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측두하악 장애의 통증 및 기능 관리를 위한 하악 신경의 전기 자극 (Origenkine)

2025년 7월 31일 업데이트: Hector Mardomingo Medialdea, OrigenKinesis fisioterapia

측두하악 장애 환자의 통증 및 기능 관리를 위한 경피적 하악 신경 전기 자극

측두하악 장애(TMD)는 저작근과 악관절(TMJ)의 기능 장애 및 통증을 포함합니다. TMJ의 통증, 제한된 턱 움직임 및 관절 소리가 이 장애의 일반적인 증상입니다. 이는 환자의 식사, 말하기, 웃음, 하품 등 일상 활동 수행 능력에 영향을 미쳐 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

TMJ와 저작근은 귓바퀴측두엽 분지와 삼차신경 분지인 하악 신경(V3)에 의해 신경지배됩니다. 인구의 약 60~70%가 TMD의 징후를 보이며, 그 중 최대 12%는 치료가 필요한 극심한 증상을 나타냅니다.

경피 전기 신경 자극(PENS)은 최소 침습적 물리 치료를 통해 적용되는 TMD 환자에게 임상적으로 관련 있는 치료법이 될 수 있습니다. 우리가 아는 한, 하악 신경에 대한 PENS의 비수술적 임상 효능을 평가한 임상시험은 없습니다.

프로젝트의 목적은 이러한 유형의 상태에서 하악 신경에 대한 PENS의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

통증은 턱관절 장애(TMD)의 가장 흔하고 제한적인 특징으로, 인구의 약 75%가 인생의 어느 시점에 영향을 받습니다. 이러한 장애는 저작근과 측두하악 관절의 기능 장애 및 통증을 수반하며 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 인구의 약 60~70%가 TMD의 징후를 보이며 최대 12%는 치료가 필요합니다. 최고 발병률은 20~40세 사이에 발생하며 주로 여성에게 영향을 미칩니다(남성에 비해 8:1).

측두하악 장애는 종종 두통과 같은 다른 의학적 상태와 공존합니다. 가장 흔한 진단은 근막통증이며, 그 다음에는 디스크 치환과 관절통이 뒤따릅니다. 유병률은 3%~15%이며, 새로운 사례 발생률은 2%~4%입니다. 근막 TMD의 예후는 지속성, 완화 및 재발을 나타내는 연구에 따라 다양합니다.

TMD와 관련된 경제적 비용은 상당하며, 연구에 따르면 치료에 상당한 비용이 지출되는 것으로 나타났습니다. 근막통증의 다인자적 병태생리학은 갈갈이, 스트레스, 심리적 상태 및 섬유근육통의 영향을 받습니다. 위험 요인으로는 유전적 요인, 심리적 스트레스, 기능 장애 습관 등이 있습니다. 임상 증상에는 통증, 턱 이동성 감소, 머리와 목의 추가 증상이 포함됩니다. 진단에는 신체 검사, 근육과 관절의 촉진, 자기공명영상과 같은 영상 검사가 포함됩니다. 특정 진단 기준이 제안되었습니다.

물리치료, 도수치료, 운동, 부목, 약리학적 방법을 포함한 보존적 치료가 일차적인 선택입니다. 그러나 일부 접근법의 효율성에는 한계가 있습니다. 영국 응답자의 72%는 물리치료가 효과적이라고 생각합니다.

측두하악관절(TMJ)과 관련된 근골격계는 저작근, 안면 표정근, 목 근육으로 구성되어 있으며 턱 운동에 특정한 역할을 합니다. 거상근(교근, 관자근, 내측 익상근)은 입을 닫고, 하강근(이복근 및 외측 익상근)은 입을 열고, 분도근(측두 익상근 및 외측 익상근)은 입을 앞으로 움직이고, 견인근(교근 및 내측 익상근)은 입을 뒤로 움직입니다. 얼굴 표정과 목 근육은 추가적인 기능에 기여합니다.

TMJ의 운동 신경 분포는 삼차 신경, 특히 저작 근육에도 신경을 분포시키는 하악 분지(V3)에서 비롯됩니다. 이 신경은 안과, 상악, 하악과 같은 가지로 나누어져 얼굴, 입, 턱의 다양한 부위에 민감성을 제공합니다.

TMJ로의 혈액 공급은 표재 측두 동맥과 하악 동맥을 통해 이루어지며 피부, 근육 및 주변 관절 구조에 혈액을 공급합니다.

TMJ의 생체 역학 및 기능과 관련하여 씹기, 말하기, 하품과 같은 턱 운동에서 TMJ의 복잡성과 중요한 역할이 강조됩니다.

도수치료, 특히 경하악 치료는 측두하악 장애(TMD)와 관련된 장애를 크게 개선한 것으로 나타났습니다. 구강안면 부위와 경추에 대한 도수 치료를 병행하는 것이 가정 운동이나 경추 단독 치료보다 더 효과적인 것으로 입증되었습니다.

TMJ의 치료 운동은 TMJ 기능 장애가 있는 환자의 통증을 줄이고 운동 범위를 개선하는 데 중간 정도의 단기 효과와 가변적인 장기 효과를 입증했습니다. 수동적 및 능동적 스트레칭과 자세 운동은 운동 범위를 늘리고 통증을 줄이는 데 유용합니다.

경피 전기 신경 자극(PENS)은 TMD 환자의 통증 관리를 위한 관련 옵션으로 떠오르고 있습니다. 초음파 유도 바늘을 통해 적용되는 PENS는 구강안면 통증과 턱 움직임에 영향을 미칠 수 있으며 말초 및 중추 메커니즘을 통해 진통 효과를 제공합니다. PENS는 최소 침습적 개입으로 간주되며 만성 통증 치료에 성공적으로 사용되었습니다.

요약하면, 측두하악 장애를 이해하고 효과적으로 해결하려면 턱관절의 해부학적 구조, 기능, 신경 분포 및 혈관 형성에 대한 자세한 이해와 도수 치료, 운동, PENS 등의 치료 접근법이 필수적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28925
        • 모병
        • Origenkinesis Fisioterapia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 국소 근막 통증 및/또는 저작근의 긴장 증가가 있는 환자.
  • 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따라 진단된 측두하악 장애(TMD)로 인한 근막 통증이 있는 환자.
  • 정복 여부에 관계없이 측두하악 디스크 변위가 없습니다.
  • 제한된 입을 벌림(<40mm)과 관련된 저작근의 통증.
  • 전반적인 건강 상태가 양호함(악관절이나 저작근에 영향을 줄 수 있는 만성 질환이 없음)
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서.

제외 기준:

  • 연구 참여 중 얼굴이나 머리에 부상을 입힌 경우.
  • 두개 경추 부위 및 퇴행성 신경 질환에 대한 수술 절차를 거쳤습니다.
  • 연구 참여를 방해하는 환자의 갑작스러운 질병.
  • 연구 참여를 종료할 예정입니다.
  • 2주 미만의 진화.
  • 지침을 이해하지 못하거나 사전 동의서에 서명할 수 없습니다.
  • 경미한 환자.
  • 근육 이완제, 항경련제, 항우울제 또는 항불안제와 같은 정기적인 약물 치료
  • 안면 마비.
  • 치아 기원의 질병 또는 감염성/염증성 과정을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
도수치료, 운동 및 경피 전기 신경 자극.
경피 신경 자극(PENS)은 마른 바늘을 근육 조직을 통해 신경 가지에 도달할 때까지 삽입하는 것입니다. 이 시점에서 환자의 통증 인식 개선을 목표로 다양한 매개변수를 갖는 양극성 TENS 전류가 바늘에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 펜
뻣뻣함과 통증에 대한 인식을 줄이는 것을 목표로 하는 근육 부위의 디지털 압력 기술
하악 가동성 향상, 교합 조정 및 측두하악 근긴장 조절을 위한 운동
활성 비교기: 컨트롤 그룹
도수치료, 운동.
뻣뻣함과 통증에 대한 인식을 줄이는 것을 목표로 하는 근육 부위의 디지털 압력 기술
하악 가동성 향상, 교합 조정 및 측두하악 근긴장 조절을 위한 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 각 개입 세션이 시작될 때와 마지막 개입이 끝난 후 1개월 후에.
수치 통증 평가 척도(NPRS)(부록 2). 시각적 아날로그 규모로 휴식 시 및 씹을 때 통증이 발생합니다. 최소값은 0, 최대값은 10입니다. 값이 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
각 개입 세션이 시작될 때와 마지막 개입이 끝난 후 1개월 후에.
압력 통증 역치(PPT)
기간: 각 개입 세션이 시작될 때와 마지막 개입이 끝난 후 1개월 후에.
압력 측량계(kg/cm2)가 사용됩니다. 교근에 가해지는 최소한의 압력이 통증을 유발하는 정도를 측정합니다.
각 개입 세션이 시작될 때와 마지막 개입이 끝난 후 1개월 후에.
통증 없는 하악 개방 운동 범위
기간: 각 개입 세션이 시작될 때와 마지막 개입이 끝난 후 1개월 후에.
herabite® 시스템 눈금자(부록 3). 최대 개구에서 감지 가능한 최소 변화는 6mm로 결정되었습니다[56]. 하악의 운동 범위(최대 입 벌림)는 입의 움직임을 밀리미터 단위로 평가할 수 있는 장치를 사용하여 측정됩니다.
각 개입 세션이 시작될 때와 마지막 개입이 끝난 후 1개월 후에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 삶의 질(SF-12)
기간: 첫 번째 개입 시작 시와 마지막 개입 후 1개월.
SF-12 삶의 만족도 척도는 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다. 삶의 만족도를 직접적으로 평가하지는 않지만 신체적, 정신적 건강에 대한 인식을 평가합니다. 각 차원의 점수는 전반적인 삶의 만족도에 대한 통찰력을 제공합니다. SF-12는 신체적 한계, 사회적 역할, 통증, 정신 건강 등 8개 차원에 걸쳐 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이를 통해 PCS(물리적 구성 요소 요약)와 MCS(정신 구성 요소 요약)라는 두 가지 요약 구성 요소가 생성됩니다. 일반 인구를 평균 50점, 표준편차 10점으로 표준화한 점수는 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
첫 번째 개입 시작 시와 마지막 개입 후 1개월.
교근의 근전도 활성화율.
기간: 첫 번째 개입 시작 시와 마지막 개입 후 1개월.
표면 EMG 기록은 11 mDurance® 4채널 표면 근전도검사를 사용하여 얻습니다. 측정 단위는 피코볼트입니다. 피코볼트 감지가 높을수록 근육 흥분성이 높아진다는 의미입니다. 교근의 활성화 정도를 시각적인 그래프로 나타내게 됩니다. EMG 신호는 두 가지 작업, 즉 하악 위치(MR)를 쉬는 동안과 5초 동안 지속된 최대 교합 수축(MVC) 동안 캡처되었습니다.
첫 번째 개입 시작 시와 마지막 개입 후 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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