.O.
-
Sosnowiec, 폴란드, 41-205
- PULMAG Grzegorz Gąsior, Marzena Kociołek spółka cywilna
-
Strzelce Opolskie, 폴란드, 47-100
- Centrum Medyczne Lucyna i Andrzej DymeK
-
Tarnów, 폴란드, 33-100
- ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o.
-
Warsaw, 폴란드, 41-100
- CLINICAL BEST SOLUTIONS Fiutkowski Sp. z o.o.
-
Wroclaw, 폴란드, 51-162
- Centrum Badan Klinicznych
-
Wroclaw, 폴란드, 53-301
- Michał Bogacki Dobrostan
-
Wroclaw, 폴란드, 54-239
- Lekarze Specjaliści - J. Małolepszy I Partnerzy
-
-
-
-
-
Debrecen, 헝가리
- University of Debrecen, Infectology Clinic Pulmonary unit
-
Gödöllő, 헝가리, H-2100
- Erzsebet Gondozohaz
-
Hatvan, 헝가리, H-3000
- BKS Research Kft.,
-
Nyíregyháza, 헝가리, H-4400
- Revamed Kft
-
Pécs, 헝가리
- INFER-MED Kft
-
Szombathely, 헝가리, H-9700
- Árkádia Egészségközpont
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 관련 절차 이전에 얻은 피험자의 서면 동의서,
- 18세 이상 75세 이하 성인 남성 및 여성;
- 18.0~35.0kg/m2 범위 내의 체질량지수(BMI);
- 스크리닝 전 10갑년(갑년 = 하루 담배갑 수 x 연수) 미만으로 흡연하고 1년(전자담배의 경우 6개월) 이상 흡연을 중단한 비흡연자 또는 과거 흡연자;
- 천식 진단: 최소 1년 동안 의사가 천식을 진단한 경우
- 6개월 및 50세 이전 진단;
- 안정적인 천식치료: 중/고용량 흡입용 코르티코스테로이드(ICS) + 지속성 베타작용제(LABA) + 지속성 무스카린 길항제(LAMA)(고정 또는 유리 병용) 또는 중/고용량 ICS를 이용한 안정적인 치료 +스크리닝 전 최소 4주 동안 LABA(고정 또는 자유 조합)(BDP 비엑스트라핀 > 500-1000μg 및 > 1000μg으로 정의된 중용량 및 고용량 ICS 또는 임상적으로 유사한 추정 용량).
- 피험자는 pMDI 흡입기와 e-Diary를 올바르게 사용하고, 읽고 쓸 수 있고, 필요한 결과 측정(예: 기술적으로 허용되는 폐활량 측정, e-Diary)을 수행할 수 있도록 협력적인 태도와 훈련을 받을 수 있는 능력을 갖추어야 합니다. 완료) 및 관련된 위험을 이해하는 능력.
제외 기준:
- 거의 치명적인 천식의 병력, 조사자의 판단에 대상체를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 중환자실에 천식으로 입원, 등록 전 이전 6개월 이내에 천식으로 인한 응급실 이용;
- 연구 시작 전 4주 이내 및/또는 도입 기간(무작위 배정 전에 다시 확인) 동안 전신 코르티코스테로이드(SCS) 또는 응급실 입원 또는 입원이 필요한 천식 악화;
- 비영구 천식: 매일 천식 조절 약물이 필요하지 않은 운동 유발 계절성 천식(유일한 천식 관련 진단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡입기 CHF5993 200/6/12.5μg pMDI HFA-152a
유효 성분: BDP/FF/GB 200/6/12.5
작동당 μg; 부형제: HFA-152a 추진제.
|
가압 정량 흡입기-2 1일 2회 흡입
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 흡입기 CHF5993 200/6/12.5μg pMDI HFA-134a
유효 성분: BDP/FF/GB 200/6/12.5
작동당 μg; 부형제: HFA-134a 추진제.
|
가압 정량 흡입기-2 1일 2회 흡입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEV1을 사용한 투여 전 1초 강제 호기량의 상대적 변화(연구 치료제의 잠재적인 기관지 수축을 평가하기 위한 안전성 평가)
기간: 1일차
|
투여 후 10분 시점에서 FEV1의 투여 전 대비 상대적 변화
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEV1의 평가와 연구 치료제의 기관지 수축 가능성을 완료하기 위해(투여 전 FEV1과의 상대적 변화)
기간: 1일차, 7일차, 4주차, 12주차
|
모든 투여 후 시점에서 FEV1의 투여 전 대비 상대적 변화
|
1일차, 7일차, 4주차, 12주차
|
|
FEV1의 평가와 연구 치료제의 기관지 수축 가능성을 완료하기 위해(투여 전 FEV1과의 절대 변화)
기간: 1일차, 7일차, 4주차, 12주차
|
모든 투여 후 시점에서 FEV1의 투여 전 대비 절대 변화
|
1일차, 7일차, 4주차, 12주차
|
|
FEV1의 평가와 연구 치료제의 기관지 수축 가능성을 완료하기 위해(투여 전 FEV1에서 상대적으로 감소한 피험자의 수 및 백분율)
기간: 1일차, 7일차, 4주차, 12주차
|
각 투여 후 시점 및 임의의 투여 후 시점 > 15%에서 FEV1이 투여 전보다 상대적으로 감소한 피험자의 수 및 백분율 계산
|
1일차, 7일차, 4주차, 12주차
|
|
FEV1의 평가와 연구 치료제의 기관지 수축 가능성을 완료하기 위해(투여 전 FEV1의 기준선으로부터 절대 및 상대 변화)
기간: 1일차, 7일차, 4주차, 12주차
|
모든 임상 방문에서 투여 전 FEV1의 기준선 대비 절대 및 상대 변화
|
1일차, 7일차, 4주차, 12주차
|
|
FEV1의 평가와 연구 치료제의 기관지 수축 가능성을 완료하기 위해(FEV1의 투여 전과의 변화)
기간: 1일차, 7일차, 12주차
|
FEV1 AUC 0-2h의 투여 전 변화
|
1일차, 7일차, 12주차
|
|
전체 치료 기간에 걸쳐 각 방문 간 기간의 기준선 대비 최고 호기 유량(PEF) 변화
기간: 전체 12주 치료 기간 동안 방문 간 방문
|
아침 및 저녁 PEF의 각 방문 간 기간 및 전체 치료 기간에 걸쳐 기준선으로부터의 변화
|
전체 12주 치료 기간 동안 방문 간 방문
|
|
구조약을 복용하지 않은 날의 비율.
기간: 전체 12주 치료 기간 동안 방문 간 방문
|
각 방문 간 기간 및 전체 치료 기간에 걸쳐 구조 약물을 섭취하지 않은 일수의 비율로 기준선으로부터의 변화
|
전체 12주 치료 기간 동안 방문 간 방문
|
|
구조 약물의 일일 평균 사용량 변화.
기간: 전체 12주 치료 기간 동안 방문 간 방문
|
각 방문 간 기간 및 전체 치료 기간 동안 구조 약물의 일일 평균 사용량(흡입 횟수/일)의 기준선 대비 변화
|
전체 12주 치료 기간 동안 방문 간 방문
|
|
일일 평균 천식 증상의 변화.
기간: 전체 12주 치료 기간 동안 방문 간 방문
|
평균 일일 증상의 각 방문 간 기간 및 전체 치료 기간에 대한 기준선 대비 변화.
환자는 이 정보를 수집하고 천식 증상을 모니터링할 수 있도록 매일 설문지를 작성해야 합니다.
|
전체 12주 치료 기간 동안 방문 간 방문
|
|
천식 조절 설문지 7(ACQ 7) 점수의 기준선 대비 변화.
기간: 전체 12주 치료 기간 동안 계획된 각 현장 연구 방문 시.
|
ACQ 7은 7점 척도(0=장애 없음, 6=최대 손상)로 환자가 작성해야 하는 6개의 질문과 FEV1% 예측 값을 포착하는 7번째 점(또한 7점 척도로 채점)을 포함하는 1주 회상 설문지입니다. 규모).
질문은 동일한 가중치를 가지며 ACQ 점수는 7개 질문의 평균이므로 0(완전히 통제됨)에서 6(심각하게 통제되지 않음) 사이입니다.
|
전체 12주 치료 기간 동안 계획된 각 현장 연구 방문 시.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유해 사례(AE)/유해 약물 반응(ADR) 측면에서 CHF5993 pMDI HFA-152a의 안전성과 내약성을 측정합니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
AE를 경험한 피험자의 수와 백분율, 적어도 하나의 ADR을 경험한 피험자의 수와 백분율, 그리고 적어도 하나의 치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 피험자의 수와 백분율
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
|
특히 관심 있는 부작용(AE)의 수 측면에서 CHF5993 pMDI HFA-152a의 안전성과 내약성을 측정합니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
다음 사건 각각에 대한 AE의 수: 기침, 발성 장애, 역설적 기관지 경련, 과민 반응, 중증 천식
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
|
특히 관심 있는 부작용(AE)의 발생률 측면에서 CHF5993 pMDI HFA-152a의 안전성과 내약성을 측정합니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
다음의 특히 관심 있는 AE 각각에 대한 발생률: 기침, 발성장애, 역설적 기관지경련, 과민반응, 중증 천식 악화.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
|
특히 관심 있는 유해 사례(AE)의 비율 비율 측면에서 CHF5993 pMDI HFA-152a의 안전성과 내약성을 측정합니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
기침, 발성장애, 역설적 기관지경련, 과민반응, 중증 천식 악화 등 특히 관심 있는 다음 AE 각각에 대한 치료 간 비율 비율.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dave Singh, MD, Medicines Evaluation Unit, Langley Building, Wythenshawe Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLI-05993AB6-03
- 2023-503333-22-00 (기타 식별자: EMA CTIS)
- 17142179 (기타 식별자: ISRCTN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CHF5993 200/6/12.5μg pMDI HFA-152a에 대한 임상 시험
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.모병
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.완전한천식불가리아, 체코, 프랑스, 독일, 헝가리, 이탈리아, 폴란드, 러시아 제국, 영국
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.SGS S.A.완전한