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Stimulation électrique du nerf mandibulaire pour la gestion de la douleur et de la fonction dans les troubles temporomandibulaires (Origenkine)

10 février 2024 mis à jour par: Hector Mardomingo Medialdea, OrigenKinesis fisioterapia

Stimulation électrique transcutanée du nerf mandibulaire pour la gestion de la douleur et de la fonction chez les patients souffrant de troubles temporomandibulaires

Les troubles temporomandibulaires (TMD) englobent le dysfonctionnement et la douleur des muscles masticateurs et de l'articulation temporomandibulaire (ATM). Des douleurs dans l'ATM, des mouvements restreints de la mâchoire et des bruits articulaires sont des affections courantes dans ce trouble. Cela peut avoir un impact sur la capacité des patients à effectuer des activités quotidiennes telles que manger, parler, rire ou bâiller, affectant ainsi considérablement leur qualité de vie.

Les ATM et les muscles masticateurs sont innervés par la branche auriculotemporale et le nerf mandibulaire (V3), une branche du nerf trijumeau. On estime que 60 à 70 % de la population présente des signes de TMD, dont jusqu'à 12 % signalent des symptômes intenses nécessitant un traitement.

La stimulation nerveuse électrique percutanée (PENS) pourrait être une thérapie cliniquement pertinente chez les patients TMD appliquée par une physiothérapie mini-invasive. À notre connaissance, il n’existe aucun essai évaluant l’efficacité clinique non chirurgicale du PENS sur le nerf mandibulaire.

L'objectif du projet est d'évaluer l'efficacité du PENS sur le nerf mandibulaire dans ce type de pathologie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur est la caractéristique la plus courante et la plus limitante des troubles temporo-mandibulaires (TMD), affectant environ 75 % de la population à un moment donné de la vie. Ces troubles impliquent un dysfonctionnement et des douleurs au niveau des muscles masticateurs et de l'articulation temporo-mandibulaire, impactant la qualité de vie des patients. On estime que 60 à 70 % de la population présente des signes de TMD, et jusqu'à 12 % nécessitent un traitement. Le pic d'incidence survient entre 20 et 40 ans, touchant majoritairement les femmes (8 : 1 par rapport aux hommes).

Le trouble temporomandibulaire coexiste souvent avec d’autres problèmes médicaux, tels que des maux de tête. Les diagnostics les plus fréquents sont les douleurs myofasciales, suivies du déplacement discal avec réduction et des arthralgies. La prévalence varie de 3 à 15 %, avec des taux de nouveaux cas entre 2 et 4 %. Le pronostic du TMD myofascial varie, les études indiquant la persistance, la rémission et la rechute.

Le coût économique associé au TMD est important, des études révélant des dépenses considérables en traitements. La physiopathologie multifactorielle de la douleur myofasciale est influencée par le bruxisme, le stress, les conditions psychologiques et la fibromyalgie. Les facteurs de risque comprennent la génétique, le stress psychologique et les habitudes parafonctionnelles. Les manifestations cliniques comprennent des douleurs, une diminution de la mobilité de la mâchoire et des symptômes supplémentaires au niveau de la tête et du cou. Le diagnostic implique un examen physique, une palpation des muscles et des articulations et des tests d'imagerie tels que l'imagerie par résonance magnétique. Des critères diagnostiques spécifiques ont été proposés.

Le traitement conservateur, comprenant la physiothérapie, la thérapie manuelle, les exercices, les attelles et les modalités pharmacologiques, constitue la principale option. Cependant, l’efficacité de certaines approches présente des limites. La physiothérapie est considérée comme efficace par 72 % des personnes interrogées au Royaume-Uni.

Le système musculo-squelettique lié à l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) comprend les muscles masticateurs, d'expression faciale et du cou, jouant des rôles spécifiques dans le mouvement de la mâchoire. Les muscles élévateurs (masséter, ptérygoïdien temporal et médial) ferment la bouche, les dépresseurs (ptérygoïdien digastrique et latéral) l'ouvrent, les rapporteurs (ptérygoïdien temporal et latéral) la font avancer et les écarteurs (masséter et ptérygoïdien médial) la font reculer. L'expression du visage et les muscles du cou contribuent à des fonctions supplémentaires.

L'innervation motrice de l'ATM provient du nerf trijumeau, plus précisément de sa branche mandibulaire (V3), qui innerve également les muscles masticateurs. Ce nerf se divise en branches telles que les branches ophtalmique, maxillaire et mandibulaire, offrant une sensibilité à différentes zones du visage, de la bouche et de la mâchoire.

L'apport sanguin à l'ATM se fait par l'artère temporale superficielle et l'artère mandibulaire, alimentant en sang la peau, les muscles et les structures articulaires environnantes.

Concernant la biomécanique et la fonctionnalité de l'ATM, sa complexité et son rôle crucial dans les mouvements de la mâchoire tels que la mastication, la parole et le bâillement sont soulignés.

La thérapie manuelle, en particulier la thérapie cervico-mandibulaire, a montré des améliorations significatives du handicap lié aux troubles temporo-mandibulaires (TMD). La combinaison d'une thérapie manuelle pour la région orofaciale et la colonne cervicale s'est avérée plus efficace que les exercices à domicile ou le traitement cervical seul.

L'exercice thérapeutique dans l'ATM a démontré des effets modérés à court terme et des effets variables à long terme pour réduire la douleur et améliorer l'amplitude des mouvements chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'ATM. Les étirements passifs et actifs, ainsi que les exercices posturaux, sont utiles pour augmenter l'amplitude des mouvements et réduire la douleur.

La stimulation nerveuse électrique percutanée (PENS) apparaît comme une option pertinente pour gérer la douleur chez les patients TMD. Les PENS, appliqués au moyen d'aiguilles guidées par ultrasons, peuvent influencer la douleur oro-faciale et les mouvements de la mâchoire, offrant des bienfaits analgésiques via des mécanismes périphériques et centraux. PENS est considéré comme une intervention mini-invasive et a été utilisé avec succès dans le traitement de la douleur chronique.

En résumé, une compréhension détaillée de l'anatomie, de la fonction, de l'innervation et de la vascularisation de l'ATM, combinée à des approches thérapeutiques telles que la thérapie manuelle, l'exercice et le PENS, est essentielle pour comprendre et traiter efficacement les troubles temporo-mandibulaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des douleurs myofasciales locales et/ou une tension accrue dans les muscles masticateurs.
  • Patients souffrant de douleurs myofasciales dues à un trouble temporomandibulaire (TMD) à l'époque, diagnostiqués selon les critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporomandibulaires (RDC/TMD).
  • Absence de déplacement du disque temporomandibulaire avec ou sans réduction.
  • Douleur dans les muscles masticateurs associée à une ouverture buccale limitée (<40 mm).
  • Bon état de santé général (absence de maladies chroniques pouvant affecter l'articulation temporo-mandibulaire ou les muscles masticateurs).
  • Consentement écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Blessure au visage ou à la tête lors de la participation à la recherche.
  • A subi des interventions chirurgicales réalisées dans la région craniocervicale et des maladies neurologiques dégénératives.
  • Maladie soudaine du patient ayant empêché la participation à l'étude.
  • Volonté de mettre fin à la participation à l'étude.
  • Moins de 2 semaines d'évolution.
  • Incapacité de comprendre les instructions ou de signer le consentement éclairé.
  • Patients mineurs.
  • Médicaments réguliers, tels que des relaxants musculaires, des anticonvulsivants, des antidépresseurs ou des anxiolytiques
  • Paralysie faciale.
  • Présentant une maladie ou un processus infectieux/inflammatoire d’origine dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Thérapie manuelle, exercice et stimulation nerveuse électrique percutanée.
La stimulation nerveuse percutanée (PENS) consiste à insérer une aiguille sèche dans le tissu musculaire jusqu'à ce qu'elle atteigne une branche nerveuse. À ce stade, un courant TENS bipolaire avec différents paramètres est appliqué à l'aiguille dans le but d'améliorer la perception de la douleur du patient.
Autres noms:
  • DES STYLOS
Techniques de pressions numériques au niveau des zones musculaires dans le but de réduire la perception de raideur et de douleur
Exercices pour améliorer la mobilité mandibulaire, la coordination de l'occlusion et la régulation du tonus musculaire temporomandibulaire
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Thérapie manuelle, exercice.
Techniques de pressions numériques au niveau des zones musculaires dans le but de réduire la perception de raideur et de douleur
Exercices pour améliorer la mobilité mandibulaire, la coordination de l'occlusion et la régulation du tonus musculaire temporomandibulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: Au début de chaque séance d'intervention et un mois après la fin de la dernière intervention.
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) (Annexe 2). Douleur au repos et à la mastication sur une échelle visuelle analogique. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Des valeurs plus élevées indiquent plus de douleur.
Au début de chaque séance d'intervention et un mois après la fin de la dernière intervention.
Seuils de douleur à la pression (PPT)
Délai: Au début de chaque séance d'intervention et un mois après la fin de la dernière intervention.
Un algomètre de pression (kg/cm2) sera utilisé. La mesure sera prise avec laquelle la pression minimale appliquée sur le muscle masséter produit de la douleur.
Au début de chaque séance d'intervention et un mois après la fin de la dernière intervention.
Amplitude de mouvement d'ouverture mandibulaire sans douleur
Délai: Au début de chaque séance d'intervention et un mois après la fin de la dernière intervention.
Règle du système herabite® (Annexe 3). 6 mm a été déterminé comme le changement minimum détectable de l’ouverture buccale maximale [56]. L'amplitude de mouvement mandibulaire (ouverture maximale de la bouche) sera mesurée avec un appareil permettant l'évaluation des mouvements de la bouche en millimètres.
Au début de chaque séance d'intervention et un mois après la fin de la dernière intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie autodéclarée (SF-12)
Délai: Au début de la première intervention et un mois après la dernière intervention.
L’échelle de satisfaction à l’égard de la vie SF-12 mesure la qualité de vie liée à la santé. Bien qu’il n’évalue pas directement la satisfaction à l’égard de la vie, il évalue les perceptions en matière de santé physique et mentale. Les scores pour chaque dimension fournissent un aperçu de la satisfaction globale dans la vie. Le SF-12 comprend 12 questions couvrant 8 dimensions, telles que les limitations physiques, les rôles sociaux, la douleur et la santé mentale. Ceux-ci génèrent deux composants récapitulatifs : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores, standardisés avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans la population générale, indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé avec des scores plus élevés.
Au début de la première intervention et un mois après la dernière intervention.
Taux d'activation électromyographique du muscle masséter.
Délai: Au début de la première intervention et un mois après la dernière intervention.
L'enregistrement EMG de surface sera obtenu à l'aide d'un électromyographe de surface à quatre canaux de 11 mDurance®. L'unité de mesure sera le picovolt. Une détection de picovolt plus élevée indique une plus grande excitabilité musculaire. Des graphiques visuels seront utilisés pour représenter le degré d'activation du muscle masséter. Le signal EMG a été capturé lors de deux tâches : pendant la position mandibulaire de repos (MR) et pendant une contraction d'occlusion maximale (MVC) soutenue de 5 secondes.
Au début de la première intervention et un mois après la dernière intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stimulation nerveuse percutanée

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