完成控制的外设旁路试验 (PATENT)
2024年2月9日 更新者：Medistim ASA
开放、前瞻性、多中心研究，探讨 CLTI 患者腹股沟旁路手术后术中完成控制的直接益处和预后价值
该研究的目的是识别和验证接受膝盖以下和脚踝以上静脉搭桥手术的患者的流量测量和超声图像
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne Waaler
- 电话号码：+4790892713
- 邮箱：anne.waaler@medistim.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- CLTI 的定义是存在 PAD 并伴有静息痛、坏疽或持续时间超过 2 周的下肢溃疡（参考全球指南）
- 腘动脉粥样硬化性PAD
- 狭窄/闭塞段远端膝关节和踝关节之间有足够的远端吻合目标（小腿、胫骨或腘窝 BTK，具有单次径流）。
- 根据术前静脉标测可用的自体静脉导管。
- 了解程序的性质以及遵守协议的意愿。 参加后续预约并提供书面知情同意书。
排除标准：
- 使用人工导管或冷冻同种异体移植物进行旁路
- 非动脉粥样硬化病变的搭桥术
- 预期寿命不足2年
- 研究者认为会干扰手术或随访的任何心理、发育、身体或情绪障碍。
- 研究者认为应排除参与的任何情况。
- 根据研究者的判断，开放手术期间发生不良事件的风险过高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
初次移植物通畅率
大体时间：1年时
|
1年时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.